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Mobile Apps für psychische Gesundheit für Erwachsene

26. März 2025 aktualisiert von: Dr Grace SUN Yuying, Hong Kong Metropolitan University

Kurzer Hinweis zu einer Liste mobiler Apps für die psychische Gesundheit zur Reduzierung depressiver Symptome und Angstzustände bei Erwachsenen: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

In Hongkong ist der Mangel an Fachkräften für psychische Gesundheit seit vielen Jahrzehnten ein Problem der öffentlichen Gesundheit. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfiehlt Selbstpflegeinterventionen als einen der vielversprechendsten und aufregendsten neuen Ansätze zur Verbesserung von Gesundheit und Wohlbefinden. Die rasante Entwicklung digitaler Technologien ermöglicht bevölkerungsbasierte Selbstpflegeinterventionen. Das Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Pilotstudie besteht darin, kurze Hinweise zu einer Liste mobiler Apps für die psychische Gesundheit zur Reduzierung depressiver Symptome und Angstzustände bei Erwachsenen zu geben. Die Teilnehmer werden angewiesen, 30 Tage lang täglich 10 Minuten lang drei mobile Apps zu nutzen. Sie haben die Freiheit zu wählen, welche App sie verwenden möchten, oder eine Mischung aus zwei oder drei Apps. Die Wartelisten-Kontrollgruppe erhält während des Bewertungszeitraums keine Behandlung durch das Forschungsteam. Sie werden jedoch über ihre Bewertungsergebnisse (leichte bis mittelschwere Depression) informiert, nachdem sie die Basisbewertung abgeschlossen haben. Sie erhalten Informationen über Hotline-Dienste für psychische Gesundheit für die breite Öffentlichkeit. Die Hypothese ist, dass die Interventionen eine vorläufige Wirksamkeit bei der Reduzierung depressiver und/oder ängstlicher Symptome bei Erwachsenen zeigen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Über 10.000 mobile Apps für die psychische Gesundheit sind im Handel erhältlich, Tendenz steigend. Nur eine kleine Anzahl von Apps wird regelmäßig heruntergeladen und genutzt, was im krassen Gegensatz zum Anstieg der Apps für Depressionen und Angstzustände auf dem Markt steht. Die meisten kommerziellen Apps wurden ohne unterstützende Daten veröffentlicht. Die Entwicklung einer brandneuen App ist kostspielig und erfordert die Wartung durch ein professionelles Team. Die Reichweite und Wirkung sind fraglich. Einige Apps enthalten umfangreiche Inhalte, die für die Öffentlichkeit oder Patienten jedoch möglicherweise nicht nützlich sind. Die Vorlieben mobiler Apps können in verschiedenen Bevölkerungsgruppen unterschiedlich sein. Es wird eine Liste hochwertiger mobiler Apps erstellt und anschließend eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) durchgeführt, um zu bewerten, ob eine kurze Empfehlung zur Bereitstellung dieser Apps für erwachsene Bevölkerungsgruppen mit leichten bis mittelschweren depressiven Symptomen machbar ist. Es wird davon ausgegangen, dass digitalbasierte Selbsthilfeinterventionen wirksame Methoden zur Verbesserung des Wohlbefindens und zur Förderung der psychischen Gesundheit sind und dass ihre Wirkung bei minimalem Kosten- und Zeitaufwand auf die Bevölkerungsebene ausgeweitet werden könnte, wenn sie sich als wirksam erweist. In dieser Machbarkeitsstudie bestand das Forschungsziel darin, das Studiendesign, die Akzeptanz der Interventionen durch die Probanden und die vorläufige Wirksamkeit der Interventionen zu untersuchen und Daten bereitzustellen, um die Parameter abzuschätzen, die für die Gestaltung einer endgültigen RCT erforderlich sind.

Ein Parallelgruppen-Pilot-RCT mit einer gleichen Randomisierung von 1:1, (1) Interventionsgruppe: Kurzberatung einer Liste mobiler Apps (LMA) und (2) Wartelisten-Kontrollgruppe (WL). Insgesamt werden 234 Teilnehmer (117 in jeder Gruppe) mit leichten bis mittelschweren Depressions- oder Angstsymptomen rekrutiert. Die Teilnehmer werden über Massen-E-Mails, öffentliche Plakate oder aktive Ansprache in Gemeindezentren angesprochen. Die Randomisierung wird durchgeführt, nachdem die Teilnehmer ihr Einverständnis gegeben und die Basisbewertungen (T1) abgeschlossen haben (über Qualtrics). Die Personen werden in Interventions- und Kontrollgruppen in Blockgrößen von 4 randomisiert. Die randomisierte Liste wird mithilfe einer Excel-Tabelle von einem Statistiker erstellt, der an keinem Teil der Studie beteiligt ist. Das Rekrutierungspersonal wird im Zuteilungsprozess blind sein. Die Randomisierungsnummer wird den Teilnehmern erst dann entschlüsselt, wenn ihnen eine Gruppe zugewiesen wird. Angesichts der Art der Intervention dürfen Teilnehmer und Forschungspersonal dabei nicht geblendet werden. Da die Rekrutierung hauptsächlich online und per Telefon erfolgt, ist mit einer minimalen Kontamination zwischen den Gruppen zu rechnen. Eine mögliche Kontamination wird bei der T1-Bewertung überprüft, indem gefragt wird, ob irgendwelche Teilnehmer, von denen sie wissen, dass sie an der anderen Gruppe teilgenommen haben. In der abschließenden Beurteilung werden die Teilnehmer der Kontrollgruppe gefragt, ob sie in den letzten 3 Monaten eine der empfohlenen Apps genutzt haben.

Über Zoom oder andere Online-Plattformen erhalten alle Teilnehmer eine zweistündige Einweisung in die mobilen Apps. Die Teilnehmer werden in das Konzept der Selbstfürsorge eingeführt und erhalten eine Liste von drei hochwertigen und geeigneten mobilen Apps sowie deren Hauptfunktionen. Die wissenschaftlichen Beweise, die jede App unterstützen, werden ebenfalls geteilt, wobei die Jockey Club PandA App als Beispiel für eine App mit mittlerer bis großer Effektgröße genannt wird. Die Teilnehmer werden angewiesen, über einen Zeitraum von 30 Tagen täglich mindestens eine der Apps 10 Minuten lang zu nutzen. Sie können eine App oder eine Kombination aus zwei oder drei Apps auswählen. Die Teilnehmer erstellen ihre eigenen Benutzerkonten für die ausgewählte(n) App(s) und erinnern daran, dem Datenschutz Priorität einzuräumen. In der zweiten und dritten Woche werden zwei Erinnerungen verschickt, in denen der Schwerpunkt auf der App-Nutzung, dem Konzept der Selbstfürsorge und Tipps zur Nutzung der Apps liegt. Sollten Teilnehmer beim Zugriff auf die Apps auf Schwierigkeiten stoßen, bespricht der Projektkoordinator die Probleme und arbeitet mit ihnen zusammen, um Lösungen zu finden. Die Teilnehmer schließen die Prozessbewertung (nur Interventionsgruppe) unmittelbar nach der Intervention (T2) ab, schließen die Prozessevaluierung (nur Interventionsgruppe) und die Ergebnisbewertung nach 3 Monaten ab (T3). Es wird eine Treueprüfung der Einhaltung und Kompetenz durchgeführt.

Die Machbarkeitsergebnisse, einschließlich der Rekrutierungsrate und -dauer, der Retentionsrate und unerwünschter Ereignisse, werden deskriptiv und narrativ berichtet. Für die klinischen Endpunkte werden deskriptive Statistiken und Mittelwerte (Standardabweichung) für kontinuierliche Ergebnisse gemeldet. Nach Anpassung der Basiskovariaten werden die mittleren Unterschiede in den Ergebnissen zwischen den beiden Gruppen verglichen. Der Ansatz der Mehrfachimputation wird verwendet, um mit fehlenden Daten umzugehen (Mäusepaket in R). Es werden drei Sensitivitätsanalysen durchgeführt, um die Auswirkung von drei Faktoren auf die Ergebnisse (Bindung, Auswahl mobiler Apps, effektive Funktionen) zu bewerten. Für das ausführliche Telefoninterview wird eine Inhaltsanalysemethode verwendet, die dem Analyseverfahren der Rahmenmethode (z. B. Codierung) folgt. Es wird erwartet, dass die Interventionsgruppe signifikantere Verbesserungen bei den gemessenen Ergebnissen zeigt als die Kontrollgruppe, was auf vorläufige Beweise für die Wirksamkeit hinweist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

234

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • Hong Kong Metropolitan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Sie haben eine leichte bis mittelschwere Depression (Patient Health Questionnaire (PHQ) – 9, Punktzahl 5–14) und/oder Angstzustände (Allgemeine Angststörung (GAD) – 7, Punktzahl 5–14).
  • Einwohner von Hongkong, die sich auf Chinesisch (Kantonesisch) verständigen können
  • Besitze ein Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • Körperlich oder geistig nicht in der Lage zu kommunizieren
  • Nehmen Sie derzeit Antidepressiva oder Anxiolytika ein oder erhalten Sie in den letzten 3 Monaten eine aktive Psychotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle (WC)
Die WC-Gruppe erhält während des Beurteilungszeitraums keine Behandlung durch das Forschungsteam. Sie werden jedoch über ihre Bewertungsergebnisse (leichte bis mittelschwere Depression) informiert, nachdem sie die Basisbewertung abgeschlossen haben. Sie erhalten Informationen über Hotline-Dienste für psychische Gesundheit für die breite Öffentlichkeit (z. B. Sozialamt: 2343 2255; Caritas-Zentrum für Familienkrisenhilfe: 18288; Joyful Mental Health Foundation: 2301 2303). Auch die Interventionsgruppe erhält die Hotline-Informationen. Wenn Sie einen Hausarzt aufsuchen möchten, erhalten Sie Informationen zum Hausarzt/Verzeichnis für psychische Gesundheitsversorgung und Beratungsdienste in Ihrem bevorzugten Bezirk. Ihre Behandlung oder die Suche nach Hilfe bei den formellen psychiatrischen Diensten wird nicht berücksichtigt. Die Liste der mobilen Apps wird der WC-Gruppe nach dem Bewertungszeitraum zur Verfügung gestellt. Die Unterrichtseinheit wird an die WC-Gruppe geliefert und bietet die notwendige Unterstützung.
Experimental: Kurzer Hinweis zu einer Liste mobiler Apps
In der Unterrichtseinheit werden den Teilnehmern das Konzept der Selbstpflege, eine Liste von vier mobilen Apps mit hoher Qualität und Eignung sowie die Hauptfunktionen dieser Apps vorgestellt. Die Teilnehmer werden angewiesen, 30 Tage lang jeden Tag mindestens eine der Apps für 10 Minuten zu nutzen. Sie haben die Freiheit zu wählen, welche App sie verwenden möchten, oder eine Mischung aus zwei oder drei Apps. Für jede von ihnen ausgewählte App erstellen sie selbst Benutzerkonten, werden jedoch daran erinnert, die Privatsphäre zu schützen. In der 2. und 3. Woche werden den Teilnehmern zwei Erinnerungen zugesandt. Die Nachricht enthält Erinnerungen zur Verwendung der vorgeschlagenen mobilen Apps, ein Selbstpflegekonzept und Tipps zur Verwendung der bereitgestellten Apps. Wenn sie keinen Zugriff auf eine der mobilen Apps haben, wird der Projektkoordinator die Gründe besprechen und gemeinsam mit den Teilnehmern an der Lösung der Probleme arbeiten.
Die mobilen Apps in der Liste sollten: (1) sich hauptsächlich auf Angstzustände/Depressionen/Stress konzentrieren, (2) zum kostenlosen Download verfügbar sein; (3) auf Englisch oder Chinesisch verfügbar sein; und (4) über eine Benutzer-Sternebewertung im App Store verfügen.
Andere Namen:
  • mobile Apps

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der depressiven Symptome
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T2: unmittelbar nach der Intervention (1 Monat nach Studienbeginn); T3: 3 Monate nach dem Eingriff
Der Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 wird zur Messung depressiver Symptome verwendet. Die Teilnehmer bewerten die Häufigkeit von neun Symptomen in den letzten zwei Wochen auf einer 4-stufigen Likert-Skala (von 0 = überhaupt nicht bis 3 = fast jeden Tag). Der Gesamtscore reicht von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der depressiven Symptome hinweisen.
T1: Grundlinie; T2: unmittelbar nach der Intervention (1 Monat nach Studienbeginn); T3: 3 Monate nach dem Eingriff
Veränderungen der Angstsymptome
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T2: unmittelbar nach der Intervention (1 Monat nach Studienbeginn); T3: 3 Monate nach dem Eingriff
Zur Messung von Angstsymptomen wird die Generalisierte Angststörung (GAD)-7 verwendet. Die Teilnehmer bewerten die Häufigkeit von sieben Symptomen in den letzten zwei Wochen auf einer 4-stufigen Likert-Skala (von 0 = überhaupt nicht bis 3 = fast jeden Tag). Der Gesamtwert reicht von 0 bis 21, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an Angst hinweist.
T1: Grundlinie; T2: unmittelbar nach der Intervention (1 Monat nach Studienbeginn); T3: 3 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Wohlbefinden
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T2: unmittelbar nach der Intervention (1 Monat nach Studienbeginn); T3: 3 Monate nach dem Eingriff
Zur Messung des Wohlbefindens wird die 7-Punkte-Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale mit der 5-Punkte-Likert-Skala (1=keine Zeit, 5=die ganze Zeit) verwendet. Die Punktzahl wird durch Summieren aller sieben Elemente in einem Bereich von 7 bis 35 berechnet. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Wohlbefinden hin.
T1: Grundlinie; T2: unmittelbar nach der Intervention (1 Monat nach Studienbeginn); T3: 3 Monate nach dem Eingriff
Veränderungen der psychischen Belastung
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T2: unmittelbar nach der Intervention (1 Monat nach Studienbeginn); T3: 3 Monate nach dem Eingriff
Zur Messung des psychischen Stresses im vergangenen Monat wird die chinesische Version der Perceived Stress Scale-10 (CPSS-10) verwendet. Es besteht aus sechs positiven und vier negativen Items, wobei jedes Item auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet wird. Die positiven Elemente werden umgekehrt bewertet. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 40, wobei ein höherer Score auf eine höhere wahrgenommene psychische Belastung hinweist.
T1: Grundlinie; T2: unmittelbar nach der Intervention (1 Monat nach Studienbeginn); T3: 3 Monate nach dem Eingriff
Änderungen bei der Bewältigung der Selbstwirksamkeit (CSE)
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T2: Sofortige Nachintervention (1 Monate nach der Basislinie); T3: 3 Monate nach der Intervention
Der Fragebogen zur Bekämpfung der Wirksamkeit (CEQ) mit der 4-Punkte-Likert-Skala (1 = völlig nicht zustimmen, 4 = stark zustimmen) wird verwendet, um CSE zu beurteilen. Die Bewertungen werden aus der Summe der umgekehrten Punktzahl 1-3 und den verbleibenden 4-17 Punktzahlen im Bereich von 17 bis 68 berechnet. Höhere Werte weisen auf größere CSE hin.
T1: Grundlinie; T2: Sofortige Nachintervention (1 Monate nach der Basislinie); T3: 3 Monate nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzenbewertung während der Anwendungsnutzung
Zeitfenster: T2: unmittelbar nach der Intervention (1 Monat nach Studienbeginn); T3: 3 Monate nach dem Eingriff
Bei T2 und T3 berichten die Teilnehmer der Interventionsgruppe über die von ihnen verwendete mobile App (Mehrfachauswahl von 3 Apps) und den wahrgenommenen Nutzen der App (0-10, wobei „0“ „überhaupt nicht nützlich“ und „10“ bedeutet „ bedeutet „sehr nützlich“), Zufriedenheit mit den Apps (Zufriedenheitsgrad: 0-10, wobei „0“ „unzufrieden“ und „10“ „zufrieden“ bedeutet), wahrgenommener Bedarf an der Inanspruchnahme formeller psychiatrischer Dienste (0- 10, wobei „0“ „überhaupt nicht nötig“ und „10“ „dringend nötig“ bedeutet), subjektive Veränderungen der persönlichen psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens (1-5, wobei „1“ „viel schlimmer“ und „5“ bedeutet was auf „viel besser“ hinweist).
T2: unmittelbar nach der Intervention (1 Monat nach Studienbeginn); T3: 3 Monate nach dem Eingriff
Die allgemeine Zufriedenheit mit dem Programm und subjektive Veränderungen
Zeitfenster: Nach Abschluss aller quantitativen Ergebnisbewertungen (3 Monate nach der Intervention)
Es werden ausführliche Telefoninterviews mit 30 Probanden in der Interventionsgruppe durchgeführt (15 Teilnehmer, die die Apps in der 3. bis 4. Woche mindestens einmal verwendet haben, berichteten bei T2 und 15 Teilnehmer, die die Apps in der 3. bis 4. Woche nicht verwendet haben). . Jedes Interview dauert etwa 15 Minuten. In den Interviews werden die Zufriedenheit der Probanden mit den Programminhalten, subjektive Veränderungen, Faktoren, Prozesse oder Gründe für die subjektiven Veränderungen, Schwierigkeiten in der Praxis, Hindernisse bei der Nutzung der Apps im täglichen Leben sowie Vorschläge für die Auswahl der Apps und zukünftiger Programme untersucht. Der Projektkoordinator fungiert als Moderator bei den Interviews. Alle Interviews werden mit Ton aufgezeichnet.
Nach Abschluss aller quantitativen Ergebnisbewertungen (3 Monate nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yuying Sun, PhD, Hong Kong Metropolitan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HE-HMRF2023/09

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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