Aplikacje mobilne dotyczące zdrowia psychicznego dla dorosłych

Na rynku dostępnych jest ponad 10 000 aplikacji mobilnych zajmujących się zdrowiem psychicznym, a liczba ta stale rośnie. Tylko niewielka liczba aplikacji jest regularnie pobierana i używana, co stanowi wyraźny kontrast w stosunku do rosnącej na rynku aplikacji służących do leczenia depresji i lęków. Większość aplikacji komercyjnych została wydana bez żadnych danych pomocniczych. Opracowanie zupełnie nowej aplikacji jest kosztowne, a jej utrzymanie wymaga profesjonalnego zespołu. Zasięg i wpływ są wątpliwe. Niektóre aplikacje zawierają bogatą zawartość, ale społeczeństwo lub pacjenci mogą uznać je za nieprzydatne. Preferencje aplikacji mobilnych mogą się różnić w zależności od populacji. Zostanie utworzona lista wysokiej jakości aplikacji mobilnych, a następnie zostanie przeprowadzone pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie (RCT), aby ocenić, czy krótka porada dotycząca udostępniania tych aplikacji jest wykonalna w przypadku populacji dorosłych z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami depresyjnymi. Zakłada się, że interwencje samopomocy oparte na technologiach cyfrowych są skutecznymi metodami poprawy dobrostanu i promowania zdrowia psychicznego, a ich wpływ można rozszerzyć na poziom populacji przy minimalnych kosztach i czasie, jeśli okażą się skuteczne. Celem tej próby wykonalności było zbadanie projektu próby, akceptacji interwencji przez uczestników i wstępnej skuteczności interwencji, a także dostarczenie danych do oszacowania parametrów wymaganych do zaprojektowania ostatecznej RCT.

Pilotażowe RCT w grupach równoległych z równą randomizacją 1:1, (1) grupa interwencyjna: krótka porada dotycząca listy aplikacji mobilnych (LMA) i (2) grupa kontrolna listy oczekujących (WL). Do badania zostanie włączonych ogółem 234 uczestników (117 w każdej grupie) z łagodną do umiarkowanej depresją lub objawami lękowymi. Kontakt z uczestnikami będzie odbywał się poprzez masową pocztę elektroniczną, publiczne plakaty lub aktywne podejście w domach kultury. Randomizacja zostanie przeprowadzona po wyrażeniu przez uczestników zgody i ukończeniu ocen wyjściowych (T1) (za pośrednictwem Qualtrics). Osoby zostaną losowo przydzielone do grup interwencyjnych i kontrolnych w blokach o wielkości 4. Randomizowana lista zostanie wygenerowana przy użyciu arkusza kalkulacyjnego Excel przez statystyka, który nie jest zaangażowany w żadną część badania. Personel rekrutacyjny będzie zaślepiony w procesie alokacji. Numer randomizacyjny nie zostanie odszyfrowany uczestnikom, dopóki nie zostaną przydzieleni do grupy. Biorąc pod uwagę charakter interwencji, uczestnicy i pracownicy naukowi nie mogą pozostać w tym procesie oślepieni. Ponieważ rekrutacja będzie prowadzona głównie przez Internet i telefon, oczekuje się, że zanieczyszczenie pomiędzy grupami będzie minimalne. Potencjalne zanieczyszczenie zostanie sprawdzone podczas oceny T1 poprzez zapytanie, czy jacyś znani uczestnicy uczestniczyli w drugiej grupie. W ocenie końcowej uczestnicy grupy kontrolnej zostaną zapytani, czy w ciągu ostatnich 3 miesięcy korzystali z którejkolwiek z rekomendowanych aplikacji.

2-godzinna sesja instruktażowa aplikacji mobilnych zostanie przeprowadzona dla wszystkich uczestników za pośrednictwem Zoom lub innych platform internetowych. Uczestnicy zostaną zapoznani z koncepcją samoopieki i otrzymają listę trzech wysokiej jakości i odpowiednich aplikacji mobilnych wraz z ich głównymi funkcjami. Udostępnione zostaną również dowody naukowe potwierdzające każdą aplikację, przy czym aplikacja Jockey Club PandA zostanie podana jako przykład aplikacji o średnim lub dużym efekcie. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby korzystać z co najmniej jednej aplikacji przez 10 minut dziennie przez okres 30 dni. Mogą wybrać jedną aplikację lub kombinację dwóch lub trzech aplikacji. Uczestnicy utworzą własne konta użytkowników dla wybranych aplikacji, z przypomnieniem o priorytetowym traktowaniu prywatności. W drugim i trzecim tygodniu zostaną wysłane dwa przypomnienia, podkreślające korzystanie z aplikacji, koncepcję samoopieki i zawierające wskazówki dotyczące korzystania z aplikacji. Jeśli uczestnicy napotkają jakiekolwiek trudności w dostępie do aplikacji, koordynator projektu omówi problemy i będzie z nimi współpracować w celu znalezienia rozwiązań. Uczestnicy zakończą ocenę procesu (tylko grupa interwencyjna) natychmiast po interwencji (T2), zakończą ocenę procesu (tylko grupa interwencyjna) i ocenę wyniku po 3 miesiącach (T3). Przeprowadzona zostanie weryfikacja wierności w zakresie przestrzegania zasad i kompetencji.

Wyniki wykonalności, w tym wskaźnik i czas trwania rekrutacji, wskaźnik zatrzymania i zdarzenia niepożądane, zostaną przedstawione opisowo i narracyjnie. W przypadku klinicznych punktów końcowych podawane będą statystyki opisowe, średnia (odchylenie standardowe) dla wyników ciągłych. Po dostosowaniu wyjściowych współzmiennych, średnie różnice w wynikach zostaną porównane pomiędzy obiema grupami. W przypadku brakujących danych zostanie zastosowana metoda wielokrotnej imputacji (pakiet myszy w R). Przeprowadzone zostaną trzy analizy wrażliwości w celu oceny wpływu trzech czynników na wyniki (utrzymanie, wybór aplikacji mobilnych, efektywne funkcje). W przypadku pogłębionego wywiadu telefonicznego zastosowana zostanie metoda analizy treści zgodnie z procedurą analizy metody ramowej (np. kodowanie). Oczekuje się, że grupa interwencyjna wykaże bardziej znaczącą poprawę mierzonych wyników niż grupa kontrolna, co wskazuje na wstępne dowody skuteczności.