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Applications mobiles de santé mentale pour adultes

26 mars 2025 mis à jour par: Dr Grace SUN Yuying, Hong Kong Metropolitan University

Bref conseil sur une liste d'applications mobiles de santé mentale pour réduire les symptômes dépressifs et l'anxiété chez les adultes : un essai pilote randomisé contrôlé

À Hong Kong, la pénurie de professionnels de la santé mentale constitue un problème de santé publique depuis de nombreuses décennies. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande l'intervention en matière d'autosoins comme l'une des nouvelles approches les plus prometteuses et passionnantes pour améliorer la santé et le bien-être. Le développement rapide des technologies numériques rend possibles les interventions d’autogestion de la population. L'objectif de cet essai pilote randomisé contrôlé est de fournir de brefs conseils sur une liste d'applications mobiles de santé mentale pour réduire les symptômes dépressifs et l'anxiété chez les adultes. Les participants seront invités à utiliser trois applications mobiles pendant 10 minutes chaque jour pendant 30 jours. Ils ont la liberté de choisir quelle application utiliser, ou une combinaison de deux ou trois applications. Le groupe témoin sur la liste d'attente ne recevra pas de traitement de la part de l'équipe de recherche pendant la période d'évaluation. Mais ils seront informés des résultats de leur évaluation (dépression légère à modérée) après avoir terminé l'évaluation de base. Ils recevront des informations sur les services d'assistance téléphonique en matière de santé mentale destinés au grand public. L'hypothèse est que les interventions montrent une efficacité préliminaire pour réduire les symptômes dépressifs et/ou anxieux des adultes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Plus de 10 000 applications mobiles de santé mentale sont disponibles dans le commerce et ce n’est pas fini. Seul un petit nombre d’applications sont régulièrement téléchargées et utilisées, ce qui contraste fortement avec la montée en puissance des applications contre la dépression et l’anxiété sur le marché. La plupart des applications commerciales ont été publiées sans aucune donnée complémentaire. Il est coûteux de développer une toute nouvelle application, dont la maintenance nécessite une équipe professionnelle. La portée et l’impact sont discutables. Certaines applications incluent des contenus riches, mais le public ou les patients peuvent les trouver inutiles. Les préférences des applications mobiles peuvent varier selon les populations. Une liste des applications mobiles de haute qualité sera établie, puis mènera un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) pour évaluer si un bref conseil pour fournir ces applications est réalisable pour les populations adultes présentant des symptômes dépressifs légers à modérés. L’hypothèse est que les interventions d’auto-assistance basées sur le numérique sont des méthodes efficaces pour améliorer le bien-être et promouvoir la santé mentale, et que leur impact pourrait être étendu au niveau de la population avec un coût et un temps minimes s’ils s’avèrent efficaces. Dans cet essai de faisabilité, l'objectif de la recherche était d'explorer la conception de l'essai, l'acceptabilité des interventions par le sujet et l'efficacité préliminaire des interventions, et de fournir des données pour estimer les paramètres requis pour concevoir un ECR définitif.

Un ECR pilote en groupes parallèles avec une randomisation égale de 1 : 1, (1) Groupe d'intervention : bref conseil sur une liste d'applications mobiles (LMA) et (2) Groupe de contrôle sur liste d'attente (WL). Un total de 234 participants (117 dans chaque groupe) présentant des symptômes légers à modérés de dépression ou d'anxiété seront recrutés. Les participants seront contactés par courrier électronique massif, par affiches publiques ou par une approche active dans les centres communautaires. La randomisation sera effectuée après que les participants auront donné leur consentement et terminé les évaluations de base (T1) (via Qualtrics). Les individus seront randomisés en groupes d'intervention et de contrôle en blocs de 4. La liste randomisée sera générée à l'aide d'une feuille de calcul Excel par un statisticien qui n'est impliqué dans aucune partie de l'étude. Le personnel de recrutement sera aveuglé lors du processus d'attribution. Le numéro de randomisation ne sera pas décodé pour les participants jusqu'à ce qu'ils se voient attribuer un groupe. Compte tenu de la nature de l'intervention, les participants et le personnel de recherche ne peuvent pas être aveuglés dans le processus. Comme le recrutement se fera principalement en ligne et par téléphone, la contamination entre les groupes devrait être minime. La contamination potentielle sera vérifiée lors de l'évaluation T1 en demandant si des participants qu'ils connaissent ont fréquenté l'autre groupe. Lors de l'évaluation finale, il sera demandé aux participants du groupe témoin s'ils ont utilisé l'une des applications recommandées au cours des 3 derniers mois.

Une session d'instruction de 2 heures sur les applications mobiles sera dispensée à tous les participants via Zoom ou d'autres plateformes en ligne. Les participants seront initiés au concept de soins personnels et se verront présenter une liste de trois applications mobiles adaptées et de haute qualité ainsi que leurs principales fonctions. Les preuves scientifiques à l’appui de chaque application seront également partagées, l’application Jockey Club Panda étant citée comme exemple d’application avec une taille d’effet moyenne à grande. Les participants seront invités à utiliser au moins une des applications pendant 10 minutes par jour sur une période de 30 jours. Ils peuvent choisir une application ou une combinaison de deux ou trois applications. Les participants créeront leurs propres comptes d'utilisateur pour la ou les applications choisies, avec un rappel pour donner la priorité à la confidentialité. Deux rappels seront envoyés au cours des deuxième et troisième semaines, mettant l'accent sur l'utilisation des applications, le concept de soins personnels et fournissant des conseils d'utilisation des applications. Si les participants rencontrent des difficultés pour accéder aux applications, le coordinateur du projet discutera des problèmes et collaborera avec eux pour trouver des solutions. Les participants termineront l'évaluation du processus (groupe d'intervention uniquement) immédiatement après l'intervention (T2), termineront l'évaluation du processus (groupe d'intervention uniquement) et l'évaluation des résultats à 3 mois (T3). Un contrôle de fidélité sur l’adhésion et la compétence sera effectué.

Les résultats de faisabilité, y compris le taux et la durée de recrutement, le taux de rétention et les événements indésirables, seront rapportés de manière descriptive et narrative. Pour les critères cliniques, des statistiques descriptives, moyennes (écart type) pour les résultats continus, seront rapportées. Après avoir ajusté les covariables de base, les différences moyennes dans les résultats seront comparées entre les deux groupes. Une approche d'imputation multiple sera utilisée pour traiter les données manquantes (package souris dans R). Trois analyses de sensibilité seront réalisées pour évaluer l'effet de trois facteurs sur les résultats (rétention, choix des applications mobiles, fonctionnalités efficaces). Pour l'entretien téléphonique approfondi, la méthode d'analyse de contenu sera utilisée en suivant la procédure d'analyse de la méthode-cadre (par exemple, codage). On s'attend à ce que le groupe d'intervention montre des améliorations plus significatives dans les résultats mesurés que le groupe témoin, indiquant des preuves préliminaires d'efficacité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

234

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Hong Kong Metropolitan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 ans ou plus
  • Souffrez de dépression légère à modérée (questionnaire sur la santé du patient (PHQ) - 9, score de 5 à 14) et/ou d'anxiété (trouble d'anxiété générale (TAG) - 7, score de 5 à 14)
  • Résidents de Hong Kong capables de communiquer en chinois (cantonais)
  • Posséder un téléphone intelligent

Critère d'exclusion:

  • Physiquement ou mentalement incapable de communiquer
  • Vous prenez actuellement des antidépresseurs ou des anxiolytiques ou vous suivez une psychothérapie active au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente (WC)
Le groupe WC ne recevra pas de traitement de la part de l'équipe de recherche pendant la période d'évaluation. Mais ils seront informés des résultats de leur évaluation (dépression légère à modérée) après avoir terminé l'évaluation de base. Ils recevront des informations sur les services d'assistance téléphonique en matière de santé mentale destinés au grand public (par ex. Département de protection sociale : 2343 2255 ; Centre de soutien aux familles en cas de crise Caritas : 18288 ; Fondation Joyful Mental Health : 2301 2303). Le groupe d'intervention recevra également les informations de la hotline. S'ils souhaitent consulter un médecin de famille, des informations sur le prestataire de soins primaires/un répertoire de services de soins de santé mentale et de conseil leur seront fournies dans leur district préféré. Leur traitement ou leur recherche d'aide auprès des services formels de santé mentale ne seront pas interférés. La liste des applications mobiles sera fournie au groupe WC après la période d'évaluation. La séance d'instruction sera dispensée au groupe WC et fournira l'assistance nécessaire.
Expérimental: Bref conseil d'une liste d'applications mobiles
Au cours de la session d'instruction, les participants découvriront le concept de soins personnels, une liste de quatre applications mobiles de haute qualité et adaptées, ainsi que les principales fonctions de ces applications. Les participants seront invités à utiliser au moins une des applications pendant 10 minutes chaque jour pendant 30 jours. Ils ont la liberté de choisir quelle application utiliser, ou une combinaison de deux ou trois applications. Pour chaque application qu'ils choisissent, ils créeront eux-mêmes des comptes d'utilisateurs, mais il leur sera rappelé de protéger la confidentialité. Deux rappels seront envoyés aux participants à la 2ème et 3ème semaine. Le message comprendra des rappels sur l'utilisation des applications mobiles suggérées, un concept de soins personnels et des conseils d'utilisation des applications fournies. S'ils n'ont accédé à aucune des applications mobiles, le coordinateur du projet discutera des raisons et travaillera avec les participants pour surmonter les problèmes.
Les applications mobiles de la liste doivent : (1) se concentrer principalement sur l'anxiété/la dépression/le stress, (2) être disponibles en téléchargement gratuit ; (3) être disponible en anglais ou en chinois ; et (4) avoir une note d'utilisateur dans l'App Store.
Autres noms:
  • application mobile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des symptômes dépressifs
Délai: T1 : ligne de base ; T2 : post-intervention immédiate (1 mois après le départ) ; T3 : 3 mois après l'intervention
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ)-9 sera utilisé pour mesurer les symptômes dépressifs. Les participants évaluent la fréquence de neuf symptômes au cours des deux dernières semaines sur une échelle de Likert à 4 points (de 0 = pas du tout à 3 = presque tous les jours). Le score total varie de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes dépressifs.
T1 : ligne de base ; T2 : post-intervention immédiate (1 mois après le départ) ; T3 : 3 mois après l'intervention
Modifications des symptômes d'anxiété
Délai: T1 : ligne de base ; T2 : post-intervention immédiate (1 mois après le départ) ; T3 : 3 mois après l'intervention
Le trouble d'anxiété généralisée (TAG)-7 sera utilisé pour mesurer les symptômes d'anxiété. Les participants évaluent la fréquence de sept symptômes au cours des deux dernières semaines sur une échelle de Likert à 4 points (de 0 = pas du tout à 3 = presque tous les jours). Le score total varie de 0 à 21, un score plus élevé indiquant un niveau d'anxiété plus élevé.
T1 : ligne de base ; T2 : post-intervention immédiate (1 mois après le départ) ; T3 : 3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le bien-être
Délai: T1 : ligne de base ; T2 : post-intervention immédiate (1 mois après le départ) ; T3 : 3 mois après l'intervention
L'échelle courte de bien-être mental de Warwick-Édimbourg en 7 éléments avec l'échelle de Likert à 5 points (1 = jamais, 5 = tout le temps) sera utilisée pour mesurer le bien-être. Le score est calculé en additionnant les sept éléments sur une plage de 7 à 35. Un score plus élevé indique un niveau de bien-être plus élevé.
T1 : ligne de base ; T2 : post-intervention immédiate (1 mois après le départ) ; T3 : 3 mois après l'intervention
Modifications du stress psychologique
Délai: T1 : ligne de base ; T2 : post-intervention immédiate (1 mois après le départ) ; T3 : 3 mois après l'intervention
La version chinoise de l'échelle de stress perçu-10 (CPSS-10) sera utilisée pour mesurer le stress psychologique au cours du mois dernier. Il se compose de six éléments positifs et de quatre éléments négatifs, chaque élément étant noté sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent). Les éléments positifs seront notés de manière inversée. Le score total varie de 0 à 40, et un score plus élevé indique un stress psychologique perçu plus élevé.
T1 : ligne de base ; T2 : post-intervention immédiate (1 mois après le départ) ; T3 : 3 mois après l'intervention
Changements dans l'auto-efficacité de l'adaptation (CSE)
Délai: T1: ligne de base; T2: post-intervention immédiate (1 mois après la ligne de base); T3: 3 mois après l'intervention
Le questionnaire d'efficacité d'adaptation (CEQ) avec l'échelle de Likert à 4 points (1 = totalement en désaccord, 4 = fortement d'accord) sera utilisé pour évaluer le CSE. Les scores sont calculés à partir de la somme du score inverse des éléments 1-3 et des scores restants de 4 à 17 éléments, allant de 17 à 68. Des scores plus élevés indiquent un CSE plus élevé.
T1: ligne de base; T2: post-intervention immédiate (1 mois après la ligne de base); T3: 3 mois après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'utilité lors de l'utilisation de l'application
Délai: T2 : post-intervention immédiate (1 mois après le départ) ; T3 : 3 mois après l'intervention
Aux T2 et T3, les participants du groupe d'intervention rapporteront l'application mobile qu'ils ont utilisée (choix multiples de 3 applications), l'utilité perçue de l'application (0-10, avec « 0 » indiquant « pas utile du tout » et « 10 " indiquant "très utile"), satisfaction des applications (niveau de satisfaction : 0-10, avec "0" indiquant "insatisfait" et "10" indiquant "satisfait"), besoin perçu d'utiliser des services formels de santé mentale (0- 10, avec « 0 » indiquant « pas du tout nécessaire » et « 10 » indiquant « absolument nécessaire »), changements subjectifs dans la santé mentale et le bien-être personnels (1-5, avec « 1 » indiquant « bien pire » et « 5 » indiquant "beaucoup mieux").
T2 : post-intervention immédiate (1 mois après le départ) ; T3 : 3 mois après l'intervention
La satisfaction globale à l’égard du programme et les changements subjectifs
Délai: Après avoir terminé toutes les évaluations quantitatives des résultats (3 mois après l'intervention)
Des entretiens téléphoniques approfondis seront menés avec 30 sujets du groupe d'intervention (15 participants qui ont utilisé les applications au moins une fois au cours de la 3-4ème semaine signalés à T2 et 15 participants qui n'ont pas utilisé les applications au cours de la 3-4ème semaine) . Chaque entretien durera environ 15 minutes. Les entretiens exploreront la satisfaction des sujets à l'égard du contenu du programme, les changements subjectifs, les facteurs, le processus ou les raisons des changements subjectifs, les difficultés dans la pratique, les obstacles à l'utilisation des applications dans la vie quotidienne et les suggestions de sélection des applications et des futurs programmes. Le coordinateur du projet servira de modérateur lors des entretiens. Toutes les interviews seront enregistrées audio.
Après avoir terminé toutes les évaluations quantitatives des résultats (3 mois après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yuying Sun, PhD, Hong Kong Metropolitan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

26 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2023

Première publication (Réel)

25 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HE-HMRF2023/09

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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