Endometrios smärta

Förstudieperiod

Deltagare kommer att rekryteras via smärt- och Ob/Gyn-klinikerna och via EPIC. Potentiella deltagare kan identifieras via EPIC-register med hjälp av ålder, kön, diagnoser, anteckningar, problemlista, mediciner, datum för planerad operation, namn på läkare som utför operationen och telefonnummer.

En forskningsanställd kommer att kontakta en potentiell deltagare och ge en beskrivning av projektet. Potentiellt kvalificerade deltagare kommer att bjudas in att delta i studien, som kommer att genomföras vid Washington University School of Medicine. Deltagarna kommer också att få en skriftlig sammanfattning eller samtycke till studien. Samtycket kommer att undertecknas elektroniskt, med hjälp av Docusign e-samtyckesprocessen eller på distans under ett telefonsamtal eller ett videosamtal (WUSTL Zoom) med en studiepersonal eller personligen.

Studera design

Efter att ha bekräftat inklusionskriterierna och undertecknat samtyckesformuläret kommer patienter med bäckensmärta potentiellt på grund av endometrios att genomföra ett 2,5 timmars studiebesök med psykofysiska bedömningar av termiska stimuli och tryckstimuli. Patienterna kommer också att fylla i olika frågeformulär inklusive demografiska, sociala, hälso-, beteende- och psykologiska frågeformulär. . För ungdomar kommer en förälder/vårdnadshavare att bli ombedd att hjälpa till med att fylla i några av de hälsorelaterade undersökningarna (t.ex. fysisk utvecklingsundersökning, hälsoundersökning, undersökning av migränhistorik). Obstetrisk, gynekologisk, fertilitets- och kirurgisk historia kommer att abstraheras från journalen och/eller via hälsohistorisk intervju. Dessa procedurer kommer att slutföras före operationen.

Under operationen kommer endometriosskadorna att skäras ut som en del av rutinvården. Minst en lesion kommer att skickas till patologi och en lesion för studieteamet. I frånvaro av lesioner kommer peritonealy biopsier av bilaterala infra-ovarial fossa att samlas in enligt rutinmässig praxis. En kommer att skickas till patologi och en till studieteamet. Flaskor med bukbukhinna och endometriebiopsi (om livmodern finns) kommer att samlas in för studieändamål.

Före eller på dagen för operationen kommer blod-, urin- och/eller salivprov att samlas in för hormon-, immun- och genetisk testning. Ytterligare prover kommer att lagras i en biobank för framtida hormon-, immun- och/eller genetiska analyser.

Dessutom, efter operationen kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i undersökningar som bedömer smärta och andra symtom som kommer att skickas varje vecka under den första månaden och sedan månadsvis under 1 år.

Efter operationen kommer deltagarna att ha möjlighet att återvända för ytterligare studiebesök som kommer att innefatta samma psykofysiska procedurer och insamling av blod (cirka 20 ml), urin- och/eller salivprover (3 månader, 6 månader och 1 år efter operationen ).

Under studieperioden, nytt om bäckensmärta, nya/förändringar i diagnos, behandlingsförändringar (läkemedelstitrering, sjukgymnastik, mental hälsa och alternativa terapier), operationsrelaterade data, ytterligare smärtrelaterade diagnoser och ytterligare markörer (d.v.s. vitamin D, hormonnivåer) kommer också att samlas in via EPIC och/eller hälsohistorisk intervju.

Alla studieprocedurer är valfria och deltagarna kan avbryta eller inte slutföra tester om de vill.

Deltagarna måste uppfylla alla inklusionskriterier för att inkluderas i studien. Efter samtycke och första studiebesöket kommer förändringar i hälsan inte automatiskt leda till att deltagare utesluts från studien. Innan uppföljningsbesöken kommer utredarna att fråga deltagarna om förändringar i deras hälsa (från det senaste besöket). Baserat på svaren kommer fortsättning/avbrytande från studien och/eller utelämnande av studieaktiviteter att bestämmas efter PI och/eller studiepersonalens gottfinnande.