- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06106178
Een nieuw serious game als alternatief voor het aanleren van basisvaardigheden voor transthoracale echocardiografie tijdens point-of-care (SLOPE)
Het doel van deze klinische proef is om verschillende digitale leermethoden te vergelijken voor het aanleren van basisvaardigheden in point-of-care transthoracale echocardiografie aan medische studenten.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Is een nieuw digitaal leermiddel, zoals een serieus videospel, niet inferieur aan de traditionele onderwijsmethoden voor echografiesimulatoren in de context van basale point-of-care-training in transthoracale echocardiografievaardigheden?
Deelnemers trainen basisvaardigheden op het gebied van point-of-care-echografie met behulp van een traditionele basiscursus echografiesimulator of de serieuze videogame 'Underwater'. Beide methoden zijn gericht op het trainen van de hand-oogcoördinatie, wat vooral belangrijk is bij transthoracale echocardiografie. Om de prestaties van de deelnemers te vergelijken, wordt vóór de trainingsperiode van twee weken een nulmeting en een eindbeoordeling uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Point-of-care echografieonderwijs volgt niet-gestandaardiseerde onderwijs- en leermethoden. In veel gevallen wordt echografie rechtstreeks op patiënten toegepast zonder de juiste training, of worden echosimulators gebruikt. Deze simulatoren zijn echter duur in aanschaf en niet altijd direct verkrijgbaar voor studenten. Bovendien is er een groeiend aantal nieuwe digitale hulpmiddelen, zoals serieuze videogames, die tot doel hebben dezelfde inhoud op een meer toegankelijke en kosteneffectieve manier aan te bieden. Op het gebied van point-of-care-echocardiografie is er echter nog steeds weinig wetenschappelijk bewijs dat het gebruik ervan ondersteunt.
Deze enkelblinde, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, non-inferioriteitsstudie heeft tot doel de non-inferioriteit van een serieuze videogame aan te tonen in vergelijking met conventionele, op een simulator gebaseerde training van basisvaardigheden voor echocardiografie, om echografietraining toegankelijker te maken voor elke cursist.
Voor deelname aan dit onderzoek worden alleen geneeskundestudenten geworven die al over de benodigde anatomische kennis beschikken, maar geen ervaring hebben met echografie. Deelnemers zullen een workshop van 90 minuten bijwonen om de basisprincipes van point-of-care-echocardiografie te leren. Vervolgens moeten ze voor en na een trainingsperiode van twee weken gestandaardiseerde transthoracale echocardiografie uitvoeren, die wordt beoordeeld door geblindeerde experts. Tijdens de trainingsfase oefent de ene groep de hand-oogcoördinatie die nodig is voor echocardiografie met behulp van een echosimulator, terwijl de tweede groep dezelfde inhoud oefent met behulp van een serieuze videogame. Daarnaast zullen vragenlijsten worden gebruikt om aanvullende gegevens van de deelnemers te verzamelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geneeskundestudent aan de Medische Universiteit van Wenen (Geneeskundeprogramma)
- ≥18 jaar
- Basiskennis anatomie (blok 2 van het MUV-curriculum afgerond)
Uitsluitingscriteria:
- Ervaring met het gebruik van een echoapparaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Simulator voor basisvaardigheden op het gebied van echografie
Basiscursus van een traditionele echosimulator gericht op hand-oogcoördinatie
|
Basiscursus van een traditionele echosimulator gericht op hand-oogcoördinatie
|
|
Ander: Serieuze videogame
Serieuze videogame 'Underwater' die zich richt op hand-oogcoördinatietraining met behulp van een 3D-geprinte ultrasone sonde voor manoeuvreren.
|
De serieuze videogame "Underwater" maakt gebruik van een 3D-geprinte ultrasone sonde om te manoeuvreren.
Tijdens het spelen moeten munten worden verzameld in een onderwaterwereld met behulp van de bovengenoemde gesimuleerde ultrasone sonde.
De belangrijkste focus van dit spel is het verbeteren van de hand-oogcoördinatie tijdens het gebruik van een ultrasone sonde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in de gewijzigde Objective Structured Assessment of Ultrasound Skill (OSAUS)-score van de deelnemers tussen de basisbeoordeling en de eindbeoordeling
Tijdsspanne: Verandering van twee weken van uitgangswaarde naar eindbeoordelingsscore
|
De primaire uitkomstmaat is het verschil in de aangepaste OSAUS-score (Objective Structured Assessment of Ultrasound Skill) van de deelnemer tussen de uitgangswaarde en de eindbeoordeling van de deelnemer.
Mogelijke beoordelingsscores variëren van 4 tot 20 punten, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
De basisbeoordelingsscore van elke deelnemer is zijn of haar individuele basisscore, op basis waarvan het verschil met de respectieve eindbeoordelingsscore wordt berekend.
|
Verandering van twee weken van uitgangswaarde naar eindbeoordelingsscore
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geslachtsverschillen in gewijzigde Objective Structured Assessment of Ultrasound Skill (OSAUS)-scores tussen de basisbeoordeling en de eindbeoordeling
Tijdsspanne: evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
Een tweefactorieel variantieanalysemodel (inclusief een interactieterm) zal worden gebruikt om de invloed van geslacht op het verschil van de gewijzigde Objective Structured Assessment of Ultrasound Skill (OSAUS)-score tussen de uitgangswaarde en de eindbeoordeling te bepalen.
Mogelijke beoordelingsscores variëren van 4 tot 20 punten, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
Om mogelijke onevenwichtigheden tussen de gerandomiseerde groepen aan te passen, wordt de HEXACO (een maatstaf voor de zes belangrijkste dimensies van persoonlijkheid; H: Eerlijkheid-Nederigheid; E: Emotionaliteit; X: eXtraversie; A: Vriendelijkheid (versus Woede); C: Consciëntieusheid; O : Openness to Experience) subschaal van openheid voor ervaring (variërend van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op meer openheid voor ervaringen) en de Technology Readiness Score (variërend van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op meer technologische paraatheid) werden opgenomen als covariaten in het ANCOVA-model.
|
evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
|
Groepseffecten op geslachtsverschillen in gewijzigde Objective Structured Assessment of Ultrasound Skill (OSAUS)-scores
Tijdsspanne: evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
Er zal een variantieanalysemodel met twee factoren (inclusief een interactieterm) worden gebruikt om het potentiële wijzigende effect van geslacht op het trainingseffect te bepalen, dat wordt berekend als het verschil in de totale gemodificeerde Objective Structured Assessment of Ultrasound Skill (OSAUS) van de deelnemer. score tussen de nulmeting en de eindbeoordeling van de deelnemer.
Mogelijke beoordelingsscores variëren van 4 tot 20 punten, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
Om potentiële onevenwichtigheden tussen de gerandomiseerde groepen aan te passen, werd een schaal voor openheid voor ervaringen (variërend van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op meer openheid voor ervaringen) en de Technology Readiness Score (variërend van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op meer technologie) gereedheid) zijn opgenomen als covariaten in het ANCOVA-model.
|
evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
|
Tijd om de nulmeting af te ronden
Tijdsspanne: tot 10 minuten
|
De maximale tijd (minuten en seconden) voor het voltooien van de nulmeting is vastgesteld op 10 minuten.
Daarom kunnen tijden tussen 0 en 10 minuten worden gemeten.
|
tot 10 minuten
|
|
Tijd om de eindbeoordeling af te ronden
Tijdsspanne: tot 10 minuten
|
De maximale tijd (minuten en seconden) voor het invullen van de eindbeoordeling is vastgesteld op 10 minuten.
Daarom kunnen tijden tussen 0 en 10 minuten worden gemeten.
|
tot 10 minuten
|
|
Spearman-correlatiecoëfficiënten tussen de benodigde tijd en de leervoortgang van de deelnemers
Tijdsspanne: evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
Spearman-correlatiecoëfficiënten tussen de tijd die nodig is voor de eindbeoordeling en het verschil in de gewijzigde OSAUS-score (Objective Structured Assessment of Ultrasound Skill) van de deelnemer tussen de eindbeoordeling van de deelnemer bij aanvang.
Mogelijke beoordelingsscores variëren van 4 tot 20 punten, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
De basisbeoordelingsscore van elke deelnemer is zijn of haar individuele basisscore, op basis waarvan het verschil met de respectieve eindbeoordelingsscore wordt berekend.
|
evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
|
Groepsverschil in aangepaste Objective Structured Assessment of Ultrasound Skill (OSAUS) scoort punten voor elke doelstelling
Tijdsspanne: Verandering van twee weken van uitgangswaarde naar eindbeoordelingsscore
|
Mogelijke scores variëren van 1 tot 4 punten per doelstelling, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties. Doelstellingen zijn: toegepaste kennis van echoapparatuur; beeldoptimalisatie; systematisch onderzoek; interpretatie van beelden |
Verandering van twee weken van uitgangswaarde naar eindbeoordelingsscore
|
|
Subjectief vertrouwen van deelnemers in het gebruik van point-of-care echografie (POCUS) in de context van transthoracale echocardiografie na de trainingsperiode
Tijdsspanne: evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores duiden op meer vertrouwen (1: niet zelfverzekerd; 2: eerder niet zelfverzekerd; 3: noch zelfverzekerd, noch niet zelfverzekerd; 4: zelfverzekerd; 5: zeer zelfverzekerd) |
evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
|
Groepsverschil in cognitieve belasting tijdens het uitvoeren van de eindbeoordeling, in tegenstelling tot de respectievelijke cognitieve belasting bij de nulmeting
Tijdsspanne: Overgang van twee weken van nulmeting naar eindbeoordeling
|
Global National Aeronautics and Space Administration (NASA) Task-Load-Index variërend van 0 tot 100.
De basisbeoordelingsscore van elke deelnemer is zijn of haar individuele basisscore, op basis waarvan het verschil met de betreffende score van de eindbeoordeling wordt berekend.
Hogere scores duiden op een hogere cognitieve belasting.
|
Overgang van twee weken van nulmeting naar eindbeoordeling
|
|
Groepsverschil in cognitieve belasting (per doelstelling) tijdens het uitvoeren van de eindbeoordeling versus de respectievelijke cognitieve belasting bij de nulmeting
Tijdsspanne: Overgang van twee weken van nulmeting naar eindbeoordeling
|
National Aeronautics and Space Administration (NASA) Task-Load-Index per doelstelling, variërend van 0 tot 100. De basisbeoordelingsscore van elke deelnemer is zijn of haar individuele basisscore, op basis waarvan het verschil met de betreffende score van de eindbeoordeling wordt berekend. Doelstellingen zijn: (mentale vraag, fysieke vraag, tijdelijke vraag, prestatie, inspanning, frustratie). Hogere scores duiden op een hogere mentale belasting/hogere fysieke belasting/hogere temporele belasting/slechtere prestaties/meer inspanning/meer frustratie). |
Overgang van twee weken van nulmeting naar eindbeoordeling
|
|
Subjectief verlangen naar meer nieuwe digitale hulpmiddelen in het medisch onderwijs voor en na de trainingsperiode
Tijdsspanne: evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores duiden op meer verlangen (1: geen verlangen; 2: liever geen verlangen; 3: noch een verlangen, noch geen verlangen; 4: een verlangen; 5: een sterk verlangen) |
evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
|
Frequentie van het spelen van videogames voor de lol in de afgelopen 12 maanden vóór het onderzoek
Tijdsspanne: evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores een hogere frequentie aangeven (1: nooit; 2: minder dan één keer per week; 3: één keer per week; 4: meer dan één keer per week; 5: dagelijks) |
evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
|
Frequentie van het spelen van videogames voor educatieve doeleinden in de afgelopen 12 maanden vóór het onderzoek
Tijdsspanne: evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores een hogere frequentie aangeven (1: nooit; 2: minder dan één keer per week; 3: één keer per week; 4: meer dan één keer per week; 5: dagelijks) |
evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
|
Frequentie van het spelen van videogames voor de lol tussen de 6 en 18 jaar
Tijdsspanne: evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores een hogere frequentie aangeven (1: nooit; 2: minder dan één keer per week; 3: één keer per week; 4: meer dan één keer per week; 5: dagelijks) |
evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
|
Frequentie van het spelen van videogames voor educatieve doeleinden tussen de 6 en 18 jaar
Tijdsspanne: evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores een hogere frequentie aangeven (1: nooit; 2: minder dan één keer per week; 3: één keer per week; 4: meer dan één keer per week; 5: dagelijks) |
evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
|
Correlatie tussen de frequentie van het spelen van videogames voor de lol in de afgelopen 12 maanden vóór de studie en de leervoortgang
Tijdsspanne: evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
Spearman-correlatie tussen de frequentie van het spelen van videogames, gemeten met een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een hogere frequentie aangeven (1: nooit; 2: minder dan één keer per week; 3: één keer per week; 4: meer dan één keer per week). week; 5: dagelijks) en het verschil in de gewijzigde Objective Structured Assessment of Ultrasound Skill (OSAUS)-score van de deelnemers tussen de basisbeoordeling en de eindbeoordeling.
Mogelijke beoordelingsscores variëren van 4 tot 20 punten, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
De basisbeoordelingsscore van elke deelnemer is zijn of haar individuele basisscore, op basis waarvan het verschil met de respectieve eindbeoordelingsscore wordt berekend.
|
evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
|
Correlatie tussen de frequentie van het spelen van videogames voor educatieve doeleinden in de afgelopen 12 maanden vóór de studie en het verschil in leervoortgang
Tijdsspanne: evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
Spearman-correlatie tussen de frequentie van het spelen van videogames, gemeten met een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een hogere frequentie aangeven (1: nooit; 2: minder dan één keer per week; 3: één keer per week; 4: meer dan één keer per week). week; 5: dagelijks) en het verschil in de gewijzigde Objective Structured Assessment of Ultrasound Skill (OSAUS)-score van de deelnemers tussen de basisbeoordeling en de eindbeoordeling.
Mogelijke beoordelingsscores variëren van 4 tot 20 punten, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
De basisbeoordelingsscore van elke deelnemer is zijn of haar individuele basisscore, op basis waarvan het verschil met de respectieve eindbeoordelingsscore wordt berekend.
|
evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
|
Correlatie tussen de frequentie waarmee videogames voor de lol worden gespeeld tussen de leeftijd van 6 en 18 jaar en het verschil in leervoortgang
Tijdsspanne: evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
Spearman-correlatie tussen de frequentie van het spelen van videogames, gemeten met een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een hogere frequentie aangeven (1: nooit; 2: minder dan één keer per week; 3: één keer per week; 4: meer dan één keer per week). week; 5: dagelijks) en het verschil in de gewijzigde Objective Structured Assessment of Ultrasound Skill (OSAUS)-score van de deelnemers tussen de basisbeoordeling en de eindbeoordeling.
Mogelijke beoordelingsscores variëren van 4 tot 20 punten, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
De basisbeoordelingsscore van elke deelnemer is zijn of haar individuele basisscore, op basis waarvan het verschil met de respectieve eindbeoordelingsscore wordt berekend.
|
evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
|
Correlatie tussen de frequentie van het spelen van videogames voor educatieve doeleinden tussen de leeftijd van 6 en 18 jaar en het verschil in leervoortgang
Tijdsspanne: evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
Spearman-correlatie tussen de frequentie van het spelen van videogames, gemeten met een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een hogere frequentie aangeven (1: nooit; 2: minder dan één keer per week; 3: één keer per week; 4: meer dan één keer per week). week; 5: dagelijks) en het verschil in de gewijzigde Objective Structured Assessment of Ultrasound Skill (OSAUS)-score van de deelnemers tussen de basisbeoordeling en de eindbeoordeling.
Mogelijke beoordelingsscores variëren van 4 tot 20 punten, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
De basisbeoordelingsscore van elke deelnemer is zijn of haar individuele basisscore, op basis waarvan het verschil met de respectieve eindbeoordelingsscore wordt berekend.
|
evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
|
Correlatie tussen de frequentie van het spelen van videogames voor de lol in de afgelopen twaalf maanden vóór de studie en de wens naar meer digitale hulpmiddelen in het medisch onderwijs voor en na de trainingsperiode binnen de studie
Tijdsspanne: evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
Spearman-correlatie tussen de frequentie van het spelen van videogames, gemeten met een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een hogere frequentie aangeven (1: nooit; 2: minder dan één keer per week; 3: één keer per week; 4: meer dan één keer per week). week; 5: dagelijks) en het verlangen naar meer digitale hulpmiddelen in het medisch onderwijs voor en na de trainingsperiode van deze studie.
Dit verlangen wordt gemeten met een 5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores meer verlangen aangeven (1: geen verlangen; 2: liever geen verlangen; 3: noch een verlangen, noch een verlangen; 4: een verlangen; 5: een sterk verlangen). wens)
|
evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
|
Correlatie tussen de frequentie van het spelen van videogames voor educatieve doeleinden in de afgelopen 12 maanden vóór de studie en de wens naar meer digitale hulpmiddelen in het medisch onderwijs voor en na de trainingsperiode binnen de studie
Tijdsspanne: evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
Spearman-correlatie tussen de frequentie van het spelen van videogames, gemeten met een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een hogere frequentie aangeven (1: nooit; 2: minder dan één keer per week; 3: één keer per week; 4: meer dan één keer per week). week; 5: dagelijks) en het verlangen naar meer digitale hulpmiddelen in het medisch onderwijs voor en na de trainingsperiode van deze studie.
Dit verlangen wordt gemeten met een 5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores meer verlangen aangeven (1: geen verlangen; 2: liever geen verlangen; 3: noch een verlangen, noch een verlangen; 4: een verlangen; 5: een sterk verlangen). wens)
|
evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
|
Correlatie tussen de frequentie van het spelen van videogames voor de lol tussen de leeftijden van 6 en 18 jaar en de wens naar meer digitale hulpmiddelen in het medisch onderwijs voor en na de trainingsperiode binnen de studie.
Tijdsspanne: evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
Spearman-correlatie tussen de frequentie van het spelen van videogames, gemeten met een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een hogere frequentie aangeven (1: nooit; 2: minder dan één keer per week; 3: één keer per week; 4: meer dan één keer per week). week; 5: dagelijks) en het verlangen naar meer digitale hulpmiddelen in het medisch onderwijs voor en na de trainingsperiode van deze studie.
Dit verlangen wordt gemeten met een 5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores meer verlangen aangeven (1: geen verlangen; 2: liever geen verlangen; 3: noch een verlangen, noch een verlangen; 4: een verlangen; 5: een sterk verlangen). wens)
|
evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
|
Correlatie tussen de frequentie van het spelen van videogames voor educatieve doeleinden tussen de 6 en 18 jaar en de wens naar meer digitale hulpmiddelen in het medisch onderwijs voor en na de trainingsperiode binnen de studie.
Tijdsspanne: evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
Spearman-correlatie tussen de frequentie van het spelen van videogames, gemeten met een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een hogere frequentie aangeven (1: nooit; 2: minder dan één keer per week; 3: één keer per week; 4: meer dan één keer per week). week; 5: dagelijks) en het verlangen naar meer digitale hulpmiddelen in het medisch onderwijs voor en na de trainingsperiode van deze studie.
Dit verlangen wordt gemeten met een 5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores meer verlangen aangeven (1: geen verlangen; 2: liever geen verlangen; 3: noch een verlangen, noch een verlangen; 4: een verlangen; 5: een sterk verlangen). wens)
|
evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
|
Subjectief gevoel van leervoortgang tijdens de trainingsperiode
Tijdsspanne: evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
5-punts Likertschaal die het subjectieve gevoel van leervoortgang meet met het digitale trainingsinstrument binnen de gerandomiseerde groep (1: niet nuttig; 2: tamelijk niet nuttig; 3: noch nuttig, noch niet nuttig; 4: tamelijk nuttig; zeer nuttig) |
evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
|
Subjectief niveau van frustratie tijdens de trainingsperiode
Tijdsspanne: evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
5-punts Likertschaal die het subjectieve gevoel van frustratie meet tijdens het gebruik van de digitale trainingstool binnen de gerandomiseerde groep (1: geen frustratie; 2: eerder niet gefrustreerd; 3: noch gefrustreerd, noch niet gefrustreerd; 4: nogal gefrustreerd; 5: zeer gefrustreerd) |
evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
|
Subjectief niveau van plezier tijdens de trainingsperiode
Tijdsspanne: evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
5-punts Likertschaal die het subjectieve gevoel van frustratie meet tijdens het gebruik van de digitale trainingstool binnen de gerandomiseerde groep (1: geen genot; 2: eerder geen genot; 3: noch genot, noch geen genot; 4: eerder een genot; 5: sterk genot) |
evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1289/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .