Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et nytt seriøst spill som et alternativ for å undervise i grunnleggende transthorakale ekkokardiografiske ferdigheter (SLOPE)

7. februar 2025 oppdatert av: Josef Michael Lintschinger, Medical University of Vienna

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne ulike digitale læringsmetoder for å undervise grunnleggende ferdigheter i transthorakal ekkokardiografi til medisinstudenter.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• Er et nytt digitalt læringsverktøy, for eksempel et seriøst videospill, ikke dårligere enn tradisjonelle undervisningsmetoder i ultralydsimulator i sammenheng med grunnleggende opplæring i transthorax ekkokardiografi?

Deltakerne vil trene grunnleggende ultralydferdigheter ved hjelp av enten et tradisjonelt grunnleggende ultralydsimulatorkurs eller det seriøse videospillet "Underwater". Begge metodene fokuserer på å trene hånd-øye-koordinasjon, noe som er spesielt viktig ved transthorax ekkokardiografi. For å sammenligne deltakernes prestasjon vil det bli utført en baselinevurdering før og en sluttvurdering etter den to uker lange treningsperioden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Point-of-care ultralydutdanning følger ikke-standardiserte undervisnings- og læringsmetoder. I mange tilfeller praktiseres ultralyd direkte på pasienter uten skikkelig opplæring, eller ultralydsimulatorer brukes. Disse simulatorene er imidlertid dyre i innkjøp og er ikke alltid lett tilgjengelige for studenter. I tillegg er det et økende antall nye digitale verktøy, som seriøse videospill, som har som mål å levere det samme innholdet på en mer tilgjengelig og kostnadseffektiv måte. Imidlertid er det fortsatt lite vitenskapelig bevis for bruk av ekkokardiografi innen behandlingspunkt.

Denne enkeltblinde, prospektive, randomiserte, kontrollerte, ikke-underordnede studien har som mål å demonstrere ikke-underlegenheten til et seriøst videospill sammenlignet med konvensjonell simulatorbasert trening av grunnleggende ekkokardiografi-ferdigheter for å gjøre ultralydtrening mer tilgjengelig for hver elev.

Kun medisinstudenter som allerede har den nødvendige anatomiske kunnskapen men ingen erfaring med ultralyddiagnostikk vil bli rekruttert til å delta i denne studien. Deltakerne vil delta på en 90-minutters workshop for å lære det grunnleggende om ekkokardiografi. De vil da bli pålagt å utføre standardisert transthorax ekkokardiografi før og etter en to-ukers treningsperiode, som vil bli skåret av blindede eksperter. I løpet av treningsfasen vil den ene gruppen øve på hånd-øye-koordinasjonen som kreves for ekkokardiografi ved hjelp av en ultralydsimulator, mens den andre gruppen vil øve på det samme innholdet ved hjelp av et seriøst videospill. I tillegg vil spørreskjema bli brukt for å samle inn tilleggsdata fra deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinstudent ved Medical University of Vienna (Medicine Degree Program)
  • ≥18 år
  • Grunnleggende kunnskap om anatomi (fullført blokk 2 i MUV-pensum)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere erfaring med bruk av ultralydapparat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Simulator for grunnleggende ultralydferdigheter
Grunnkurs i en tradisjonell ultralydsimulator med fokus på hånd-øye-koordinasjon
Grunnkurs i en tradisjonell ultralydsimulator med fokus på hånd-øye-koordinasjon
Annen: Seriøst videospill
Seriøst videospill "Underwater" som fokuserer på hånd-øye-koordinasjonstrening ved hjelp av en 3D-printet ultralydsonde for manøvrering.
Det seriøse videospillet "Underwater" bruker en 3D-printet ultralydsonde for manøvrering. Under spilling må mynter samles i en undervannsverden ved hjelp av den nevnte simulerte ultralydsonden. Hovedfokuset i dette spillet er å forbedre hånd-øye-koordinasjonen mens du bruker en ultralydsonde.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i deltakernes modifiserte objektive strukturerte vurdering av ultralydferdighet (OSAUS)-score mellom baseline og endelig vurdering
Tidsramme: To ukers endring fra baseline til endelig vurderingsscore
Det primære utfallsmålet er forskjellen i deltakerens modifiserte objektive strukturerte vurdering av ultralydferdighet (OSAUS) poengsum mellom deltakernes baseline og endelige vurdering. Mulige vurderingspoeng varierer fra 4 til 20 poeng, med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse. Hver deltakers grunnlinjevurderingsscore er hans eller hennes individuelle grunnlinjescore, som forskjellen til den respektive endelige vurderingsskåren beregnes ut fra.
To ukers endring fra baseline til endelig vurderingsscore

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjønnsforskjeller i modifisert objektiv strukturert vurdering av ultralydferdigheter (OSAUS) skårer mellom baseline og endelig vurdering
Tidsramme: evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie
En tofaktoriell variansanalysemodell (inkludert et interaksjonsbegrep) vil bli brukt for å bestemme innflytelsen av kjønn i forskjellen mellom den modifiserte objektive strukturerte vurderingen av ultralydferdighet (OSAUS)-skåren mellom baseline og endelig vurdering. Mulige vurderingspoeng varierer fra 4 til 20 poeng, med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse. For å justere for potensielle ubalanser mellom de randomiserte gruppene, HEXACO (et mål på de seks hoveddimensjonene av personlighet; H: Ærlighet-ydmykhet; E: Emosjonalitet; X: eXtraversjon; A: Imøtekommenhet (mot sinne); C: Samvittighetsfullhet; O : Åpenhet for opplevelse) underskala for åpenhet for opplevelse (som varierer fra 1 til 5, med høyere poengsum som indikerer mer åpenhet for opplevelse) og teknologiberedskapspoeng (som varierer fra 1 til 5, med høyere poengsum som indikerer mer teknologiberedskap) ble inkludert som kovariater i ANCOVA-modellen.
evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie
Gruppeeffekter på kjønnsforskjeller i modifiserte objektive strukturerte vurderinger av ultralydferdigheter (OSAUS) score
Tidsramme: evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie
En tofaktoriell variansanalysemodell (inkludert et interaksjonsbegrep) vil bli brukt for å bestemme den potensielle modifiserende effekten av kjønn på treningseffekten, som beregnes som forskjellen i deltakerens totale modifiserte objektive strukturerte vurdering av ultralydferdigheter (OSAUS) poengsum mellom deltakerens grunnvurdering og sluttvurdering. Mulige vurderingspoeng varierer fra 4 til 20 poeng, med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse. For å justere for potensielle ubalanser mellom de randomiserte gruppene, en skala for åpenhet for opplevelse (fra 1 til 5, med høyere poengsum som indikerer mer åpenhet for opplevelse) og teknologiberedskapsscore (fra 1 til 5, med høyere poengsum som indikerer mer teknologi) beredskap) er inkludert som kovariater i ANCOVA-modellen.
evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie
På tide å fullføre grunnvurderingen
Tidsramme: opptil 10 minutter
Maksimal tid (minutter og sekunder) for å fullføre grunnvurderingen er satt til 10 minutter. Derfor kan tider mellom 0 og 10 minutter måles.
opptil 10 minutter
På tide å fullføre den endelige vurderingen
Tidsramme: opptil 10 minutter
Maksimal tid (minutter og sekunder) for å fullføre den endelige vurderingen er satt til 10 minutter. Derfor kan tider mellom 0 og 10 minutter måles.
opptil 10 minutter
Spearman-korrelasjonskoeffisienter mellom tiden det tar og deltakernes læringsfremgang
Tidsramme: evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie
Spearman-korrelasjonskoeffisienter mellom tiden det tar for den endelige vurderingen og forskjellen i deltakerens modifiserte objektive strukturerte vurdering av ultralydferdighet (OSAUS)-score mellom deltakerens baseline sluttvurdering. Mulige vurderingspoeng varierer fra 4 til 20 poeng, med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse. Hver deltakers grunnlinjevurderingsscore er hans eller hennes individuelle grunnlinjescore, som forskjellen til den respektive endelige vurderingsskåren beregnes ut fra.
evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie
Gruppeforskjell i modifisert objektiv strukturert vurdering av ultralydferdigheter (OSAUS) poengpoeng for hvert mål
Tidsramme: To ukers endring fra baseline til endelig vurderingsscore

Mulige poengsummer varierer fra 1 til 4 poeng per mål, med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse.

Mål er: anvendt kunnskap om ultralydutstyr; bildeoptimalisering; systematisk undersøkelse; tolkning av bilder

To ukers endring fra baseline til endelig vurderingsscore
Subjektiv tillit til deltakerne i bruk av punkt-of-care ultralyd (POCUS) i sammenheng med transthorax ekkokardiografi etter treningsperioden
Tidsramme: evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie

5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer større selvtillit

(1: ikke selvsikker; 2: heller ikke selvsikker; 3: verken selvsikker eller ikke selvsikker; 4: selvsikker; 5: veldig selvsikker)

evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie
Gruppeforskjell i kognitiv belastning mens du utfører den endelige vurderingen i motsetning til den respektive kognitive belastningen ved baselinevurderingen
Tidsramme: To ukers endring fra baseline til sluttvurdering
Global National Aeronautics and Space Administration (NASA) Task-Load-Index som varierer fra 0 til 100. Hver deltakers grunnlinjevurderingsscore er hans eller hennes individuelle grunnlinjescore, som forskjellen til den respektive poengsummen for den endelige vurderingen beregnes ut fra. Høyere skårer indikerer høyere kognitiv belastning.
To ukers endring fra baseline til sluttvurdering
Gruppeforskjell i kognitiv belastning (per mål) mens du utfører den endelige vurderingen i motsetning til den respektive kognitive belastningen ved baselinevurderingen
Tidsramme: To ukers endring fra baseline til sluttvurdering

National Aeronautics and Space Administration (NASA) Task-Load-Index per mål, fra 0 til 100. Hver deltakers grunnlinjevurderingsscore er hans eller hennes individuelle grunnlinjescore, som forskjellen til den respektive poengsummen for den endelige vurderingen beregnes ut fra.

Mål er: (mental etterspørsel, fysisk etterspørsel, tidsmessig etterspørsel, ytelse, innsats, frustrasjon). Høyere skårer indikerer høyere mental etterspørsel/høyere fysisk etterspørsel/høyere tidsmessig krav/verre ytelse/mer innsats/mer frustrasjon).

To ukers endring fra baseline til sluttvurdering
Subjektivt ønske om flere nye digitale verktøy i legeutdanningen før og etter opplæringsperioden
Tidsramme: evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie

5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer mer lyst

(1: intet ønske; 2: heller ikke et ønske; 3: verken et ønske eller ikke et ønske; 4: et ønske; 5: et sterkt ønske)

evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie
Frekvens for å spille videospill for moro skyld de siste 12 månedene før studien
Tidsramme: evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie

5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer høyere frekvens

(1: aldri; 2: mindre enn en gang i uken; 3: en gang i uken; 4: mer enn en gang i uken; 5: daglig)

evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie
Frekvens for spilling av videospill for pedagogiske formål de siste 12 månedene før studien
Tidsramme: evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie

5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer høyere frekvens

(1: aldri; 2: mindre enn en gang i uken; 3: en gang i uken; 4: mer enn en gang i uken; 5: daglig)

evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie
Frekvens for å spille videospill for moro skyld mellom 6 og 18 år
Tidsramme: evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie

5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer høyere frekvens

(1: aldri; 2: mindre enn en gang i uken; 3: en gang i uken; 4: mer enn en gang i uken; 5: daglig)

evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie
Frekvens for å spille videospill for pedagogiske formål mellom 6 og 18 år
Tidsramme: evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie

5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer høyere frekvens

(1: aldri; 2: mindre enn en gang i uken; 3: en gang i uken; 4: mer enn en gang i uken; 5: daglig)

evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie
Sammenheng mellom frekvensen av å spille videospill for moro skyld de siste 12 månedene før studien og læringsfremgangen
Tidsramme: evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie
Spearman-korrelasjon mellom frekvensen av å spille videospill, målt med en 5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer høyere frekvens (1: aldri; 2: mindre enn en gang i uken; 3: en gang i uken; 4: mer enn en gang pr. uke; 5: daglig) og forskjellen i deltakernes modifiserte objektive strukturerte vurdering av ultralydferdigheter (OSAUS) poengsum mellom baseline og endelig vurdering. Mulige vurderingspoeng varierer fra 4 til 20 poeng, med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse. Hver deltakers grunnlinjevurderingsscore er hans eller hennes individuelle grunnlinjescore, som forskjellen til den respektive endelige vurderingsskåren beregnes ut fra.
evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie
Sammenheng mellom frekvensen av å spille videospill for utdanningsformål de siste 12 månedene før studien og forskjellen i læringsfremgangen
Tidsramme: evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie
Spearman-korrelasjon mellom frekvensen av å spille videospill, målt med en 5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer høyere frekvens (1: aldri; 2: mindre enn en gang i uken; 3: en gang i uken; 4: mer enn en gang pr. uke; 5: daglig) og forskjellen i deltakernes modifiserte objektive strukturerte vurdering av ultralydferdigheter (OSAUS) poengsum mellom baseline og endelig vurdering. Mulige vurderingspoeng varierer fra 4 til 20 poeng, med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse. Hver deltakers grunnlinjevurderingsscore er hans eller hennes individuelle grunnlinjescore, som forskjellen til den respektive endelige vurderingsskåren beregnes ut fra.
evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie
Korrelasjon mellom frekvensen av å spille videospill for moro skyld mellom 6 og 18 år og forskjellen i læringsfremgangen
Tidsramme: evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie
Spearman-korrelasjon mellom frekvensen av å spille videospill, målt med en 5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer høyere frekvens (1: aldri; 2: mindre enn en gang i uken; 3: en gang i uken; 4: mer enn en gang pr. uke; 5: daglig) og forskjellen i deltakernes modifiserte objektive strukturerte vurdering av ultralydferdigheter (OSAUS) poengsum mellom baseline og endelig vurdering. Mulige vurderingspoeng varierer fra 4 til 20 poeng, med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse. Hver deltakers grunnlinjevurderingsscore er hans eller hennes individuelle grunnlinjescore, som forskjellen til den respektive endelige vurderingsskåren beregnes ut fra.
evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie
Sammenheng mellom frekvensen av å spille videospill for pedagogiske formål mellom 6 og 18 år og forskjellen i læringsfremgangen
Tidsramme: evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie
Spearman-korrelasjon mellom frekvensen av å spille videospill, målt med en 5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer høyere frekvens (1: aldri; 2: mindre enn en gang i uken; 3: en gang i uken; 4: mer enn en gang pr. uke; 5: daglig) og forskjellen i deltakernes modifiserte objektive strukturerte vurdering av ultralydferdigheter (OSAUS) poengsum mellom baseline og endelig vurdering. Mulige vurderingspoeng varierer fra 4 til 20 poeng, med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse. Hver deltakers grunnlinjevurderingsscore er hans eller hennes individuelle grunnlinjescore, som forskjellen til den respektive endelige vurderingsskåren beregnes ut fra.
evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie
Sammenheng mellom frekvensen av å spille videospill for moro skyld de siste 12 månedene før studiet og ønsket om flere digitale verktøy i medisinsk utdanning før og etter opplæringsperioden i studiet
Tidsramme: evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie
Spearman-korrelasjon mellom frekvensen av å spille videospill, målt med en 5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer høyere frekvens (1: aldri; 2: mindre enn en gang i uken; 3: en gang i uken; 4: mer enn en gang pr. uke; 5: daglig) og ønsket om flere digitale verktøy i medisinsk utdanning før og etter opplæringsperioden til dette studiet. Dette ønsket vil bli målt med en 5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer mer ønske (1: ikke noe ønske; 2: heller ikke et ønske; 3: verken et ønske eller et ønske; 4: et ønske; 5: et sterkt ønske)
evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie
Sammenheng mellom frekvensen av å spille videospill for utdanningsformål de siste 12 månedene før studiet og ønsket om flere digitale verktøy i medisinsk utdanning før og etter opplæringsperioden i studiet
Tidsramme: evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie
Spearman-korrelasjon mellom frekvensen av å spille videospill, målt med en 5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer høyere frekvens (1: aldri; 2: mindre enn en gang i uken; 3: en gang i uken; 4: mer enn en gang pr. uke; 5: daglig) og ønsket om flere digitale verktøy i medisinsk utdanning før og etter opplæringsperioden til dette studiet. Dette ønsket vil bli målt med en 5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer mer ønske (1: ikke noe ønske; 2: heller ikke et ønske; 3: verken et ønske eller et ønske; 4: et ønske; 5: et sterkt ønske)
evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie
Sammenheng mellom frekvensen av å spille videospill for moro skyld mellom 6 og 18 år og ønsket om flere digitale verktøy i medisinutdanningen før og etter opplæringsperioden i studiet.
Tidsramme: evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie
Spearman-korrelasjon mellom frekvensen av å spille videospill, målt med en 5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer høyere frekvens (1: aldri; 2: mindre enn en gang i uken; 3: en gang i uken; 4: mer enn en gang pr. uke; 5: daglig) og ønsket om flere digitale verktøy i medisinsk utdanning før og etter opplæringsperioden til dette studiet. Dette ønsket vil bli målt med en 5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer mer ønske (1: ikke noe ønske; 2: heller ikke et ønske; 3: verken et ønske eller et ønske; 4: et ønske; 5: et sterkt ønske)
evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie
Sammenheng mellom frekvensen av å spille videospill i utdanningsformål mellom 6 og 18 år og ønsket om flere digitale verktøy i medisinutdanningen før og etter opplæringsperioden innenfor studiet.
Tidsramme: evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie
Spearman-korrelasjon mellom frekvensen av å spille videospill, målt med en 5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer høyere frekvens (1: aldri; 2: mindre enn en gang i uken; 3: en gang i uken; 4: mer enn en gang pr. uke; 5: daglig) og ønsket om flere digitale verktøy i medisinsk utdanning før og etter opplæringsperioden til dette studiet. Dette ønsket vil bli målt med en 5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer mer ønske (1: ikke noe ønske; 2: heller ikke et ønske; 3: verken et ønske eller et ønske; 4: et ønske; 5: et sterkt ønske)
evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie
Subjektiv følelse av læringsfremgang i treningsperioden
Tidsramme: evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie

5-punkts Likert-skala som måler den subjektive følelsen av læringsfremgang med det digitale treningsverktøyet i den randomiserte gruppen

(1: ikke nyttig; 2: heller ikke nyttig; 3: verken nyttig eller ikke nyttig; 4: ganske nyttig; veldig nyttig)

evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie
Subjektivt nivå av frustrasjon i treningsperioden
Tidsramme: evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie

5-punkts Likert-skala som måler den subjektive følelsen av frustrasjon mens du bruker det digitale treningsverktøyet i den randomiserte gruppen

(1: ingen frustrasjon; 2: heller ikke frustrert; 3: verken frustrert eller ikke frustrert; 4: heller frustrert; 5: veldig frustrert)

evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie
Subjektivt nivå av glede i treningsperioden
Tidsramme: evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie

5-punkts Likert-skala som måler den subjektive følelsen av frustrasjon mens du bruker det digitale treningsverktøyet i den randomiserte gruppen

(1: ingen nytelse; 2: heller ingen nytelse; 3: verken nytelse eller ingen nytelse; 4: heller en nytelse; 5: sterk nytelse)

evaluering innen 3 uker etter avsluttet studie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2025

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1289/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere