Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielenterveyden mobiilisovellukset aikuisille

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dr Grace SUN Yuying, Hong Kong Metropolitan University

Lyhyet neuvot mielenterveyden mobiilisovelluksista aikuisten masennuksen oireiden ja ahdistuksen vähentämiseen: pilotti-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Hongkongissa mielenterveysalan ammattilaisten pula on ollut kansanterveyshuoli vuosikymmeniä. Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee itsehoidon interventiota yhdeksi lupaavimmista ja jännittävimmistä uusista tavoista parantaa terveyttä ja hyvinvointia. Digitaalisten teknologioiden nopea kehitys tekee mahdolliseksi väestöpohjaiset itsehoitotoimet. Tämän pilotti-satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on tarjota lyhyt neuvoja mielenterveyden mobiilisovelluksista, jotka vähentävät aikuisten masennusoireita ja ahdistusta. Osallistujia opastetaan käyttämään kolmea mobiilisovellusta 10 minuutin ajan joka päivä 30 päivän ajan. Heillä on vapaus valita, mitä sovellusta he käyttävät, tai kahden tai kolmen sovelluksen yhdistelmää. Jonotuslistan kontrolliryhmä ei saa tutkimusryhmän hoitoa arviointijakson aikana. Mutta heille ilmoitetaan arviointituloksistaan ​​(lievä tai kohtalainen masennus), kun he ovat suorittaneet perusarvioinnin. He saavat tietoa mielenterveyspalveluista suurelle yleisölle. Oletuksena on, että interventiot osoittavat alustavasti tehokkuutta aikuisten masennus- ja/tai ahdistuneisuusoireiden vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 10 000 mielenterveysmobiilisovellusta on kaupallisesti saatavilla ja niitä tulee lisää. Vain pieni määrä sovelluksia ladataan ja käytetään säännöllisesti, mikä on jyrkässä ristiriidassa markkinoilla olevien masennuksen ja ahdistuksen aiheuttamien sovellusten nousun kanssa. Suurin osa kaupallisista sovelluksista julkaistiin ilman tukitietoja. Uuden sovelluksen kehittäminen on kallista, ja sen ylläpito vaatii ammattitaitoista tiimiä. Kattavuus ja vaikutus ovat kyseenalaisia. Jotkut sovellukset sisältävät monipuolista sisältöä, mutta yleisö tai potilaat eivät ehkä pidä niistä hyödyllisiä. Mobiilisovellusten mieltymykset voivat vaihdella eri väestöryhmissä. Luettelo laadukkaista mobiilisovelluksista muodostetaan, minkä jälkeen suoritetaan pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) sen arvioimiseksi, onko lyhyt neuvonta näiden sovellusten tarjoamisesta mahdollista aikuisväestölle, jolla on lieviä tai kohtalaisia ​​masennusoireita. Oletuksena on, että digitaalipohjaiset itseaputoimenpiteet ovat tehokkaita menetelmiä hyvinvoinnin parantamiseksi ja mielenterveyden edistämiseksi, ja niiden vaikutusta voitaisiin laajentaa väestötasolla minimaalisilla kustannuksilla ja ajallaan, jos ne osoittautuvat tehokkaiksi. Tässä toteutettavuustutkimuksessa tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kokeen suunnittelua, interventioiden hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta sekä tuottaa tietoa lopullisen RCT:n suunnitteluun tarvittavien parametrien arvioimiseksi.

Rinnakkaisryhmän pilotti-RCT, jolla on yhtä suuri satunnaistaminen 1:1, (1) Interventioryhmä: lyhyt neuvoja mobiilisovellusten luettelosta (LMA) ja (2) jonotuslistan ohjausryhmä (WL). Rekrytoidaan yhteensä 234 osallistujaa (117 kussakin ryhmässä), joilla on lieviä tai keskivaikeita masennus- tai ahdistuneisuusoireita. Osallistujia lähestytään joukkosähköpostin, julkisten julisteiden tai aktiivisen lähestymistavan kautta yhteisökeskuksissa. Satunnaistaminen suoritetaan sen jälkeen, kun osallistujat ovat antaneet suostumuksensa ja suorittaneet perustason arvioinnit (T1) (Qualtricsin kautta). Henkilöt satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmiin neljän lohkon kokoisina. Satunnaistetun listan laatii Excel-laskentataulukon avulla tilastotieteilijä, joka ei ole mukana tutkimuksen missään osassa. Rekrytointihenkilöstö sokeutuu jakoprosessissa. Satunnaistusnumeroa ei pureta osallistujille ennen kuin heille on osoitettu ryhmä. Intervention luonne huomioon ottaen osallistujia ja tutkimushenkilöstöä ei voida sokeuttaa prosessissa. Koska rekrytointi tapahtuu pääasiassa verkossa ja puhelimitse, ryhmien välisen saastumisen odotetaan olevan minimaalista. Mahdollinen kontaminaatio tarkistetaan T1-arvioinnissa kysymällä, onko heidän tuntemiaan osallistujia osallistunut toiseen ryhmään. Lopullisessa arvioinnissa kontrolliryhmän osallistujilta kysytään, ovatko he käyttäneet jotakin suositelluista sovelluksista viimeisen 3 kuukauden aikana.

Mobiilisovellusten 2 tunnin opetusjakso toimitetaan kaikille osallistujille Zoomin tai muiden verkkoalustojen kautta. Osallistujille esitellään itsehoidon käsite ja heille esitetään luettelo kolmesta laadukkaasta ja sopivasta mobiilisovelluksesta niiden päätoimintoineen. Myös kutakin sovellusta tukeva tieteellinen näyttö jaetaan, ja Jockey Club PandA -sovellus mainitaan esimerkkinä sovelluksesta, jolla on keskikokoinen tai suuri tehostekoko. Osallistujia neuvotaan käyttämään vähintään yhtä sovellusta 10 minuuttia päivittäin 30 päivän ajan. He voivat valita yhden sovelluksen tai kahden tai kolmen sovelluksen yhdistelmän. Osallistujat luovat omat käyttäjätilinsä valituille sovelluksille ja muistuttavat yksityisyyden priorisoimisesta. Toisen ja kolmannen viikon aikana lähetetään kaksi muistutusta, joissa painotetaan sovellusten käyttöä, itsehoidon käsitettä ja annetaan vinkkejä sovellusten käyttöön. Jos osallistujilla on vaikeuksia päästä sovelluksiin, projektikoordinaattori keskustelee ongelmista ja tekee yhteistyötä heidän kanssaan löytääkseen ratkaisuja. Osallistujat suorittavat prosessiarvioinnin (vain interventioryhmä) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), prosessiarvioinnin (vain interventioryhmä) ja tulosarvioinnin 3 kuukauden kuluttua (T3). Noudattamisesta ja pätevyydestä tehdään uskollisuustarkistukset.

Toteutettavuustulokset, mukaan lukien rekrytointiaste ja kesto, säilyttämisaste ja haittatapahtumat, raportoidaan kuvailevasti ja kerronnallisesti. Kliinisistä päätepisteistä raportoidaan kuvaavat tilastot, jatkuvien tulosten keskiarvo (keskihajonta). Perustason kovariaattien säätämisen jälkeen tulosten keskimääräisiä eroja verrataan kahden ryhmän välillä. Puuttuvien tietojen käsittelemiseen käytetään usean imputoinnin lähestymistapaa (hiiripaketti R:ssä). Kolmella herkkyysanalyysillä arvioidaan kolmen tekijän vaikutusta tuloksiin (säilytys, mobiilisovellusten valinta, tehokkaat ominaisuudet). Syvässä puhelinhaastattelussa käytetään sisältöanalyysimenetelmää kehysmenetelmän analyysimenettelyn mukaisesti (esim. koodaus). Interventioryhmän odotetaan osoittavan merkittävämpiä parannuksia mitatuissa tuloksissa kuin kontrolliryhmässä, mikä osoittaa alustavaa näyttöä tehokkuudesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

234

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Grace Yuying Sun, PhD
  • Puhelinnumero: 852 39702916
  • Sähköposti: gsun@hkmu.edu.hk

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Rekrytointi
        • Hong Kong Metropolitan University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuying Sun, PhD
          • Puhelinnumero: (852) 3970 2916
          • Sähköposti: gsun@hkmu.hk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet aikuiset
  • Sinulla on lievä tai kohtalainen masennus (potilaan terveyskysely (PHQ) - 9, pisteet 5-14) ja/tai ahdistuneisuus (yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD) - 7, pisteet 5-14)
  • Hongkongin asukkaat, jotka voivat kommunikoida kiinaksi (kantoniksi)
  • Oma älypuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysisesti tai henkisesti kykenemätön kommunikoimaan
  • Käytät parhaillaan masennuslääkettä tai anksiolyyttistä lääkitystä tai aktiivista psykoterapiaa viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjaus (WC)
WC-ryhmä ei saa tutkimusryhmän hoitoa arviointijakson aikana. Mutta heille ilmoitetaan arviointituloksistaan ​​(lievä tai kohtalainen masennus), kun he ovat suorittaneet perusarvioinnin. He saavat tiedot mielenterveyspalveluista suurelle yleisölle (esim. Sosiaalihuolto: 2343 2255; Caritas-perhekriisitukikeskus: 18288; Joyful Mental Health Foundation: 2301 2303). Interventioryhmä saa myös vihjelinjan tiedot. Jos he haluavat kääntyä perhelääkärin puoleen, hänelle tarjotaan tiedot mielenterveys- ja neuvontapalveluiden perusterveydenhuollon tarjoajasta/hakemistosta haluamassaan piirissä. Heidän hoitoon tai avunhakuun muodollisista mielenterveyspalveluista ei puututa. Mobiilisovelluslista toimitetaan WC-ryhmälle arviointijakson jälkeen. Opastus toimitetaan WC-ryhmälle ja siinä tarjotaan tarvittavaa apua.
Kokeellinen: Lyhyt neuvo mobiilisovellusten luettelosta
Opetustilaisuudessa osallistujille esitellään itsehoidon käsite, lista kolmesta laadukkaasta ja soveltuvasta mobiilisovelluksesta sekä näiden sovellusten päätoiminnot. Osallistujia neuvotaan käyttämään vähintään yhtä sovellusta 10 minuutin ajan joka päivä 30 päivän ajan. Heillä on vapaus valita, mitä sovellusta he käyttävät, tai kahden tai kolmen sovelluksen yhdistelmää. Jokaiselle valitsemalleen sovellukselle he luovat käyttäjätilit itse, mutta heitä muistutetaan yksityisyyden suojaamisesta. Osallistujille lähetetään kaksi muistutusta 2. ja 3. viikolla. Viesti sisältää muistutuksia ehdotettujen mobiilisovellusten käytöstä, itsehoitokonseptia ja vinkkejä tarjottujen sovellusten käyttöön. Jos he eivät ole käyttäneet mitään mobiilisovellusta, projektin koordinaattori keskustelee syistä ja työskentelee yhdessä osallistujien kanssa ongelmien ratkaisemiseksi.
Luettelossa olevien mobiilisovellusten tulisi: (1) keskittyä ensisijaisesti ahdistukseen/masennustilaan/stressiin, (2) olla ladattavissa ilmaiseksi; (3) oltava saatavilla englanniksi tai kiinaksi; ja (4) käyttäjällä on tähtiluokitus sovelluskaupassa.
Muut nimet:
  • mobiilisovellukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset masennusoireissa
Aikaikkuna: T1: perusviiva; T2: välitön toimenpiteen jälkeinen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); T3: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Potilaan terveyskyselyä (PHQ)-9 käytetään masennuksen oireiden mittaamiseen. Osallistujat arvioivat yhdeksän oireen esiintymistiheyttä viimeisen kahden viikon aikana 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan - 3 = melkein joka päivä). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden vakavuutta.
T1: perusviiva; T2: välitön toimenpiteen jälkeinen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); T3: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutokset ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: T1: perusviiva; T2: välitön toimenpiteen jälkeinen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); T3: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä (GAD)-7 käytetään ahdistuneisuusoireiden mittaamiseen. Osallistujat arvioivat seitsemän oireen esiintymistiheyttä viimeisen kahden viikon aikana 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan - 3 = melkein joka päivä). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa ahdistustasoa.
T1: perusviiva; T2: välitön toimenpiteen jälkeinen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); T3: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: T1: perusviiva; T2: välitön toimenpiteen jälkeinen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); T3: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Hyvinvoinnin mittaamiseen käytetään 7-osaista lyhyttä Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scalea 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 5 = koko ajan). Pistemäärä lasketaan summaamalla kaikki seitsemän kohdetta välillä 7-35. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa hyvinvointia.
T1: perusviiva; T2: välitön toimenpiteen jälkeinen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); T3: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutokset selviytymisomatehokkuudessa (CSE)
Aikaikkuna: T1: perusviiva; T2: välitön toimenpiteen jälkeinen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); T3: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
CSE-arvioinnissa käytetään selviytymisomatehokkuusasteikkoa (CSES). Osallistujat arvioivat luottamustaan ​​kykyynsä tehdä 26 erilaista selviytymistoimintoa (esim. "Poista mielesi pois epämiellyttävistä ajatuksista") 0:sta (ei voi tehdä ollenkaan) 10:een (jotkin voivat tehdä).
T1: perusviiva; T2: välitön toimenpiteen jälkeinen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); T3: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutokset psykologisessa stressissä
Aikaikkuna: T1: perusviiva; T2: välitön toimenpiteen jälkeinen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); T3: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Psykologisen stressin mittaamiseen kuluneen kuukauden aikana käytetään Perceived Stress Scale-10:n (CPSS-10) kiinalaista versiota. Se koostuu kuudesta positiivisesta ja neljästä negatiivisesta kohdasta, joista jokainen pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Positiiviset kohteet pisteytetään käänteisesti. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua psykologista stressiä.
T1: perusviiva; T2: välitön toimenpiteen jälkeinen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); T3: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytettävyyden arviointi sovelluksen käytön aikana
Aikaikkuna: T2: välitön toimenpiteen jälkeinen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); T3: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
T2:ssa ja T3:ssa interventioryhmän osallistujat raportoivat käyttämänsä mobiilisovelluksen (useita vaihtoehtoja 3 sovelluksesta), sovelluksen hyödyllisyyden (0-10, "0" tarkoittaa "ei hyödyllinen ollenkaan" ja "10" " tarkoittaa "erittäin hyödyllistä"), tyytyväisyys sovelluksiin (tyytyväisyystaso: 0-10, "0" tarkoittaa "tyytymätön" ja "10" tarkoittaa "tyytyväisiä"), havaittu tarve käyttää virallisia mielenterveyspalveluita (0- 10, jossa "0" tarkoittaa "ei tarvetta ollenkaan" ja "10" tarkoittaa "paljon tarpeellista"), subjektiiviset muutokset henkilökohtaisessa mielenterveydessä ja hyvinvoinnissa (1-5, "1" tarkoittaa "paljon huonompaa" ja "5"). tarkoittaa "paljon paremmin").
T2: välitön toimenpiteen jälkeinen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); T3: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Yleinen tyytyväisyys ohjelmaan ja subjektiivisiin muutoksiin
Aikaikkuna: Kun kaikki kvantitatiiviset tulosarvioinnit on suoritettu (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Tehdään syvälliset puhelinhaastattelut 30 interventioryhmän koehenkilön kanssa (15 osallistujaa, jotka käyttivät sovelluksia vähintään kerran 3-4. viikolla, raportoitu T2:lla ja 15 osallistujaa, jotka eivät käyttäneet sovelluksia 3-4 viikolla) . Jokainen haastattelu kestää noin 15 minuuttia. Haastatteluissa selvitetään koehenkilöiden tyytyväisyyttä ohjelman sisältöön, subjektiivisia muutoksia, subjektiivisten muutosten tekijöitä, prosessia tai syitä, käytännön vaikeuksia, sovellusten käytön esteitä jokapäiväisessä elämässä sekä ehdotuksia sovellusten ja tulevien ohjelmien valinnaksi. Projektin koordinaattori toimii moderaattorina haastatteluissa. Kaikki haastattelut äänitetään.
Kun kaikki kvantitatiiviset tulosarvioinnit on suoritettu (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuying Sun, PhD, Hong Kong Metropolitan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa