Selvledelsesprogram for patienter i den subakutte fase efter traumatisk skade - en gennemførlighedsundersøgelse (SMS_trauma)

Baggrund: Traumatiske skader, defineret som fysiske skader med pludseligt opståede, er en væsentlig årsag til nød og invaliditet med vidtrækkende samfundsmæssige konsekvenser. En betydelig del af de traumeoverlevere rapporterer om problemer og nedsat helbred år efter skaden. Dette omfatter nedsat fysisk og psykisk sundhed, vanskeligheder med daglige aktiviteter og nedsat sundhedsrelateret livskvalitet, som efterfølgende kan begrænse deltagelse i arbejde/studie, fritidsaktiviteter og familieliv. Disse patienter har derfor ofte behov for kompleks genoptræning og langvarig opfølgning. Behovet for at forbedre rehabiliteringstjenester og -tilbud, herunder fælles beslutningstagning og selvledelsestilgange, er blevet anerkendt. Verdenssundhedsorganisationens (WHO) Rehabilitation 2030-initiativ opfordrer til at styrke og udvikle multidisciplinær rehabilitering. I tråd med principperne om brugerinddragelse og patientcentreret rehabilitering har strategier, der sigter mod at understøtte selvledelse, fået øget opmærksomhed. Selvledelse refererer til systematisk undervisning og støttende interventioner fra sundhedspersonale for at øge patienternes færdigheder og tillid til at håndtere deres helbredsproblemer. Som anbefalet af den komplekse interventionsramme præsenteret af Medical Research Council (MRC), vil en feasibility-undersøgelse blive udført som forberedelse af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) om effektiviteten af ​​et selvledelsesstøtteprogram.

Design og undersøgelsesindstillinger: en ikke-randomiseret feasibility-undersøgelse af interventionsarmen udført som forberedelse til en pragmatisk RCT-testning af effektiviteten af ​​et selvledelsesprogram ved brug af et design med blandede metoder med 6-måneders opfølgning. Forundersøgelsen vil blive udført på Oslo Universitetshospital, og kvalificerede patienter, der har pådraget sig en moderat til svær traumatisk skade, vil blive inkluderet 3-4 måneder efter skaden. Informeret samtykke vil blive indsamlet.

Intervention: Selvledelsesprogrammet er manualiseret og integrerer komponenter fra evidensbaserede rehabiliteringsstrategier inden for relevante funktionelle domæner, for at tilpasse traumepopulationens symptombyrde. Den består af otte 2-5-timers sessioner leveret af et tværfagligt team. Programmet vil blive leveret både ansigt-til-ansigt og i en telesundhedsversion, og patienterne vil vælge leveringsformatet ud fra deres egne præferencer.

Formål: Det overordnede mål er at oprette programmet, foretage nødvendige tilpasninger af programmet og studieprocedurer forud for fuldskala RCT. Mere specifikt vil gennemførligheden af ​​interventionsprogrammet og undersøgelsesprocedurerne (herunder acceptabilitet, protokoloverholdelse, samtykkerater, frafald, deltagelsesprocent, deltagernes tilfredshed med programmet og dataindsamlingsmetoder) blive vurderet.

Prøvestørrelse og analyser: I forundersøgelsen vil 10 % af den estimerede stikprøvestørrelse i interventionsarmen af ​​fuldskala RCT indgå, hvilket svarer til 12 deltagere. Resultaterne vil blive evalueret i henhold til foruddefinerede succeskriterier for at bestemme gennemførligheden og foretage nødvendige justeringer af SMS-programmet og undersøgelsesprocedurerne forud for fuldskala-RCT.

For at beskrive undersøgelsespopulationen vil følgende sociodemografiske og skadesrelaterede variabler blive registreret ved baseline: alder, køn, civilstand, levevilkår, uddannelsesniveau, beskrivelse af funktion før skaden og beskæftigelse. Medicinske variabler omfatter komorbiditeter, forskellige skadekarakteristika og traumers sværhedsgrad, længde af hospitalsindlæggelse og medicinske behandlingsmodaliteter og symptombyrde sammen med screening af kognitiv funktion.

Dataindsamlingsmetoder og færdiggørelse af de udvalgte resultatmål vil blive vurderet i forundersøgelsen. Følgende resultatmål er planlagt for fuldskala RCT og vil også blive inkluderet i forundersøgelsen:

• Self-efficacy vurderet ved hjælp af Trauma Coping Self-Efficacy-spørgeskemaet
• Symptombyrde vurderet af Rivermead post-hjernerystelse symptomspørgeskema, træthedsalvorlighedsskala, søvnløshedssværhedsindeks og kortfattet smerteoversigt
• Fysisk funktion vurderet af Short Physical Performance Battery og International Physical Activity Questionnaire Short Form
• Kognitiv funktion vurderet ved Cognitive Failures Questionnaire og Cognitive items Rivermead.
• Følelsesmæssig nød vurderet af Patient Health Questionnaire-9 & Generalized Anxiety Disorder-7 and Impact of Event Scale- Revideret
• Tilbage til arbejde vurderet ud fra fuldtid/deltid (procent) eller timer om ugen
• Resiliens vurderet af Resiliensskalaen for voksne
• Helbredsstatus vurderet af EuroQol femdimensionelt spørgeskema
• Individuelle skadesrelaterede selvrapporterede problemområder vurderet ud fra målresultaterne
• Evaluering af ændringer og interventionstilfredshed vurderet af Patient Global Impression of Change og Visual Analogue Scales
• Handicap vurderet af WHO Disability Assessment Scale
• Generel funktion vurderet af Glasgow Outcome Scale - Extended.
• Kommunikation vurderet ved Kommunikation med læger og Health Literacy Spørgeskema
• Udnyttelse af sundhedsydelser vurderet efter typen og hyppigheden af ​​modtaget sundhedsydelser