Douleur liée à l'endométriose

Période pré-études

Les participants seront recrutés via les cliniques de douleur et d'obstétrique/gynécologie et via EPIC. Les participants potentiels peuvent être identifiés via les enregistrements EPIC en utilisant l'âge, le sexe, les diagnostics, les notes, la liste des problèmes, les médicaments, la date de l'intervention chirurgicale programmée, le nom du médecin effectuant l'intervention chirurgicale et le numéro de téléphone.

Un membre du personnel de recherche contactera un participant potentiel et lui fournira une description du projet. Les participants potentiellement éligibles seront invités à participer à l'étude, qui sera menée à la faculté de médecine de l'Université de Washington. Les participants recevront également un résumé écrit ou le consentement de l'étude. Le consentement sera signé électroniquement, à l'aide du processus de consentement électronique Docusign ou à distance lors d'un appel téléphonique ou d'un appel vidéo (WUSTL Zoom) avec un personnel d'étude ou en personne.

Étudier le design

Après avoir confirmé les critères d'inclusion et signé le formulaire de consentement, les patients souffrant de douleurs pelviennes potentiellement dues à l'endométriose effectueront une visite d'étude de 2,5 heures d'évaluations psychophysiques des stimuli thermiques et de pression. Les patients rempliront également divers questionnaires, notamment des questionnaires démographiques, sociaux, de santé, comportementaux et psychologiques. . Pour les adolescents, il sera demandé à un parent/tuteur légal de l'aider à remplir certaines enquêtes liées à la santé (c.-à-d. enquête sur le développement physique, enquête sur la santé, enquête sur les antécédents de migraine). Les antécédents obstétricaux, gynécologiques, de fertilité et chirurgicaux seront extraits du dossier médical et/ou via un entretien sur les antécédents médicaux. Ces procédures seront terminées avant la chirurgie.

Au cours de l’intervention chirurgicale, les lésions d’endométriose seront excisées dans le cadre des soins de routine. Au moins une lésion sera envoyée en pathologie et une lésion pour l'équipe d'étude. En l'absence de lésions, des biopsies péritonéales de la fosse infra-ovarienne bilatérale seront réalisées selon la pratique de routine. Un sera envoyé en pathologie et un pour l'équipe d'étude. Des flacons de péritoine abdominal sain et une biopsie de l'endomètre (si l'utérus est présent) seront collectés à des fins d'étude.

Avant ou le jour de l'intervention chirurgicale, des échantillons de sang, d'urine et/ou de salive seront prélevés pour des tests hormonaux, immunitaires et génétiques. Des échantillons supplémentaires seront stockés dans une biobanque pour de futures analyses hormonales, immunitaires et/ou génétiques.

De plus, après la chirurgie, les participants seront invités à répondre à des enquêtes évaluant la douleur et autres symptômes qui seront envoyés chaque semaine pendant le premier mois, puis mensuellement pendant 1 an.

Après la chirurgie, les participants auront la possibilité de revenir pour des visites d'étude supplémentaires qui comprendront les mêmes procédures psychophysiques et prélèvements de sang (environ 20 ml), d'urine et/ou d'échantillons de salive (3 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie ).

Au cours de la période d'étude, des nouvelles concernant la douleur pelvienne, des nouveaux/changements dans le diagnostic, des changements de traitement (titrage des médicaments, physiothérapie, santé mentale et thérapies alternatives), des données liées à la chirurgie, des diagnostics supplémentaires liés à la douleur et des marqueurs supplémentaires (c'est-à-dire, vitamine D, niveaux d'hormones) seront également collectés via EPIC et/ou entretien sur les antécédents médicaux.

Toutes les procédures d'étude sont facultatives et les participants peuvent arrêter ou ne pas terminer les tests s'ils le souhaitent.

Les participants doivent répondre à tous les critères d'inclusion pour être inclus dans l'étude. Après le consentement et la première visite d'étude, les changements de santé n'entraîneront pas automatiquement l'exclusion des participants de l'étude. Avant les visites de suivi, les enquêteurs interrogeront les participants sur les changements dans leur état de santé (depuis la dernière visite). Sur la base des réponses, la poursuite/le retrait de l'étude et/ou l'omission des activités d'étude seront déterminés à la discrétion du chercheur principal et/ou du personnel de l'étude.