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Un novedoso juego serio como alternativa para enseñar habilidades básicas de ecocardiografía transtorácica en el lugar de atención (SLOPE)

7 de febrero de 2025 actualizado por: Josef Michael Lintschinger, Medical University of Vienna

El objetivo de este ensayo clínico es comparar diferentes métodos de aprendizaje digital para enseñar habilidades básicas en ecocardiografía transtorácica en el lugar de atención a estudiantes de medicina.

La principal pregunta que pretende responder es:

• ¿Es una nueva herramienta de aprendizaje digital, como un videojuego serio, no inferior a los métodos de enseñanza tradicionales con simuladores de ultrasonido en el contexto de la capacitación básica en habilidades de ecocardiografía transtorácica en el lugar de atención?

Los participantes entrenarán habilidades básicas de ultrasonido en el punto de atención utilizando un curso básico tradicional de simulador de ultrasonido o el videojuego serio "Underwater". Ambos métodos se centran en entrenar la coordinación mano-ojo, lo cual es particularmente importante en la ecocardiografía transtorácica. Para comparar el desempeño de los participantes, se realizará una evaluación inicial antes y una evaluación final después del período de entrenamiento de dos semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La educación sobre ultrasonido en el lugar de atención sigue métodos de enseñanza y aprendizaje no estandarizados. En muchos casos, la ecografía se practica directamente sobre los pacientes sin la formación adecuada, o se utilizan simuladores de ecografía. Sin embargo, estos simuladores son costosos de adquirir y no siempre están disponibles para los estudiantes. Además, hay un número cada vez mayor de nuevas herramientas digitales, como videojuegos serios, que tienen como objetivo ofrecer el mismo contenido de una manera más accesible y rentable. Sin embargo, en el campo de la ecocardiografía en el lugar de atención, todavía hay poca evidencia científica que respalde su uso.

Este ensayo simple ciego, prospectivo, aleatorizado, controlado y de no inferioridad tiene como objetivo demostrar la no inferioridad de un videojuego serio en comparación con el entrenamiento convencional basado en simuladores de habilidades básicas de ecocardiografía para hacer que el entrenamiento en ultrasonido sea más accesible para todos los alumnos.

Solo se reclutarán para participar en este estudio estudiantes de medicina que ya tengan los conocimientos anatómicos necesarios pero no tengan experiencia en diagnóstico por ultrasonido. Los participantes asistirán a un taller de 90 minutos para aprender los conceptos básicos de la ecocardiografía en el lugar de atención. Luego se les pedirá que realicen una ecocardiografía transtorácica estandarizada antes y después de un período de entrenamiento de dos semanas, que será calificada por expertos ciegos. Durante la fase de formación, un grupo practicará la coordinación ojo-mano necesaria para la ecocardiografía utilizando un simulador de ultrasonido, mientras que el segundo grupo practicará el mismo contenido utilizando un videojuego serio. Además, se utilizarán cuestionarios para recopilar datos adicionales de los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiante de medicina en la Universidad de Medicina de Viena (Programa de Licenciatura en Medicina)
  • ≥18 años
  • Conocimientos básicos de anatomía (Bloque 2 completado del plan de estudios MUV)

Criterio de exclusión:

  • Experiencia previa utilizando un dispositivo de ultrasonido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Simulador de habilidades básicas de ultrasonido
Curso básico de un simulador de ultrasonido tradicional centrado en la coordinación ojo-mano.
Curso básico de un simulador de ultrasonido tradicional centrado en la coordinación ojo-mano.
Otro: Videojuego serio
Serio videojuego "Underwater" que se centra en el entrenamiento de la coordinación ojo-mano utilizando una sonda de ultrasonido impresa en 3D para maniobrar.
El serio videojuego "Underwater" utiliza una sonda de ultrasonido impresa en 3D para maniobrar. Durante el juego, las monedas deben recolectarse en un mundo submarino utilizando la sonda de ultrasonido simulada antes mencionada. El objetivo principal de este juego es mejorar la coordinación mano-ojo mientras se utiliza una sonda de ultrasonido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en la puntuación de la Evaluación Estructurada Objetiva de Habilidades de Ultrasonido (OSAUS) modificada de los participantes entre la evaluación inicial y final
Periodo de tiempo: Cambio de dos semanas desde la puntuación de la evaluación inicial a la final
La medida de resultado principal es la diferencia en la puntuación de la Evaluación Estructurada Objetiva de Habilidad de Ultrasonido (OSAUS) modificada del participante entre la evaluación inicial y final de los participantes. Los posibles puntajes de evaluación oscilan entre 4 y 20 puntos, y los puntajes más altos indican un mejor desempeño. La puntuación de la evaluación inicial de cada participante es su puntuación inicial individual, a partir de la cual se calcula la diferencia con la puntuación de la evaluación final respectiva.
Cambio de dos semanas desde la puntuación de la evaluación inicial a la final

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias de género en las puntuaciones modificadas de la Evaluación Estructurada Objetiva de Habilidades de Ultrasonido (OSAUS) entre la evaluación inicial y final
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio
Se utilizará un modelo de análisis de varianza de dos factores (incluido un término de interacción) para determinar la influencia del género en la diferencia de la puntuación de la Evaluación Estructurada Objetiva de Habilidades de Ultrasonido (OSAUS) modificada entre la evaluación inicial y final. Los posibles puntajes de evaluación oscilan entre 4 y 20 puntos, y los puntajes más altos indican un mejor desempeño. Para ajustar los posibles desequilibrios entre los grupos aleatorios, el HEXACO (una medida de las seis dimensiones principales de la personalidad; H: Honestidad-Humildad; E: Emocionalidad; X: eXtraversión; A: Amabilidad (versus ira); C: Escrupulosidad; O : Apertura a la experiencia) la subescala de apertura a la experiencia (que va de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican más apertura a la experiencia) y la puntuación de preparación tecnológica (que van de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor preparación tecnológica) se incluyeron como covariables en el modelo ANCOVA.
evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio
Efectos grupales sobre las diferencias de género en las puntuaciones modificadas de la Evaluación Estructurada Objetiva de Habilidades de Ultrasonido (OSAUS)
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio
Se utilizará un modelo de análisis de varianza de dos factores (incluido un término de interacción) para determinar el posible efecto modificador del género en el efecto del entrenamiento, que se calcula como la diferencia en la Evaluación Estructurada Objetiva de la Habilidad de Ultrasonido (OSAUS) total modificada del participante. puntuación entre la evaluación inicial del participante y la evaluación final. Los posibles puntajes de evaluación oscilan entre 4 y 20 puntos, y los puntajes más altos indican un mejor desempeño. Para ajustar los posibles desequilibrios entre los grupos aleatorios, se utilizó una escala de apertura a la experiencia (que va de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican más apertura a la experiencia) y la puntuación de preparación tecnológica (que va de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican más tecnología). preparación) se incluyen como covariables en el modelo ANCOVA.
evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio
Es hora de completar la evaluación inicial
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos
El tiempo máximo (minutos y segundos) para completar la evaluación inicial se establece en 10 minutos. Por tanto, se pueden medir tiempos entre 0 y 10 minutos.
hasta 10 minutos
Tiempo para completar la evaluación final.
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos
El tiempo máximo (minutos y segundos) para realizar la evaluación final se fija en 10 minutos. Por tanto, se pueden medir tiempos entre 0 y 10 minutos.
hasta 10 minutos
Coeficientes de correlación de Spearman entre el tiempo empleado y el progreso de aprendizaje de los participantes
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio
Coeficientes de correlación de Spearman entre el tiempo necesario para la evaluación final y la diferencia en la puntuación de la Evaluación Estructurada Objetiva de Habilidad de Ultrasonido (OSAUS) modificada del participante entre la evaluación final inicial del participante. Los posibles puntajes de evaluación oscilan entre 4 y 20 puntos, y los puntajes más altos indican un mejor desempeño. La puntuación de la evaluación inicial de cada participante es su puntuación inicial individual, a partir de la cual se calcula la diferencia con la puntuación de la evaluación final respectiva.
evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio
Diferencia de grupo en los puntos de puntuación de la Evaluación Estructurada Objetiva de Habilidades de Ultrasonido (OSAUS) modificada para cada objetivo
Periodo de tiempo: Cambio de dos semanas desde la puntuación de la evaluación inicial a la final

Los puntajes posibles varían de 1 a 4 puntos por objetivo, y los puntajes más altos indican un mejor desempeño.

Los objetivos son: conocimiento aplicado de equipos de ultrasonido; optimización de imágenes; examen sistemático; interpretación de imágenes

Cambio de dos semanas desde la puntuación de la evaluación inicial a la final
Confianza subjetiva de los participantes en el uso de la ecografía en el punto de atención (POCUS) en el contexto de la ecocardiografía transtorácica después del período de formación
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio

Escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican mayor confianza

(1: no estoy seguro; 2: más bien no estoy seguro; 3: ni estoy seguro ni no estoy seguro; 4: estoy seguro; 5: estoy muy seguro)

evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio
Diferencia grupal en la carga cognitiva al realizar la evaluación final en comparación con la carga cognitiva respectiva en la evaluación inicial
Periodo de tiempo: Cambio de dos semanas desde la evaluación inicial hasta la evaluación final
Índice de carga de tareas de la Administración Nacional de Aeronáutica y del Espacio (NASA) global que va de 0 a 100. La puntuación de la evaluación inicial de cada participante es su puntuación inicial individual, a partir de la cual se calcula la diferencia con la puntuación respectiva de la evaluación final. Las puntuaciones más altas indican una mayor carga cognitiva.
Cambio de dos semanas desde la evaluación inicial hasta la evaluación final
Diferencia grupal en la carga cognitiva (por objetivo) al realizar la evaluación final en comparación con la carga cognitiva respectiva en la evaluación inicial
Periodo de tiempo: Cambio de dos semanas desde la evaluación inicial hasta la evaluación final

Índice de carga de tareas de la Administración Nacional de Aeronáutica y del Espacio (NASA) por objetivo, que va de 0 a 100. La puntuación de la evaluación inicial de cada participante es su puntuación inicial individual, a partir de la cual se calcula la diferencia con la puntuación respectiva de la evaluación final.

Los objetivos son: (exigencia mental, exigencia física, exigencia temporal, rendimiento, esfuerzo, frustración). Las puntuaciones más altas indican mayor demanda mental/mayor demanda física/mayor demanda temporal/peor rendimiento/más esfuerzo/más frustración).

Cambio de dos semanas desde la evaluación inicial hasta la evaluación final
Deseo subjetivo de más herramientas digitales nuevas en la educación médica antes y después del período de formación
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio

Escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican más deseo

(1: sin deseo; 2: más bien no es un deseo; 3: ni un deseo ni no es un deseo; 4: un deseo; 5: un fuerte deseo)

evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio
Frecuencia de uso de videojuegos por diversión en los últimos 12 meses antes del estudio
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio

Escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia

(1: nunca; 2: menos de una vez por semana; 3: una vez por semana; 4: más de una vez por semana; 5: diariamente)

evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio
Frecuencia de uso de videojuegos con fines educativos en los últimos 12 meses antes del estudio
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio

Escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia

(1: nunca; 2: menos de una vez por semana; 3: una vez por semana; 4: más de una vez por semana; 5: diariamente)

evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio
Frecuencia de uso de videojuegos por diversión entre los 6 y los 18 años
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio

Escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia

(1: nunca; 2: menos de una vez por semana; 3: una vez por semana; 4: más de una vez por semana; 5: diariamente)

evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio
Frecuencia de uso de videojuegos con fines educativos entre los 6 y los 18 años
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio

Escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia

(1: nunca; 2: menos de una vez por semana; 3: una vez por semana; 4: más de una vez por semana; 5: diariamente)

evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio
Correlación entre la frecuencia de jugar videojuegos por diversión en los últimos 12 meses antes del estudio y el progreso del aprendizaje
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio
Correlación de Spearman entre la frecuencia de uso de videojuegos, medida con una escala Likert de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican mayor frecuencia (1: nunca; 2: menos de una vez por semana; 3: una vez por semana; 4: más de una vez por semana). semana; 5: diario) y la diferencia en la puntuación de la Evaluación Estructurada Objetiva de Habilidades de Ultrasonido (OSAUS) modificada de los participantes entre la evaluación inicial y final. Los posibles puntajes de evaluación oscilan entre 4 y 20 puntos, y los puntajes más altos indican un mejor desempeño. La puntuación de la evaluación inicial de cada participante es su puntuación inicial individual, a partir de la cual se calcula la diferencia con la puntuación de la evaluación final respectiva.
evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio
Correlación entre la frecuencia de uso de videojuegos con fines educativos en los últimos 12 meses antes del estudio y la diferencia en el progreso del aprendizaje
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio
Correlación de Spearman entre la frecuencia de uso de videojuegos, medida con una escala Likert de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican mayor frecuencia (1: nunca; 2: menos de una vez por semana; 3: una vez por semana; 4: más de una vez por semana). semana; 5: diario) y la diferencia en la puntuación de la Evaluación Estructurada Objetiva de Habilidades de Ultrasonido (OSAUS) modificada de los participantes entre la evaluación inicial y final. Los posibles puntajes de evaluación oscilan entre 4 y 20 puntos, y los puntajes más altos indican un mejor desempeño. La puntuación de la evaluación inicial de cada participante es su puntuación inicial individual, a partir de la cual se calcula la diferencia con la puntuación de la evaluación final respectiva.
evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio
Correlación entre la frecuencia de uso de videojuegos por diversión entre los 6 y 18 años y la diferencia en el progreso del aprendizaje
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio
Correlación de Spearman entre la frecuencia de uso de videojuegos, medida con una escala Likert de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican mayor frecuencia (1: nunca; 2: menos de una vez por semana; 3: una vez por semana; 4: más de una vez por semana). semana; 5: diario) y la diferencia en la puntuación de la Evaluación Estructurada Objetiva de Habilidades de Ultrasonido (OSAUS) modificada de los participantes entre la evaluación inicial y final. Los posibles puntajes de evaluación oscilan entre 4 y 20 puntos, y los puntajes más altos indican un mejor desempeño. La puntuación de la evaluación inicial de cada participante es su puntuación inicial individual, a partir de la cual se calcula la diferencia con la puntuación de la evaluación final respectiva.
evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio
Correlación entre la frecuencia de uso de videojuegos con fines educativos entre los 6 y los 18 años y la diferencia en el progreso del aprendizaje
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio
Correlación de Spearman entre la frecuencia de uso de videojuegos, medida con una escala Likert de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican mayor frecuencia (1: nunca; 2: menos de una vez por semana; 3: una vez por semana; 4: más de una vez por semana). semana; 5: diario) y la diferencia en la puntuación de la Evaluación Estructurada Objetiva de Habilidades de Ultrasonido (OSAUS) modificada de los participantes entre la evaluación inicial y final. Los posibles puntajes de evaluación oscilan entre 4 y 20 puntos, y los puntajes más altos indican un mejor desempeño. La puntuación de la evaluación inicial de cada participante es su puntuación inicial individual, a partir de la cual se calcula la diferencia con la puntuación de la evaluación final respectiva.
evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio
Correlación entre la frecuencia de jugar videojuegos por diversión en los últimos 12 meses antes del estudio y el deseo de más herramientas digitales en la educación médica antes y después del período de formación dentro del estudio.
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio
Correlación de Spearman entre la frecuencia de uso de videojuegos, medida con una escala Likert de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican mayor frecuencia (1: nunca; 2: menos de una vez por semana; 3: una vez por semana; 4: más de una vez por semana). semana; 5: diario) y el deseo de más herramientas digitales en la educación médica antes y después del período de formación de este estudio. Este deseo se medirá con una escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican más deseo (1: sin deseo; 2: más bien no hay deseo; 3: ni deseo ni deseo; 4: deseo; 5: fuerte deseo)
evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio
Correlación entre la frecuencia de uso de videojuegos con fines educativos en los últimos 12 meses antes del estudio y el deseo de más herramientas digitales en la educación médica antes y después del período de formación dentro del estudio.
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio
Correlación de Spearman entre la frecuencia de uso de videojuegos, medida con una escala Likert de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican mayor frecuencia (1: nunca; 2: menos de una vez por semana; 3: una vez por semana; 4: más de una vez por semana). semana; 5: diario) y el deseo de más herramientas digitales en la educación médica antes y después del período de formación de este estudio. Este deseo se medirá con una escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican más deseo (1: sin deseo; 2: más bien no hay deseo; 3: ni deseo ni deseo; 4: deseo; 5: fuerte deseo)
evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio
Correlación entre la frecuencia de uso de videojuegos por diversión entre las edades de 6 y 18 años y el deseo de más herramientas digitales en la educación médica antes y después del período de formación dentro del estudio.
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio
Correlación de Spearman entre la frecuencia de uso de videojuegos, medida con una escala Likert de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican mayor frecuencia (1: nunca; 2: menos de una vez por semana; 3: una vez por semana; 4: más de una vez por semana). semana; 5: diario) y el deseo de más herramientas digitales en la educación médica antes y después del período de formación de este estudio. Este deseo se medirá con una escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican más deseo (1: sin deseo; 2: más bien no hay deseo; 3: ni deseo ni deseo; 4: deseo; 5: fuerte deseo)
evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio
Correlación entre la frecuencia de uso de videojuegos con fines educativos entre las edades de 6 y 18 años y el deseo de más herramientas digitales en la educación médica antes y después del período de formación dentro del estudio.
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio
Correlación de Spearman entre la frecuencia de uso de videojuegos, medida con una escala Likert de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican mayor frecuencia (1: nunca; 2: menos de una vez por semana; 3: una vez por semana; 4: más de una vez por semana). semana; 5: diario) y el deseo de más herramientas digitales en la educación médica antes y después del período de formación de este estudio. Este deseo se medirá con una escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican más deseo (1: sin deseo; 2: más bien no hay deseo; 3: ni deseo ni deseo; 4: deseo; 5: fuerte deseo)
evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio
Sensación subjetiva de progreso del aprendizaje durante el período de formación.
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio

Escala Likert de 5 puntos que mide la sensación subjetiva de progreso en el aprendizaje con la herramienta de capacitación digital dentro del grupo aleatorio

(1: no útil; 2: bastante poco útil; 3: ni útil ni nada útil; 4: bastante útil; muy útil)

evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio
Nivel subjetivo de frustración durante el periodo de formación.
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio

Escala Likert de 5 puntos que mide el sentimiento subjetivo de frustración mientras se utiliza la herramienta de entrenamiento digital dentro del grupo aleatorio

(1: sin frustración; 2: más bien nada frustrado; 3: ni frustrado ni nada frustrado; 4: bastante frustrado; 5: muy frustrado)

evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio
Nivel subjetivo de disfrute durante el periodo de entrenamiento.
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio

Escala Likert de 5 puntos que mide el sentimiento subjetivo de frustración mientras se utiliza la herramienta de entrenamiento digital dentro del grupo aleatorio

(1: ningún disfrute; 2: más bien ningún disfrute; 3: ni disfrute ni ningún disfrute; 4: más bien un disfrute; 5: fuerte disfrute)

evaluación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1289/2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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