Программа самопомощи для пациентов в подострой фазе после травматического повреждения – технико-экономическое обоснование (SMS_trauma)

Введение: Травматические повреждения, определяемые как физические травмы с внезапным началом, являются основной причиной страданий и инвалидности с далеко идущими социальными последствиями. Значительная часть переживших травму сообщает о проблемах и ухудшении здоровья спустя годы после травмы. Сюда входят нарушения физического и психического здоровья, трудности в повседневной деятельности и снижение качества жизни, связанное со здоровьем, что впоследствии может ограничить участие в работе/учебе, досуге и семейной жизни. Следовательно, эти пациенты часто нуждаются в комплексной реабилитации и длительном наблюдении. Была признана необходимость улучшения реабилитационных услуг и их предоставления, включая совместное принятие решений и подходы самоуправления. Инициатива Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) «Реабилитация 2030» призывает к укреплению и развитию многопрофильной реабилитации. В соответствии с принципами вовлечения пользователей и реабилитации, ориентированной на пациента, повышенное внимание уделяется стратегиям, направленным на поддержку самоуправления. Самопомощь означает систематическое предоставление образования и вспомогательных мер со стороны медицинского персонала с целью повышения навыков пациентов и уверенности в решении своих проблем со здоровьем. В соответствии с рекомендациями комплексного вмешательства, представленного Советом медицинских исследований (MRC), в рамках подготовки к рандомизированному контролируемому исследованию (РКИ) эффективности программы поддержки самоуправления будет проведено технико-экономическое обоснование.

Дизайн и условия исследования: нерандомизированное технико-экономическое обоснование группы вмешательства, выполненное в качестве подготовки к прагматическому РКИ, проверяющему эффективность программы самоконтроля с использованием смешанного дизайна с 6-месячным наблюдением. Технико-экономическое обоснование будет проведено в университетской больнице Осло, и соответствующие критериям пациенты, получившие травматическое повреждение средней и тяжелой степени, будут включены через 3-4 месяца после травмы. Информированное согласие будет получено.

Вмешательство: Программа самоконтроля разработана вручную и объединяет компоненты научно обоснованных стратегий реабилитации в соответствующих функциональных областях, чтобы соответствовать бремени симптомов у пациентов с травмами. Он состоит из восьми 2-5-часовых занятий, проводимых многопрофильной командой. Программа будет проводиться как очно, так и в телемедицинской версии, причем пациенты будут выбирать формат доставки исходя из своих предпочтений.

Цель: Общая цель состоит в том, чтобы разработать программу, внести необходимые корректировки в программу и изучить процедуры перед полномасштабным РКИ. В частности, будет оценена осуществимость программы вмешательства и процедур исследования (включая приемлемость, соблюдение протокола, процент согласия, отсев, уровень посещаемости, удовлетворенность участников программой и методы сбора данных).

Размер выборки и анализ: В технико-экономическое обоснование будет включено 10% от предполагаемого размера выборки в группе вмешательства полномасштабного РКИ, что соответствует 12 участникам. Результаты будут оцениваться в соответствии с заранее определенными критериями успеха, чтобы определить осуществимость и внести необходимые корректировки в программу SMS и процедуры исследования до начала полномасштабного РКИ.

Для описания исследуемой популяции в исходном состоянии будут записаны следующие социально-демографические переменные и переменные, связанные с травмами: возраст, пол, семейное положение, условия жизни, уровень образования, описание функционирования до травмы и занятость. Медицинские переменные включают сопутствующие заболевания, различные характеристики травм и степень тяжести травм, продолжительность госпитализации и методы лечения, а также тяжесть симптомов, а также проверку когнитивных функций.

Методы сбора данных и выполнение выбранных показателей результатов будут оценены в технико-экономическом обосновании. Для полномасштабного РКИ запланированы следующие показатели результатов, которые также будут включены в технико-экономическое обоснование:

• Самоэффективность оценивалась с помощью опросника «Самоэффективность преодоления травмы».
• Бремя симптомов оценивается с помощью опросника Rivermead по симптомам после сотрясения мозга, шкалы тяжести усталости, индекса тяжести бессонницы и краткой формы краткого опросника боли.
• Физическая функция оценивается с помощью краткой шкалы физической работоспособности и краткой формы Международного опросника по физической активности.
• Когнитивная функция оценивалась с помощью опросника когнитивных нарушений и когнитивных тестов Rivermead.
• Эмоциональный стресс, оцениваемый по опроснику о состоянии здоровья пациента-9, генерализованное тревожное расстройство-7 и шкала влияния событий (пересмотренная версия).
• Возвращение к работе оценивается по количеству рабочих часов в неделю, полный/неполный рабочий день (в процентах) или часам в неделю.
• Устойчивость оценивается по шкале устойчивости для взрослых
• Состояние здоровья оценивается с помощью пятимерного опросника EuroQol.
• Индивидуальные проблемные области, связанные с травмами, по самооценке, оцененные по целевым результатам
• Оценка изменений и удовлетворенности вмешательством по шкале общего впечатления пациента от изменений и визуально-аналоговой шкале.
• Инвалидность, оцениваемая по шкале оценки инвалидности ВОЗ
• Общее функционирование оценивается по шкале результатов Глазго – расширенной.
• Коммуникация оценивается по Общению с врачами и Анкете по медицинской грамотности.
• Использование медицинской помощи оценивается по типу и частоте получаемых медицинских услуг.