Un nouveau jeu sérieux comme alternative pour l'enseignement des compétences de base en échocardiographie transthoracique au point de service (SLOPE)
Le but de cet essai clinique est de comparer différentes méthodes d'apprentissage numérique pour enseigner les compétences de base en échocardiographie transthoracique au point d'intervention aux étudiants en médecine.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• Un nouvel outil d'apprentissage numérique, tel qu'un jeu vidéo sérieux, n'est-il pas inférieur aux méthodes traditionnelles d'enseignement sur simulateur d'échographie dans le contexte d'une formation aux compétences de base en échocardiographie transthoracique au point d'intervention ?
Les participants apprendront les compétences de base en échographie au point d'intervention en utilisant soit un cours de base traditionnel sur simulateur d'échographie, soit le jeu vidéo sérieux "Underwater". Les deux méthodes se concentrent sur l’entraînement de la coordination œil-main, ce qui est particulièrement important en échocardiographie transthoracique. Pour comparer les performances des participants, une évaluation de base sera effectuée avant et une évaluation finale après la période de formation de deux semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La formation en échographie au point d'intervention suit des méthodes d'enseignement et d'apprentissage non standardisées. Dans de nombreux cas, l’échographie est pratiquée directement sur les patients sans formation appropriée, ou des simulateurs d’échographie sont utilisés. Cependant, ces simulateurs sont coûteux à l’achat et ne sont pas toujours facilement accessibles aux étudiants. En outre, il existe un nombre croissant de nouveaux outils numériques, tels que les jeux vidéo sérieux, qui visent à fournir le même contenu de manière plus accessible et plus rentable. Cependant, dans le domaine de l’échocardiographie au point d’intervention, il existe encore peu de preuves scientifiques pour étayer leur utilisation.
Cet essai de non-infériorité en simple aveugle, prospectif, randomisé et contrôlé vise à démontrer la non-infériorité d'un jeu vidéo sérieux par rapport à la formation conventionnelle sur simulateur des compétences de base en échocardiographie pour rendre la formation en échographie plus accessible à chaque stagiaire.
Seuls les étudiants en médecine possédant déjà les connaissances anatomiques nécessaires mais aucune expérience en matière de diagnostic échographique seront recrutés pour participer à cette étude. Les participants assisteront à un atelier de 90 minutes pour apprendre les bases de l'échocardiographie au point d'intervention. Ils devront ensuite réaliser une échocardiographie transthoracique standardisée avant et après une période de formation de deux semaines, qui sera notée par des experts en aveugle. Pendant la phase de formation, un groupe pratiquera la coordination œil-main nécessaire à l'échocardiographie à l'aide d'un simulateur d'échographie, tandis que le deuxième groupe pratiquera le même contenu à l'aide d'un jeu vidéo sérieux. De plus, des questionnaires seront utilisés pour collecter des données supplémentaires auprès des participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant en médecine à l'Université de médecine de Vienne (programme de diplôme en médecine)
- ≥18 ans
- Connaissances de base en anatomie (bloc 2 complété du programme MUV)
Critère d'exclusion:
- Expérience antérieure dans l'utilisation d'un appareil à ultrasons
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Simulateur pour les compétences de base en échographie
Cours de base d'un simulateur d'échographie traditionnel axé sur la coordination œil-main
|
Cours de base d'un simulateur d'échographie traditionnel axé sur la coordination œil-main
|
|
Autre: Jeu vidéo sérieux
Jeu vidéo sérieux "Underwater" qui se concentre sur l'entraînement à la coordination œil-main à l'aide d'une sonde à ultrasons imprimée en 3D pour les manœuvres.
|
Le jeu vidéo sérieux "Underwater" utilise une sonde à ultrasons imprimée en 3D pour les manœuvres.
Pendant le jeu, les pièces doivent être collectées dans un monde sous-marin à l'aide de la sonde à ultrasons simulée susmentionnée.
L'objectif principal de ce jeu est d'améliorer la coordination œil-main tout en utilisant une sonde à ultrasons.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence dans le score modifié de l'évaluation objective structurée des compétences en échographie (OSAUS) des participants entre l'évaluation de base et l'évaluation finale
Délai: Changement sur deux semaines entre le score de référence et le score d'évaluation final
|
Le principal critère de jugement est la différence entre le score d'évaluation objective structurée des compétences en échographie (OSAUS) modifié du participant entre l'évaluation de base et l'évaluation finale des participants.
Les scores d'évaluation possibles vont de 4 à 20 points, les scores plus élevés indiquant de meilleures performances.
Le score d'évaluation de base de chaque participant est son score de base individuel, à partir duquel la différence par rapport au score d'évaluation final respectif est calculée.
|
Changement sur deux semaines entre le score de référence et le score d'évaluation final
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différences entre les sexes dans les scores modifiés de l'évaluation objective structurée des compétences en échographie (OSAUS) entre l'évaluation de base et l'évaluation finale
Délai: évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
Un modèle d'analyse de variance à deux facteurs (y compris un terme d'interaction) sera utilisé pour déterminer l'influence du sexe dans la différence du score modifié de l'évaluation objective structurée des compétences en échographie (OSAUS) entre l'évaluation de base et l'évaluation finale.
Les scores d'évaluation possibles vont de 4 à 20 points, les scores plus élevés indiquant de meilleures performances.
Pour ajuster les déséquilibres potentiels entre les groupes randomisés, l'HEXACO (une mesure des six dimensions majeures de la personnalité ; H : Honnêteté-Humilité ; E : Émotivité ; X : eXtraversion ; A : Agréabilité (versus Colère) ; C : Conscience ; O : Ouverture à l'expérience) sous-échelle d'ouverture à l'expérience (allant de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande ouverture à l'expérience) et le score de préparation technologique (allant de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande préparation technologique) ont été inclus comme covariables. dans le modèle ANCOVA.
|
évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
|
Effets de groupe sur les différences entre les sexes dans les scores modifiés de l'évaluation objective structurée des compétences en échographie (OSAUS)
Délai: évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
Un modèle d'analyse de variance à deux facteurs (y compris un terme d'interaction) sera utilisé pour déterminer l'effet modificateur potentiel du sexe sur l'effet d'entraînement, qui est calculé comme la différence dans l'évaluation structurée objective totale modifiée du participant des compétences en échographie (OSAUS) score entre l'évaluation de base du participant et l'évaluation finale.
Les scores d'évaluation possibles vont de 4 à 20 points, les scores plus élevés indiquant de meilleures performances.
Pour ajuster les déséquilibres potentiels entre les groupes randomisés, une échelle d'ouverture à l'expérience (allant de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant plus d'ouverture à l'expérience) et le score de préparation technologique (allant de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant plus de technologie). préparation) sont inclus comme covariables dans le modèle ANCOVA.
|
évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
|
Il est temps de terminer l’évaluation de base
Délai: jusqu'à 10 minutes
|
Le temps maximum (minutes et secondes) pour terminer l'évaluation de base est fixé à 10 minutes.
Des temps compris entre 0 et 10 minutes peuvent donc être mesurés.
|
jusqu'à 10 minutes
|
|
Il est temps de terminer l’évaluation finale
Délai: jusqu'à 10 minutes
|
Le temps maximum (minutes et secondes) pour réaliser l’évaluation finale est fixé à 10 minutes.
Des temps compris entre 0 et 10 minutes peuvent donc être mesurés.
|
jusqu'à 10 minutes
|
|
Coefficients de corrélation de Spearman entre le temps passé et les progrès d'apprentissage des participants
Délai: évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
Coefficients de corrélation de Spearman entre le temps pris pour l'évaluation finale et la différence du score modifié d'évaluation objective structurée des compétences en échographie (OSAUS) du participant entre l'évaluation finale de base du participant.
Les scores d'évaluation possibles vont de 4 à 20 points, les scores plus élevés indiquant de meilleures performances.
Le score d'évaluation de base de chaque participant est son score de base individuel, à partir duquel la différence par rapport au score d'évaluation final respectif est calculée.
|
évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
|
Différence de groupe dans les points de score modifiés de l'évaluation objective structurée des compétences en échographie (OSAUS) pour chaque objectif
Délai: Changement sur deux semaines entre le score de référence et le score d'évaluation final
|
Les scores possibles vont de 1 à 4 points par objectif, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance. Les objectifs sont : connaissance appliquée des équipements à ultrasons ; optimisation des images ; examen systématique; interprétation des images |
Changement sur deux semaines entre le score de référence et le score d'évaluation final
|
|
Confiance subjective des participants dans l'utilisation de l'échographie au point d'intervention (POCUS) dans le contexte de l'échocardiographie transthoracique après la période de formation
Délai: évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
Échelle de Likert en 5 points, des scores plus élevés indiquant une plus grande confiance (1 : pas confiant ; 2 : plutôt pas confiant ; 3 : ni confiant ni pas confiant ; 4 : confiant ; 5 : très confiant) |
évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
|
Différence de groupe dans la charge cognitive lors de l'évaluation finale par opposition à la charge cognitive respective lors de l'évaluation de base
Délai: Changement de deux semaines entre l'évaluation de base et l'évaluation finale
|
Indice de charge de tâche mondial de la National Aeronautics and Space Administration (NASA) allant de 0 à 100.
Le score d'évaluation de base de chaque participant est son score de base individuel, à partir duquel la différence par rapport au score respectif de l'évaluation finale est calculée.
Des scores plus élevés indiquent une charge cognitive plus élevée.
|
Changement de deux semaines entre l'évaluation de base et l'évaluation finale
|
|
Différence de groupe dans la charge cognitive (par objectif) lors de l'exécution de l'évaluation finale par opposition à la charge cognitive respective lors de l'évaluation de base
Délai: Changement de deux semaines entre l'évaluation de base et l'évaluation finale
|
Indice de charge de tâche de la National Aeronautics and Space Administration (NASA) par objectif, allant de 0 à 100. Le score d'évaluation de base de chaque participant est son score de base individuel, à partir duquel la différence par rapport au score respectif de l'évaluation finale est calculée. Les objectifs sont : (demande mentale, demande physique, demande temporelle, performance, effort, frustration). Des scores plus élevés indiquent une demande mentale plus élevée/une demande physique plus élevée/une demande temporelle plus élevée/une moins bonne performance/plus d'effort/plus de frustration). |
Changement de deux semaines entre l'évaluation de base et l'évaluation finale
|
|
Désir subjectif de disposer de davantage de nouveaux outils numériques dans la formation médicale avant et après la période de formation
Délai: évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
Échelle de Likert en 5 points, des scores plus élevés indiquant plus de désir (1 : pas d'envie ; 2 : plutôt pas d'envie ; 3 : ni une envie ni pas d'envie ; 4 : une envie ; 5 : une envie forte) |
évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
|
Fréquence de jeu vidéo pour le plaisir au cours des 12 derniers mois précédant l'étude
Délai: évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
Échelle de Likert en 5 points, les scores les plus élevés indiquant une fréquence plus élevée (1 : jamais ; 2 : moins d'une fois par semaine ; 3 : une fois par semaine ; 4 : plus d'une fois par semaine ; 5 : quotidiennement) |
évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
|
Fréquence de jeu vidéo à des fins éducatives au cours des 12 derniers mois précédant l'étude
Délai: évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
Échelle de Likert en 5 points, les scores les plus élevés indiquant une fréquence plus élevée (1 : jamais ; 2 : moins d'une fois par semaine ; 3 : une fois par semaine ; 4 : plus d'une fois par semaine ; 5 : quotidiennement) |
évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
|
Fréquence de jouer à des jeux vidéo pour s'amuser entre 6 et 18 ans
Délai: évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
Échelle de Likert en 5 points, les scores les plus élevés indiquant une fréquence plus élevée (1 : jamais ; 2 : moins d'une fois par semaine ; 3 : une fois par semaine ; 4 : plus d'une fois par semaine ; 5 : quotidiennement) |
évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
|
Fréquence de pratique de jeux vidéo à des fins éducatives entre 6 et 18 ans
Délai: évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
Échelle de Likert en 5 points, les scores les plus élevés indiquant une fréquence plus élevée (1 : jamais ; 2 : moins d'une fois par semaine ; 3 : une fois par semaine ; 4 : plus d'une fois par semaine ; 5 : quotidiennement) |
évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
|
Corrélation entre la fréquence de jeu vidéo ludique au cours des 12 derniers mois précédant l'étude et la progression des apprentissages
Délai: évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
Corrélation de Spearman entre la fréquence de jeu vidéo, mesurée avec une échelle de Likert à 5 points, les scores plus élevés indiquant une fréquence plus élevée (1 : jamais ; 2 : moins d'une fois par semaine ; 3 : une fois par semaine ; 4 : plus d'une fois par semaine). semaine ; 5 : quotidiennement) et la différence dans le score d'évaluation objective structurée des compétences en échographie (OSAUS) modifié des participants entre l'évaluation de base et l'évaluation finale.
Les scores d'évaluation possibles vont de 4 à 20 points, les scores plus élevés indiquant de meilleures performances.
Le score d'évaluation de base de chaque participant est son score de base individuel, à partir duquel la différence par rapport au score d'évaluation final respectif est calculée.
|
évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
|
Corrélation entre la fréquence de jeu vidéo à des fins éducatives au cours des 12 derniers mois précédant l'étude et la différence dans les progrès d'apprentissage
Délai: évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
Corrélation de Spearman entre la fréquence de jeu vidéo, mesurée avec une échelle de Likert à 5 points, les scores plus élevés indiquant une fréquence plus élevée (1 : jamais ; 2 : moins d'une fois par semaine ; 3 : une fois par semaine ; 4 : plus d'une fois par semaine). semaine ; 5 : quotidiennement) et la différence dans le score d'évaluation objective structurée des compétences en échographie (OSAUS) modifié des participants entre l'évaluation de base et l'évaluation finale.
Les scores d'évaluation possibles vont de 4 à 20 points, les scores plus élevés indiquant de meilleures performances.
Le score d'évaluation de base de chaque participant est son score de base individuel, à partir duquel la différence par rapport au score d'évaluation final respectif est calculée.
|
évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
|
Corrélation entre la fréquence de jeu vidéo ludique entre 6 et 18 ans et la différence de progression des apprentissages
Délai: évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
Corrélation de Spearman entre la fréquence de jeu vidéo, mesurée avec une échelle de Likert à 5 points, les scores plus élevés indiquant une fréquence plus élevée (1 : jamais ; 2 : moins d'une fois par semaine ; 3 : une fois par semaine ; 4 : plus d'une fois par semaine). semaine ; 5 : quotidiennement) et la différence dans le score d'évaluation objective structurée des compétences en échographie (OSAUS) modifié des participants entre l'évaluation de base et l'évaluation finale.
Les scores d'évaluation possibles vont de 4 à 20 points, les scores plus élevés indiquant de meilleures performances.
Le score d'évaluation de base de chaque participant est son score de base individuel, à partir duquel la différence par rapport au score d'évaluation final respectif est calculée.
|
évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
|
Corrélation entre la fréquence de jeu vidéo à des fins éducatives entre 6 et 18 ans et la différence de progression des apprentissages
Délai: évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
Corrélation de Spearman entre la fréquence de jeu vidéo, mesurée avec une échelle de Likert à 5 points, les scores plus élevés indiquant une fréquence plus élevée (1 : jamais ; 2 : moins d'une fois par semaine ; 3 : une fois par semaine ; 4 : plus d'une fois par semaine). semaine ; 5 : quotidiennement) et la différence dans le score d'évaluation objective structurée des compétences en échographie (OSAUS) modifié des participants entre l'évaluation de base et l'évaluation finale.
Les scores d'évaluation possibles vont de 4 à 20 points, les scores plus élevés indiquant de meilleures performances.
Le score d'évaluation de base de chaque participant est son score de base individuel, à partir duquel la différence par rapport au score d'évaluation final respectif est calculée.
|
évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
|
Corrélation entre la fréquence de jeu vidéo pour le plaisir au cours des 12 derniers mois précédant l'étude et le désir de disposer de davantage d'outils numériques dans la formation médicale avant et après la période de formation au sein de l'étude
Délai: évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
Corrélation de Spearman entre la fréquence de jeu vidéo, mesurée avec une échelle de Likert à 5 points, les scores plus élevés indiquant une fréquence plus élevée (1 : jamais ; 2 : moins d'une fois par semaine ; 3 : une fois par semaine ; 4 : plus d'une fois par semaine). semaine ; 5 : quotidiennement) et le désir de disposer de davantage d'outils numériques dans la formation médicale avant et après la période de formation de cette étude.
Ce désir sera mesuré avec une échelle de Likert en 5 points, les scores les plus élevés indiquant plus de désir (1 : aucun désir ; 2 : plutôt pas un désir ; 3 : ni un désir ni un désir ; 4 : un désir ; 5 : un désir fort. désir)
|
évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
|
Corrélation entre la fréquence de jeu vidéo à des fins éducatives au cours des 12 derniers mois précédant l'étude et le désir de disposer de davantage d'outils numériques dans la formation médicale avant et après la période de formation au sein de l'étude
Délai: évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
Corrélation de Spearman entre la fréquence de jeu vidéo, mesurée avec une échelle de Likert à 5 points, les scores plus élevés indiquant une fréquence plus élevée (1 : jamais ; 2 : moins d'une fois par semaine ; 3 : une fois par semaine ; 4 : plus d'une fois par semaine). semaine ; 5 : quotidiennement) et le désir de disposer de davantage d'outils numériques dans la formation médicale avant et après la période de formation de cette étude.
Ce désir sera mesuré avec une échelle de Likert en 5 points, les scores les plus élevés indiquant plus de désir (1 : aucun désir ; 2 : plutôt pas un désir ; 3 : ni un désir ni un désir ; 4 : un désir ; 5 : un désir fort. désir)
|
évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
|
Corrélation entre la fréquence de jeu vidéo ludique entre 6 et 18 ans et le désir d'avoir davantage d'outils numériques dans la formation médicale avant et après la période de formation au sein de l'étude.
Délai: évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
Corrélation de Spearman entre la fréquence de jeu vidéo, mesurée avec une échelle de Likert à 5 points, les scores plus élevés indiquant une fréquence plus élevée (1 : jamais ; 2 : moins d'une fois par semaine ; 3 : une fois par semaine ; 4 : plus d'une fois par semaine). semaine ; 5 : quotidiennement) et le désir de disposer de davantage d'outils numériques dans la formation médicale avant et après la période de formation de cette étude.
Ce désir sera mesuré avec une échelle de Likert en 5 points, les scores les plus élevés indiquant plus de désir (1 : aucun désir ; 2 : plutôt pas un désir ; 3 : ni un désir ni un désir ; 4 : un désir ; 5 : un désir fort. désir)
|
évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
|
Corrélation entre la fréquence de jeu vidéo à des fins pédagogiques entre 6 et 18 ans et le désir de disposer de davantage d'outils numériques dans la formation médicale avant et après la période de formation au sein de l'étude.
Délai: évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
Corrélation de Spearman entre la fréquence de jeu vidéo, mesurée avec une échelle de Likert à 5 points, les scores plus élevés indiquant une fréquence plus élevée (1 : jamais ; 2 : moins d'une fois par semaine ; 3 : une fois par semaine ; 4 : plus d'une fois par semaine). semaine ; 5 : quotidiennement) et le désir de disposer de davantage d'outils numériques dans la formation médicale avant et après la période de formation de cette étude.
Ce désir sera mesuré avec une échelle de Likert en 5 points, les scores les plus élevés indiquant plus de désir (1 : aucun désir ; 2 : plutôt pas un désir ; 3 : ni un désir ni un désir ; 4 : un désir ; 5 : un désir fort. désir)
|
évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
|
Sentiment subjectif de progression des apprentissages pendant la période de formation
Délai: évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
Échelle de Likert en 5 points mesurant le sentiment subjectif de progression de l'apprentissage avec l'outil de formation numérique au sein du groupe randomisé (1 : pas utile ; 2 : plutôt pas utile ; 3 : ni utile ni pas utile ; 4 : plutôt utile ; très utile) |
évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
|
Niveau subjectif de frustration pendant la période de formation
Délai: évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
Échelle de Likert en 5 points mesurant le sentiment subjectif de frustration lors de l'utilisation de l'outil de formation numérique au sein du groupe randomisé (1 : pas de frustration ; 2 : plutôt pas frustré ; 3 : ni frustré ni pas frustré ; 4 : plutôt frustré ; 5 : très frustré) |
évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
|
Niveau subjectif de plaisir pendant la période de formation
Délai: évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
Échelle de Likert en 5 points mesurant le sentiment subjectif de frustration lors de l'utilisation de l'outil de formation numérique au sein du groupe randomisé (1 : pas de jouissance ; 2 : plutôt pas de jouissance ; 3 : ni jouissance ni pas de jouissance ; 4 : plutôt une jouissance ; 5 : forte jouissance) |
évaluation dans les 3 semaines suivant la fin des études
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1289/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .