Aplicaciones móviles de salud mental para adultos

Más de 10.000 aplicaciones móviles de salud mental están disponibles comercialmente y siguen aumentando. Sólo una pequeña cantidad de aplicaciones se descargan y utilizan regularmente, lo que contrasta marcadamente con el aumento de aplicaciones para la depresión y la ansiedad en el mercado. La mayoría de las aplicaciones comerciales se lanzaron sin ningún dato que las respalde. Es costoso desarrollar una aplicación nueva y su mantenimiento requiere un equipo profesional. El alcance y el impacto son cuestionables. Algunas aplicaciones incluyen contenidos enriquecidos, pero es posible que el público o los pacientes no las encuentren útiles. Las preferencias de las aplicaciones móviles pueden variar en diferentes poblaciones. Se formará una lista de aplicaciones móviles de alta calidad y luego se realizará un ensayo piloto controlado aleatorio (ECA) para evaluar si un breve consejo para proporcionar estas aplicaciones es factible para poblaciones adultas con síntomas depresivos leves a moderados. Se supone que las intervenciones de autoayuda basadas en lo digital son métodos eficaces para mejorar el bienestar y promover la salud mental, y su impacto podría extenderse a nivel poblacional con un costo y tiempo mínimos si se demuestra que son efectivos. En este ensayo de viabilidad, el objetivo de la investigación fue explorar el diseño del ensayo, la aceptabilidad de las intervenciones por parte de los sujetos y la efectividad preliminar de las intervenciones, y proporcionar datos para estimar los parámetros necesarios para diseñar un ECA definitivo.

Un ECA piloto de grupos paralelos con una aleatorización igual de 1:1, (1) grupo de intervención: breve consejo de una lista de aplicaciones móviles (LMA) y (2) grupo de control de lista de espera (WL). Se reclutará un total de 234 participantes (117 en cada grupo) que tengan síntomas de depresión o ansiedad de leves a moderados. Se contactará a los participantes a través de correo electrónico masivo, carteles públicos o un enfoque activo en centros comunitarios. La aleatorización se llevará a cabo después de que los participantes den su consentimiento y completen las evaluaciones iniciales (T1) (a través de Qualtrics). Los individuos serán asignados al azar a grupos de intervención y control en bloques de 4 tamaños. La lista aleatoria será generada utilizando una hoja de cálculo de Excel por un estadístico que no participa en ninguna parte del estudio. El personal de contratación estará cegado en el proceso de asignación. El número de asignación al azar no se decodificará a los participantes hasta que se les asigne un grupo. Teniendo en cuenta la naturaleza de la intervención, los participantes y el personal de investigación no pueden quedar cegados en el proceso. Como el reclutamiento se realizará principalmente en línea y por teléfono, se espera que la contaminación entre grupos sea mínima. La posible contaminación se comprobará en la evaluación T1 preguntando si algún participante que conozcan ha asistido al otro grupo. En la evaluación final, se preguntará a los participantes del grupo de control si han utilizado alguna de las aplicaciones recomendadas en los últimos 3 meses.

Se impartirá una sesión de instrucción de 2 horas de las aplicaciones móviles a todos los participantes a través de Zoom u otras plataformas en línea. A los participantes se les presentará el concepto de autocuidado y se les presentará una lista de tres aplicaciones móviles adecuadas y de alta calidad junto con sus funciones principales. También se compartirá la evidencia científica que respalda cada aplicación, y se citará la aplicación Jockey Club PandA como ejemplo de una aplicación con un tamaño de efecto de mediano a grande. Se indicará a los participantes que utilicen al menos una de las aplicaciones durante 10 minutos diarios durante un período de 30 días. Pueden elegir una aplicación o una combinación de dos o tres aplicaciones. Los participantes crearán sus propias cuentas de usuario para las aplicaciones elegidas, con un recordatorio para priorizar la privacidad. Se enviarán dos recordatorios durante la segunda y tercera semana, enfatizando el uso de las aplicaciones, el concepto de autocuidado y brindando consejos para el uso de las aplicaciones. Si los participantes encuentran alguna dificultad para acceder a las aplicaciones, el coordinador del proyecto discutirá los problemas y colaborará con ellos para encontrar soluciones. Los participantes completarán la evaluación del proceso (solo grupo de intervención) inmediatamente después de la intervención (T2), completarán la evaluación del proceso (solo grupo de intervención) y evaluación de resultados a los 3 meses (T3). Se realizarán controles de fidelidad sobre el cumplimiento y la competencia.

Los resultados de viabilidad, incluida la tasa y duración del reclutamiento, la tasa de retención y los eventos adversos, se informarán de forma descriptiva y narrativa. Para los criterios de valoración clínicos, se informarán estadísticas descriptivas y media (desviación estándar) para resultados continuos. Después de ajustar las covariables iniciales, se compararán las diferencias medias en los resultados entre los dos grupos. Se utilizará un enfoque de imputación múltiple para tratar los datos faltantes (paquete de ratones en R). Se llevarán a cabo tres análisis de sensibilidad para evaluar el efecto de tres factores en los resultados (retención, elección de aplicaciones móviles, funciones efectivas). Para la entrevista telefónica en profundidad, se utilizará el método de análisis de contenido siguiendo el procedimiento de análisis del método marco (por ejemplo, codificación). Se espera que el grupo de intervención muestre mejoras más significativas en los resultados medidos que el grupo de control, lo que indica evidencia preliminar de efectividad.