Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильные приложения для психического здоровья для взрослых

26 марта 2025 г. обновлено: Dr Grace SUN Yuying, Hong Kong Metropolitan University

Краткий совет по списку мобильных приложений для психического здоровья для уменьшения симптомов депрессии и тревоги у взрослых: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

В Гонконге нехватка специалистов в области психического здоровья является проблемой общественного здравоохранения на протяжении многих десятилетий. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует меры по самообслуживанию как один из наиболее многообещающих и интересных новых подходов к улучшению здоровья и благополучия. Быстрое развитие цифровых технологий делает возможным вмешательство в самопомощь на уровне населения. Цель этого пилотного рандомизированного контролируемого исследования — предоставить краткую информацию о списке мобильных приложений для психического здоровья, предназначенных для уменьшения симптомов депрессии и тревоги у взрослых. Участникам будет предложено использовать три мобильных приложения по 10 минут каждый день в течение 30 дней. У них есть свобода выбора, какое приложение использовать или сочетание двух или трех приложений. Контрольная группа списка ожидания не будет получать лечение от исследовательской группы в течение периода оценки. Но они будут уведомлены о результатах обследования (депрессия от легкой до умеренной степени) после завершения базового обследования. Они получат информацию об услугах горячей линии по психическому здоровью для широкой публики. Гипотеза состоит в том, что вмешательства демонстрируют предварительную эффективность в уменьшении симптомов депрессии и/или тревоги у взрослых.

Обзор исследования

Подробное описание

На рынке имеется более 10 000 мобильных приложений для психического здоровья, и их количество увеличивается. Лишь небольшое количество приложений регулярно загружается и используется, что резко контрастирует с всплеском продаж приложений для лечения депрессии и тревоги. Большинство коммерческих приложений были выпущены без каких-либо подтверждающих данных. Разработка совершенно нового приложения обходится дорого, и для его поддержки требуется профессиональная команда. Охват и влияние сомнительны. Некоторые приложения содержат богатый контент, однако публика или пациенты могут счесть их бесполезными. Предпочтения мобильных приложений могут различаться в разных группах населения. Будет сформирован список высококачественных мобильных приложений, а затем проведено пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), чтобы оценить, осуществимы ли краткие рекомендации по предоставлению этих приложений взрослому населению с легкими и умеренными депрессивными симптомами. Предполагается, что меры самопомощи на основе цифровых технологий являются эффективными методами улучшения благосостояния и укрепления психического здоровья, и их воздействие может быть распространено на уровне населения с минимальными затратами и временем, если окажется, что они эффективны. В этом технико-экономическом обосновании целью исследования было изучить дизайн исследования, предметную приемлемость вмешательств и предварительную эффективность вмешательств, а также предоставить данные для оценки параметров, необходимых для разработки окончательного РКИ.

Пилотное РКИ в параллельных группах с равной рандомизацией 1:1, (1) группа вмешательства: краткая консультация по списку мобильных приложений (LMA) и (2) группа контроля списка ожидания (WL). Всего будет набрано 234 участника (по 117 в каждой группе) с легкой и умеренной депрессией или симптомами тревоги. К участникам можно будет обратиться через массовую электронную почту, публичные плакаты или активный подход в общественных центрах. Рандомизация будет проводиться после того, как участники дадут согласие и пройдут базовые оценки (T1) (через Qualtrics). Лица будут рандомизированы на группы вмешательства и контрольную группу размером блоков по 4 человека. Рандомизированный список будет создан с использованием электронной таблицы Excel статистиком, который не участвует ни в какой части исследования. Сотрудники, занимающиеся подбором персонала, будут скрыты в процессе распределения. Номер рандомизации не будет расшифрован участникам до тех пор, пока им не будет назначена группа. Учитывая характер вмешательства, участники и исследовательский персонал не могут быть ослеплены в процессе. Поскольку набор будет осуществляться в основном онлайн и по телефону, ожидается, что заражение между группами будет минимальным. Потенциальное заражение будет проверено во время оценки Т1 путем опроса, посещали ли какие-либо известные им участники другую группу. В ходе окончательной оценки участников контрольной группы спросят, использовали ли они какое-либо из рекомендованных приложений за последние 3 месяца.

Всем участникам будет предоставлена ​​двухчасовая инструкция по использованию мобильных приложений через Zoom или другие онлайн-платформы. Участников познакомят с концепцией ухода за собой и представят список из трех качественных и подходящих мобильных приложений с указанием их основных функций. Также будут представлены научные данные, подтверждающие каждое приложение, при этом приложение Jockey Club PandA будет приведено в качестве примера приложения со средним и большим эффектом. Участникам будет предложено использовать хотя бы одно из приложений по 10 минут ежедневно в течение 30 дней. Они могут выбрать одно приложение или комбинацию двух или трех приложений. Участники создадут свои собственные учетные записи пользователей для выбранных приложений с напоминанием о необходимости уделять приоритетное внимание конфиденциальности. В течение второй и третьей недель будут отправлены два напоминания, в которых особое внимание будет уделено использованию приложений, концепции заботы о себе и даны советы по использованию приложений. Если участники столкнутся с какими-либо трудностями при доступе к приложениям, координатор проекта обсудит проблемы и будет сотрудничать с ними для поиска решений. Участники завершат оценку процесса (только группа вмешательства) сразу после вмешательства (Т2), завершат оценку процесса (только группа вмешательства) и оценку результатов через 3 месяца (Т3). Будут проводиться проверки на добросовестность и компетентность.

Результаты технико-экономического обоснования, включая уровень и продолжительность набора, уровень удержания и побочные эффекты, будут сообщены описательно и описательно. Для клинических конечных точек будут представлены описательные статистические данные, среднее значение (стандартное отклонение) для непрерывных результатов. После корректировки исходных ковариат средние различия в результатах будут сравниваться между двумя группами. Для работы с недостающими данными будет использоваться подход множественного вменения (пакет мышей в R). Будут проведены три анализа чувствительности для оценки влияния трех факторов на результаты (удержание, выбор мобильных приложений, эффективные функции). Для глубинного телефонного интервью будет использоваться метод контент-анализа, следующий за процедурой анализа рамочного метода (например, кодирование). Ожидается, что группа вмешательства продемонстрирует более значительные улучшения измеряемых результатов, чем контрольная группа, что указывает на предварительные доказательства эффективности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

234

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг, 000000
        • Hong Kong Metropolitan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше
  • У вас легкая или умеренная депрессия (Анкета здоровья пациента (PHQ) — 9, балл 5–14) и/или тревожность (общее тревожное расстройство (GAD) — 7, балл 5–14).
  • Жители Гонконга, владеющие китайским (кантонским диалектом)
  • Иметь смартфон

Критерий исключения:

  • Физически или умственно неспособен общаться.
  • В настоящее время принимает антидепрессанты или анксиолитики или получает активную психотерапию в течение последних 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль списка ожидания (WC)
Группа WC не будет получать лечение от исследовательской группы в течение периода оценки. Но они будут уведомлены о результатах обследования (депрессия от легкой до умеренной степени) после завершения базового обследования. Они получат информацию об услугах горячей линии по психическому здоровью для широкой публики (например, Отдел социального обеспечения: 2343 2255; Центр кризисной поддержки семьи Каритас: 18288; Фонд радостного психического здоровья: 2301 2303). Группа вмешательства также получит информацию по горячей линии. Если они захотят проконсультироваться с семейным врачом, информация о поставщике первичной медицинской помощи/справочнике по психиатрической помощи и консультационным услугам будет предоставлена ​​в предпочитаемом ими округе. Их лечение или обращение за помощью в официальные службы охраны психического здоровья не будут препятствовать. Список мобильных приложений будет предоставлен группе WC после периода оценки. Инструктаж будет проведен для группы WC и окажет необходимую помощь.
Экспериментальный: Краткая консультация по списку мобильных приложений
В ходе инструктажа участникам будет представлена ​​концепция ухода за собой, список из четырех мобильных приложений высокого качества и пригодности, а также основные функции этих приложений. Участникам будет предложено использовать хотя бы одно из приложений по 10 минут каждый день в течение 30 дней. У них есть свобода выбора, какое приложение использовать или сочетание двух или трех приложений. Для каждого выбранного приложения они самостоятельно создают учетные записи пользователей, но получают напоминание о необходимости защиты конфиденциальности. Два напоминания будут отправлены участникам на 2-й и 3-й неделе. Сообщение будет включать напоминания об использовании предлагаемых мобильных приложений, концепцию ухода за собой и советы по использованию предоставленных приложений. Если они не получили доступ ни к одному из мобильных приложений, координатор проекта обсудит причины и будет работать вместе с участниками над преодолением проблем.
Мобильные приложения в списке должны: (1) быть ориентированы в первую очередь на тревогу/депрессию/стресс, (2) быть доступны для бесплатного скачивания; (3) быть доступным на английском или китайском языке; и (4) иметь звездный рейтинг пользователя в магазине приложений.
Другие имена:
  • мобильные приложения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения депрессивных симптомов
Временное ограничение: Т1: исходный уровень; Т2: сразу после вмешательства (через 1 месяц после исходного уровня); Т3: 3 месяца после вмешательства
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ)-9 будет использоваться для измерения симптомов депрессии. Участники оценивают частоту появления девяти симптомов за последние две недели по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 = совсем нет до 3 = почти каждый день). Общий балл варьируется от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов.
Т1: исходный уровень; Т2: сразу после вмешательства (через 1 месяц после исходного уровня); Т3: 3 месяца после вмешательства
Изменения симптомов тревоги
Временное ограничение: Т1: исходный уровень; Т2: сразу после вмешательства (через 1 месяц после исходного уровня); Т3: 3 месяца после вмешательства
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР)-7 будет использоваться для измерения симптомов тревоги. Участники оценивают частоту появления семи симптомов за последние две недели по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 = совсем нет до 3 = почти каждый день). Общий балл варьируется от 0 до 21, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень тревожности.
Т1: исходный уровень; Т2: сразу после вмешательства (через 1 месяц после исходного уровня); Т3: 3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в самочувствии
Временное ограничение: Т1: исходный уровень; Т2: сразу после вмешательства (через 1 месяц после исходного уровня); Т3: 3 месяца после вмешательства
Для измерения благополучия будет использоваться 7-пунктовая короткая шкала психического благополучия Уорвика-Эдинбурга с 5-балльной шкалой Лайкерта (1 = ни разу, 5 = постоянно). Оценка рассчитывается путем суммирования всех семи пунктов в диапазоне от 7 до 35. Более высокий балл указывает на более высокий уровень благосостояния.
Т1: исходный уровень; Т2: сразу после вмешательства (через 1 месяц после исходного уровня); Т3: 3 месяца после вмешательства
Изменения психологического стресса
Временное ограничение: Т1: исходный уровень; Т2: сразу после вмешательства (через 1 месяц после исходного уровня); Т3: 3 месяца после вмешательства
Китайская версия шкалы воспринимаемого стресса-10 (CPSS-10) будет использоваться для измерения психологического стресса за последний месяц. Он состоит из шести положительных и четырех отрицательных пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто). Положительные элементы будут оценены в обратном порядке. Общий балл варьируется от 0 до 40, более высокий балл указывает на более высокий психологический стресс.
Т1: исходный уровень; Т2: сразу после вмешательства (через 1 месяц после исходного уровня); Т3: 3 месяца после вмешательства
Изменения в преодолении самоэффективности (CSE)
Временное ограничение: T1: базовая линия; T2: немедленное послевнежно-вмешательство (через 1 месяц после базовой линии); T3: 3-месячный после вмешательства
Анкета эффективности преодоления (CEQ) со 4-балльной шкалой Лайкерта (1 = полностью не согласен, 4 = полностью согласен) будет использоваться для оценки CSE. Оценки рассчитываются по сумме обратной оценки пунктов 1-3, а оставшиеся 4-17 баллов-от 17 до 68. Более высокие оценки указывают на больший CSE.
T1: базовая линия; T2: немедленное послевнежно-вмешательство (через 1 месяц после базовой линии); T3: 3-месячный после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка полезности во время использования приложения
Временное ограничение: Т2: сразу после вмешательства (через 1 месяц после исходного уровня); Т3: 3 месяца после вмешательства
На Т2 и Т3 участники интервенционной группы сообщат о мобильном приложении, которое они использовали (несколько вариантов из 3 приложений), о предполагаемой полезности приложения (0–10, где «0» означает «совершенно бесполезно» и «10»). «, что означает «очень полезно»), удовлетворенность приложениями (уровень удовлетворенности: 0–10, где «0» означает «неудовлетворен», а «10» означает «удовлетворен»), ощущаемую потребность в использовании официальных услуг по охране психического здоровья (0– 10, где «0» означает «вообще нет необходимости», «10» означает «очень нужен»), субъективные изменения в личном психическом здоровье и благополучии (1-5, где «1» означает «намного хуже» и «5» что означает «намного лучше»).
Т2: сразу после вмешательства (через 1 месяц после исходного уровня); Т3: 3 месяца после вмешательства
Общая удовлетворенность программой и субъективные изменения
Временное ограничение: После завершения всех количественных оценок результатов (через 3 месяца после вмешательства)
Глубинные телефонные интервью будут проведены с 30 субъектами в интервенционной группе (15 участников, которые использовали приложения хотя бы один раз на 3-4-й неделе, сообщили в T2, и 15 участников, которые не использовали приложения на 3-4-й неделе). . Каждое интервью будет длиться около 15 минут. В ходе интервью будет изучена удовлетворенность испытуемых содержанием программы, субъективные изменения, факторы, процесс или причины субъективных изменений, трудности на практике, барьеры в использовании приложений в повседневной жизни, а также предложения по выбору приложений и будущих программ. Координатор проекта будет модератором интервью. Все интервью будут записываться на аудио.
После завершения всех количественных оценок результатов (через 3 месяца после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yuying Sun, PhD, Hong Kong Metropolitan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HE-HMRF2023/09

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться