App mobili per la salute mentale per adulti

Sono disponibili in commercio oltre 10.000 app mobili per la salute mentale e continuano ad aumentare. Solo un numero limitato di app viene regolarmente scaricato e utilizzato, il che è in netto contrasto con l’ondata di app per la depressione e l’ansia sul mercato. La maggior parte delle app commerciali sono state rilasciate senza dati di supporto. È costoso sviluppare una nuova app, la cui manutenzione richiede un team di professionisti. La portata e l’impatto sono discutibili. Alcune app includono contenuti ricchi, ma il pubblico o i pazienti potrebbero trovarli non utili. Le preferenze delle app mobili possono variare a seconda della popolazione. Verrà formato un elenco di app mobili di alta qualità, quindi verrà condotto uno studio pilota randomizzato e controllato (RCT) per valutare se un breve consiglio per fornire queste app sia fattibile per le popolazioni adulte con sintomi depressivi da lievi a moderati. Il presupposto è che gli interventi di auto-aiuto basati sul digitale siano metodi efficaci per migliorare il benessere e promuovere la salute mentale e che, se dimostrati efficaci, il loro impatto potrebbe essere esteso a livello di popolazione con costi e tempi minimi. In questo studio di fattibilità, lo scopo della ricerca era quello di esplorare il disegno dello studio, l'accettabilità degli interventi da parte dei soggetti e l'efficacia preliminare degli interventi, e di fornire dati per stimare i parametri richiesti per progettare un RCT definitivo.

Un RCT pilota a gruppi paralleli con una randomizzazione uguale di 1: 1, (1) Gruppo di intervento: breve consiglio di un elenco di app mobili (LMA) e (2) Gruppo di controllo della lista d'attesa (WL). Verranno reclutati un totale di 234 partecipanti (117 in ciascun gruppo) che presentano sintomi di depressione o ansia da lievi a moderati. I partecipanti verranno contattati tramite e-mail di massa, manifesti pubblici o un approccio attivo nei centri comunitari. La randomizzazione sarà condotta dopo che i partecipanti avranno dato il consenso e completato le valutazioni di base (T1) (tramite Qualtrics). Gli individui verranno randomizzati in gruppi di intervento e di controllo in blocchi di dimensioni pari a 4. L'elenco randomizzato verrà generato utilizzando un foglio di calcolo Excel da uno statistico che non è coinvolto in nessuna parte dello studio. Il personale addetto alle assunzioni sarà accecato nel processo di assegnazione. Il numero di randomizzazione non verrà decodificato ai partecipanti finché non verrà loro assegnato un gruppo. Considerando la natura dell’intervento, i partecipanti e il personale di ricerca non possono essere accecati durante il processo. Poiché il reclutamento sarà effettuato principalmente online e telefonicamente, si prevede che la contaminazione tra i gruppi sarà minima. La potenziale contaminazione verrà verificata durante la valutazione T1 chiedendo se qualche partecipante che conoscono ha frequentato l'altro gruppo. Nella valutazione finale, ai partecipanti al gruppo di controllo verrà chiesto se hanno utilizzato qualcuna delle app consigliate negli ultimi 3 mesi.

Una sessione di istruzioni di 2 ore sulle app mobili verrà fornita a tutti i partecipanti tramite Zoom o altre piattaforme online. Ai partecipanti verrà introdotto il concetto di cura di sé e verrà presentato un elenco di tre app mobili adatte e di alta qualità insieme alle loro funzioni principali. Verranno inoltre condivise le prove scientifiche a supporto di ciascuna app, citando l'app Jockey Club PandA come esempio di app con una dimensione dell'effetto medio-grande. Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare almeno una delle app per 10 minuti al giorno per un periodo di 30 giorni. Possono scegliere un'app o una combinazione di due o tre app. I partecipanti creeranno i propri account utente per le app scelte, con un promemoria di dare priorità alla privacy. Durante la seconda e la terza settimana verranno inviati due promemoria che metteranno in risalto l'utilizzo delle app, il concetto di cura di sé e forniranno suggerimenti per l'utilizzo delle app. Se i partecipanti incontrano difficoltà nell'accesso alle app, il coordinatore del progetto discuterà i problemi e collaborerà con loro per trovare soluzioni. I partecipanti completeranno la valutazione del processo (solo gruppo di intervento) immediatamente dopo l'intervento (T2), completeranno la valutazione del processo (solo gruppo di intervento) e la valutazione dei risultati a 3 mesi (T3). Verranno condotti controlli di fedeltà sull'aderenza e sulla competenza.

I risultati di fattibilità, inclusi il tasso di reclutamento e la durata, il tasso di fidelizzazione e gli eventi avversi, saranno riportati in modo descrittivo e narrativo. Per gli endpoint clinici, verranno riportate le statistiche descrittive, la media (deviazione standard) per i risultati continui. Dopo aver aggiustato le covariate di base, le differenze medie nei risultati verranno confrontate tra i due gruppi. Verrà utilizzato un approccio di imputazione multipla per gestire i dati mancanti (pacchetto mouse in R). Verranno effettuate tre analisi di sensibilità per valutare l'effetto di tre fattori sui risultati (fidelizzazione, scelta delle app mobili, funzionalità efficaci). Per l'intervista telefonica approfondita verrà utilizzato il metodo di analisi del contenuto seguendo la procedura di analisi del metodo quadro (ad esempio, codifica). Si prevede che il gruppo di intervento mostri miglioramenti più significativi nei risultati misurati rispetto al gruppo di controllo, indicando prove preliminari di efficacia.