Endometriose smerter

Forstudieperiode

Deltagerne vil blive rekrutteret via smerte- og Ob/Gyn-klinikkerne og via EPIC. Potentielle deltagere kan identificeres via EPIC-registreringer ved hjælp af alder, køn, diagnoser, noter, problemliste, medicin, dato for planlagt operation, navn på læge, der udfører operationen, og telefonnummer.

En forskningsmedarbejder vil kontakte en potentiel deltager og give en beskrivelse af projektet. Potentielt kvalificerede deltagere vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, som vil blive udført på Washington University School of Medicine. Deltagerne vil også modtage et skriftligt resumé eller samtykke fra undersøgelsen. Samtykket vil blive underskrevet elektronisk ved hjælp af Docusign e-samtykkeproces eller eksternt under et telefonopkald eller et videoopkald (WUSTL Zoom) med en undersøgelsespersonale eller personligt.

Studere design

Efter at have bekræftet inklusionskriterierne og underskrevet samtykkeerklæringen vil patienter med bækkensmerter potentielt på grund af endometriose gennemføre et 2,5 timers studiebesøg med psykofysiske vurderinger af termiske og trykstimuli. Patienterne vil også udfylde forskellige spørgeskemaer, herunder demografiske, sociale, sundhedsmæssige, adfærdsmæssige og psykologiske spørgeskemaer. . For unge vil en forælder/værge blive bedt om at hjælpe med at udfylde nogle af de sundhedsrelaterede undersøgelser (dvs. fysisk udviklingsundersøgelse, helbredsundersøgelse, migrænehistorieundersøgelse). Obstetrisk, gynækologisk, fertilitets- og kirurgisk historie vil blive abstraheret fra journalen og/eller via sundhedshistoriesamtale. Disse procedurer vil blive afsluttet før operationen.

Under operationen vil endometrioselæsioner blive udskåret som en del af rutineplejen. Mindst én læsion vil blive sendt til patologi og én læsion til undersøgelsesholdet. I fravær af læsioner vil peritonealy biopsier af bilateral infra-ovarie fossa blive indsamlet efter rutinemæssig praksis. En vil blive sendt til patologi, og en til studieholdet. Hætteglas med sundheds abdominal peritoneum og endometriebiopsi (hvis livmoderen er til stede) vil blive indsamlet til undersøgelsesformål.

Før eller på dagen for operationen vil der blive udtaget blod-, urin- og/eller spytprøver til hormon-, immun- og genetisk testning. Yderligere prøver vil blive opbevaret i en biobank til fremtidige hormon-, immun- og/eller genetiske analyser.

Derudover vil deltagerne efter operationen blive bedt om at udfylde undersøgelser, der vurderer smerter og andre symptomer, som vil blive sendt hver uge i den første måned og derefter månedligt i 1 år.

Efter operationen vil deltagerne have mulighed for at vende tilbage til yderligere studiebesøg, der vil omfatte de samme psykofysiske procedurer og indsamling af blod (ca. 20 ml), urin- og/eller spytprøver (3 måneder, 6 måneder og 1 år efter operationen ).

I løbet af undersøgelsesperioden, nyt om bækkensmerter, nye/ændringer i diagnose, behandlingsændringer (medicintitrering, fysioterapi, mental sundhed og alternative behandlinger), operationsrelaterede data, yderligere smerterelaterede diagnoser og yderligere markører (dvs. vitamin D, hormonniveauer) vil også blive indsamlet via EPIC og/eller sundhedshistorieinterview.

Alle undersøgelsesprocedurer er valgfrie, og deltagerne kan stoppe eller undlade at gennemføre prøver, hvis de ønsker det.

Deltagerne skal opfylde alle inklusionskriterierne for at blive inkluderet i undersøgelsen. Efter samtykke og det første studiebesøg vil ændringer i helbredet ikke automatisk føre til udelukkelse af deltagere fra undersøgelsen. Inden opfølgningsbesøgene vil efterforskerne spørge deltagerne om ændringer i deres helbred (fra sidste besøg). Baseret på svarene vil fortsættelse/tilbagetrækning fra undersøgelsen og/eller udeladelse af undersøgelsesaktiviteter blive bestemt efter PI og/eller undersøgelsespersonalets skøn.