- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06106178
Un nuovo gioco serio come alternativa per insegnare le competenze di base dell'ecocardiografia transtoracica al punto di cura (SLOPE)
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare diversi metodi di apprendimento digitale per insegnare agli studenti di medicina le competenze di base nell'ecocardiografia transtoracica presso il punto di cura.
La domanda principale a cui si intende rispondere è:
• Un nuovo strumento di apprendimento digitale, come un videogioco serio, non è inferiore ai tradizionali metodi di insegnamento del simulatore di ultrasuoni nel contesto della formazione di base sulle competenze di ecocardiografia transtoracica presso il punto di cura?
I partecipanti addestreranno le competenze di base sugli ecografi presso il punto di cura utilizzando un tradizionale corso di simulazione di ultrasuoni di base o il serio videogioco "Underwater". Entrambi i metodi si concentrano sull’allenamento della coordinazione occhio-mano, che è particolarmente importante nell’ecocardiografia transtoracica. Per confrontare le prestazioni dei partecipanti, verrà eseguita una valutazione di base prima e una valutazione finale dopo il periodo di formazione di due settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La formazione ecografica presso il punto di cura segue metodi di insegnamento e apprendimento non standardizzati. In molti casi, gli ultrasuoni vengono praticati direttamente sui pazienti senza un'adeguata formazione oppure vengono utilizzati simulatori di ultrasuoni. Tuttavia, questi simulatori sono costosi da acquistare e non sono sempre facilmente disponibili per gli studenti. Inoltre, esiste un numero crescente di nuovi strumenti digitali, come i videogiochi seri, che mirano a fornire gli stessi contenuti in modo più accessibile ed economicamente vantaggioso. Tuttavia, nel campo dell’ecocardiografia point-of-care, esistono ancora poche prove scientifiche a sostegno del loro utilizzo.
Questo studio di non inferiorità, prospettico, randomizzato, controllato, in singolo cieco, mira a dimostrare la non inferiorità di un videogioco serio rispetto alla formazione convenzionale basata su simulatore delle competenze ecocardiografiche di base per rendere la formazione ecografica più accessibile a ogni partecipante.
Verranno reclutati per partecipare a questo studio solo gli studenti di medicina che hanno già le conoscenze anatomiche necessarie ma nessuna esperienza con la diagnostica ecografica. I partecipanti parteciperanno a un workshop di 90 minuti per apprendere le basi dell'ecocardiografia point-of-care. Verrà quindi richiesto loro di eseguire un'ecocardiografia transtoracica standardizzata prima e dopo un periodo di formazione di due settimane, che verrà valutato da esperti in cieco. Durante la fase di formazione, un gruppo eserciterà la coordinazione occhio-mano necessaria per l'ecocardiografia utilizzando un simulatore di ultrasuoni, mentre il secondo gruppo eserciterà gli stessi contenuti utilizzando un videogioco serio. Inoltre, verranno utilizzati questionari per raccogliere ulteriori dati dai partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente di medicina presso l'Università di Medicina di Vienna (corso di laurea in medicina)
- ≥18 anni
- Conoscenze di base di anatomia (completato il Blocco 2 del curriculum MUV)
Criteri di esclusione:
- Esperienza precedente nell'uso di un dispositivo ad ultrasuoni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Simulatore per competenze ecografiche di base
Corso base di un simulatore di ultrasuoni tradizionale focalizzato sulla coordinazione occhio-mano
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Corso base di un simulatore di ultrasuoni tradizionale focalizzato sulla coordinazione occhio-mano
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Altro: Videogioco serio
Videogioco serio "Underwater" incentrato sull'allenamento della coordinazione occhio-mano utilizzando una sonda ad ultrasuoni stampata in 3D per le manovre.
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Il serio videogioco "Underwater" utilizza una sonda ad ultrasuoni stampata in 3D per le manovre.
Durante il gioco, le monete devono essere raccolte in un mondo sottomarino utilizzando la suddetta sonda a ultrasuoni simulata.
L'obiettivo principale di questo gioco è migliorare la coordinazione occhio-mano durante l'utilizzo di una sonda ecografica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nel punteggio modificato della valutazione strutturata oggettiva delle abilità ecografiche (OSAUS) dei partecipanti tra la valutazione di base e quella finale
Lasso di tempo: Variazione di due settimane dal punteggio di riferimento al punteggio di valutazione finale
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La misura del risultato primario è la differenza nel punteggio modificato del partecipante per la valutazione strutturata oggettiva delle abilità ecografiche (OSAUS) tra la valutazione di base e quella finale dei partecipanti.
I possibili punteggi di valutazione vanno da 4 a 20 punti, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
Il punteggio di valutazione di base di ciascun partecipante è il punteggio di base individuale, da cui viene calcolata la differenza rispetto al rispettivo punteggio di valutazione finale.
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Variazione di due settimane dal punteggio di riferimento al punteggio di valutazione finale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze di genere nei punteggi modificati della valutazione strutturata oggettiva delle abilità ecografiche (OSAUS) tra la valutazione di base e quella finale
Lasso di tempo: valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Verrà utilizzata un'analisi a due fattori del modello di varianza (incluso un termine di interazione) per determinare l'influenza del genere nella differenza del punteggio modificato Objective Structured Assessment of Ultrasound Skill (OSAUS) tra la valutazione di base e quella finale.
I possibili punteggi di valutazione vanno da 4 a 20 punti, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
Per correggere eventuali squilibri tra i gruppi randomizzati, l'HEXACO (una misura delle sei principali dimensioni della personalità; H: Onestà-Umiltà; E: Emotività; X: eXtraversione; A: Piacevolezza (contro rabbia); C: Coscienziosità; O : Apertura all'esperienza) la sottoscala dell'apertura all'esperienza (da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore apertura all'esperienza) e il punteggio di preparazione alla tecnologia (da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore disponibilità alla tecnologia) sono stati inclusi come covariate nel modello ANCOVA.
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valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Effetti di gruppo sulle differenze di genere nei punteggi modificati della valutazione strutturata oggettiva delle abilità ecografiche (OSAUS).
Lasso di tempo: valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Verrà utilizzata un'analisi a due fattori del modello di varianza (incluso un termine di interazione) per determinare il potenziale effetto di modifica del genere sull'effetto dell'allenamento, che viene calcolato come la differenza nella valutazione strutturata oggettiva totale modificata delle abilità ecografiche (OSAUS) del partecipante. punteggio tra la valutazione di base del partecipante e la valutazione finale.
I possibili punteggi di valutazione vanno da 4 a 20 punti, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
Per compensare potenziali squilibri tra i gruppi randomizzati, è stata utilizzata una scala per l'apertura all'esperienza (da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore apertura all'esperienza) e un punteggio di preparazione tecnologica (da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore disponibilità tecnologica). prontezza) sono incluse come covariate nel modello ANCOVA.
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valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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È tempo di completare la valutazione di base
Lasso di tempo: fino a 10 minuti
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Il tempo massimo (minuti e secondi) per completare la valutazione di base è fissato a 10 minuti.
Pertanto è possibile misurare tempi compresi tra 0 e 10 minuti.
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fino a 10 minuti
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È ora di completare la valutazione finale
Lasso di tempo: fino a 10 minuti
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Il tempo massimo (minuti e secondi) per completare la valutazione finale è fissato in 10 minuti.
Pertanto è possibile misurare tempi compresi tra 0 e 10 minuti.
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fino a 10 minuti
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Coefficienti di correlazione di Spearman tra il tempo impiegato e il progresso nell'apprendimento dei partecipanti
Lasso di tempo: valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Coefficienti di correlazione di Spearman tra il tempo impiegato per la valutazione finale e la differenza nel punteggio OSAUS (Objective Structured Assessment of Ultrasound Skill) modificato del partecipante rispetto alla valutazione finale di base del partecipante.
I possibili punteggi di valutazione vanno da 4 a 20 punti, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
Il punteggio di valutazione di base di ciascun partecipante è il punteggio di base individuale, da cui viene calcolata la differenza rispetto al rispettivo punteggio di valutazione finale.
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valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Differenza di gruppo nei punti modificati del punteggio Objective Structured Assessment of Ultrasound Skill (OSAUS) per ciascun obiettivo
Lasso di tempo: Variazione di due settimane dal punteggio di riferimento al punteggio di valutazione finale
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I punteggi possibili vanno da 1 a 4 punti per obiettivo, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori. Gli obiettivi sono: conoscenza applicata delle apparecchiature ad ultrasuoni; ottimizzazione delle immagini; esame sistematico; interpretazione delle immagini |
Variazione di due settimane dal punteggio di riferimento al punteggio di valutazione finale
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Fiducia soggettiva dei partecipanti nell'uso dell'ecografia point-of-care (POCUS) nel contesto dell'ecocardiografia transtoracica dopo il periodo di formazione
Lasso di tempo: valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Scala Likert a 5 punti, dove i punteggi più alti indicano una maggiore sicurezza (1: non fiducioso; 2: abbastanza non fiducioso; 3: né fiducioso né non fiducioso; 4: fiducioso; 5: molto fiducioso) |
valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Differenza di gruppo nel carico cognitivo durante l'esecuzione della valutazione finale rispetto al rispettivo carico cognitivo nella valutazione di base
Lasso di tempo: Modifica di due settimane dalla valutazione di base alla valutazione finale
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Indice di carico delle attività della NASA (Global National Aeronautics and Space Administration) compreso tra 0 e 100.
Il punteggio della valutazione di base di ciascun partecipante è il suo punteggio di base individuale, da cui viene calcolata la differenza rispetto al rispettivo punteggio della valutazione finale.
Punteggi più alti indicano un carico cognitivo più elevato.
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Modifica di due settimane dalla valutazione di base alla valutazione finale
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Differenza di gruppo nel carico cognitivo (per obiettivo) durante l'esecuzione della valutazione finale rispetto al rispettivo carico cognitivo nella valutazione di base
Lasso di tempo: Modifica di due settimane dalla valutazione di base alla valutazione finale
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Indice Task-Load della National Aeronautics and Space Administration (NASA) per obiettivo, compreso tra 0 e 100. Il punteggio della valutazione di base di ciascun partecipante è il suo punteggio di base individuale, da cui viene calcolata la differenza rispetto al rispettivo punteggio della valutazione finale. Gli obiettivi sono: (richiesta mentale, richiesta fisica, richiesta temporale, prestazione, sforzo, frustrazione). Punteggi più alti indicano una richiesta mentale più elevata/una richiesta fisica più elevata/una richiesta temporale più elevata/prestazioni peggiori/maggiore sforzo/maggiore frustrazione). |
Modifica di due settimane dalla valutazione di base alla valutazione finale
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Desiderio soggettivo di ulteriori nuovi strumenti digitali nella formazione medica prima e dopo il periodo di formazione
Lasso di tempo: valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano più desiderio (1: nessun desiderio; 2: piuttosto non un desiderio; 3: né un desiderio né non un desiderio; 4: un desiderio; 5: un forte desiderio) |
valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Frequenza di utilizzo dei videogiochi per divertimento negli ultimi 12 mesi prima dello studio
Lasso di tempo: valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una frequenza più elevata (1: mai; 2: meno di una volta alla settimana; 3: una volta alla settimana; 4: più di una volta alla settimana; 5: tutti i giorni) |
valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Frequenza di utilizzo dei videogiochi per scopi didattici negli ultimi 12 mesi prima dello studio
Lasso di tempo: valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una frequenza più elevata (1: mai; 2: meno di una volta alla settimana; 3: una volta alla settimana; 4: più di una volta alla settimana; 5: tutti i giorni) |
valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Frequenza di utilizzo dei videogiochi per divertimento tra i 6 e i 18 anni
Lasso di tempo: valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una frequenza più elevata (1: mai; 2: meno di una volta alla settimana; 3: una volta alla settimana; 4: più di una volta alla settimana; 5: tutti i giorni) |
valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Frequenza di utilizzo dei videogiochi a scopo didattico tra i 6 e i 18 anni
Lasso di tempo: valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una frequenza più elevata (1: mai; 2: meno di una volta alla settimana; 3: una volta alla settimana; 4: più di una volta alla settimana; 5: tutti i giorni) |
valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Correlazione tra la frequenza di gioco ai videogiochi per divertimento negli ultimi 12 mesi prima dello studio e il progresso dell'apprendimento
Lasso di tempo: valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Correlazione di Spearman tra la frequenza di utilizzo dei videogiochi, misurata con una scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una frequenza più elevata (1: mai; 2: meno di una volta alla settimana; 3: una volta alla settimana; 4: più di una volta alla settimana). settimana; 5: ogni giorno) e la differenza nel punteggio modificato dei partecipanti per la valutazione strutturata oggettiva delle abilità ecografiche (OSAUS) tra la valutazione di base e quella finale.
I possibili punteggi di valutazione vanno da 4 a 20 punti, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
Il punteggio di valutazione di base di ciascun partecipante è il punteggio di base individuale, da cui viene calcolata la differenza rispetto al rispettivo punteggio di valutazione finale.
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valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Correlazione tra la frequenza di utilizzo dei videogiochi per scopi didattici negli ultimi 12 mesi prima dello studio e la differenza nel progresso dell'apprendimento
Lasso di tempo: valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Correlazione di Spearman tra la frequenza di utilizzo dei videogiochi, misurata con una scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una frequenza più elevata (1: mai; 2: meno di una volta alla settimana; 3: una volta alla settimana; 4: più di una volta alla settimana). settimana; 5: ogni giorno) e la differenza nel punteggio modificato dei partecipanti per la valutazione strutturata oggettiva delle abilità ecografiche (OSAUS) tra la valutazione di base e quella finale.
I possibili punteggi di valutazione vanno da 4 a 20 punti, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
Il punteggio di valutazione di base di ciascun partecipante è il punteggio di base individuale, da cui viene calcolata la differenza rispetto al rispettivo punteggio di valutazione finale.
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valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Correlazione tra la frequenza di utilizzo dei videogiochi per divertimento tra i 6 e i 18 anni e la differenza nel progresso dell'apprendimento
Lasso di tempo: valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Correlazione di Spearman tra la frequenza di utilizzo dei videogiochi, misurata con una scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una frequenza più elevata (1: mai; 2: meno di una volta alla settimana; 3: una volta alla settimana; 4: più di una volta alla settimana). settimana; 5: ogni giorno) e la differenza nel punteggio modificato dei partecipanti per la valutazione strutturata oggettiva delle abilità ecografiche (OSAUS) tra la valutazione di base e quella finale.
I possibili punteggi di valutazione vanno da 4 a 20 punti, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
Il punteggio di valutazione di base di ciascun partecipante è il punteggio di base individuale, da cui viene calcolata la differenza rispetto al rispettivo punteggio di valutazione finale.
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valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Correlazione tra la frequenza di utilizzo dei videogiochi a scopo didattico tra i 6 e i 18 anni e la differenza nel progresso dell'apprendimento
Lasso di tempo: valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Correlazione di Spearman tra la frequenza di utilizzo dei videogiochi, misurata con una scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una frequenza più elevata (1: mai; 2: meno di una volta alla settimana; 3: una volta alla settimana; 4: più di una volta alla settimana). settimana; 5: ogni giorno) e la differenza nel punteggio modificato dei partecipanti per la valutazione strutturata oggettiva delle abilità ecografiche (OSAUS) tra la valutazione di base e quella finale.
I possibili punteggi di valutazione vanno da 4 a 20 punti, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
Il punteggio di valutazione di base di ciascun partecipante è il punteggio di base individuale, da cui viene calcolata la differenza rispetto al rispettivo punteggio di valutazione finale.
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valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Correlazione tra la frequenza di gioco ai videogiochi per divertimento negli ultimi 12 mesi prima dello studio e il desiderio di più strumenti digitali nella formazione medica prima e dopo il periodo di formazione all'interno dello studio
Lasso di tempo: valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Correlazione di Spearman tra la frequenza di utilizzo dei videogiochi, misurata con una scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una frequenza più elevata (1: mai; 2: meno di una volta alla settimana; 3: una volta alla settimana; 4: più di una volta alla settimana). settimana; 5: giornaliero) e il desiderio di più strumenti digitali nella formazione medica prima e dopo il periodo di formazione di questo studio.
Questo desiderio sarà misurato con una scala Likert a 5 punti, dove i punteggi più alti indicano più desiderio (1: nessun desiderio; 2: piuttosto non un desiderio; 3: né un desiderio né un desiderio; 4: un desiderio; 5: un forte desiderio)
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valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Correlazione tra la frequenza di utilizzo dei videogiochi per scopi didattici negli ultimi 12 mesi prima dello studio e il desiderio di più strumenti digitali nella formazione medica prima e dopo il periodo di formazione all'interno dello studio
Lasso di tempo: valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Correlazione di Spearman tra la frequenza di utilizzo dei videogiochi, misurata con una scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una frequenza più elevata (1: mai; 2: meno di una volta alla settimana; 3: una volta alla settimana; 4: più di una volta alla settimana). settimana; 5: giornaliero) e il desiderio di più strumenti digitali nella formazione medica prima e dopo il periodo di formazione di questo studio.
Questo desiderio sarà misurato con una scala Likert a 5 punti, dove i punteggi più alti indicano più desiderio (1: nessun desiderio; 2: piuttosto non un desiderio; 3: né un desiderio né un desiderio; 4: un desiderio; 5: un forte desiderio)
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valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Correlazione tra la frequenza di gioco ai videogiochi per divertimento tra i 6 e i 18 anni e il desiderio di maggiori strumenti digitali nella formazione medica prima e dopo il periodo formativo all'interno dello studio.
Lasso di tempo: valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Correlazione di Spearman tra la frequenza di utilizzo dei videogiochi, misurata con una scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una frequenza più elevata (1: mai; 2: meno di una volta alla settimana; 3: una volta alla settimana; 4: più di una volta alla settimana). settimana; 5: giornaliero) e il desiderio di più strumenti digitali nella formazione medica prima e dopo il periodo di formazione di questo studio.
Questo desiderio sarà misurato con una scala Likert a 5 punti, dove i punteggi più alti indicano più desiderio (1: nessun desiderio; 2: piuttosto non un desiderio; 3: né un desiderio né un desiderio; 4: un desiderio; 5: un forte desiderio)
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valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Correlazione tra la frequenza di gioco ai videogiochi a scopo didattico tra i 6 e i 18 anni e il desiderio di maggiori strumenti digitali nella formazione medica prima e dopo il periodo formativo all'interno dello studio.
Lasso di tempo: valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
|
Correlazione di Spearman tra la frequenza di utilizzo dei videogiochi, misurata con una scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una frequenza più elevata (1: mai; 2: meno di una volta alla settimana; 3: una volta alla settimana; 4: più di una volta alla settimana). settimana; 5: giornaliero) e il desiderio di più strumenti digitali nella formazione medica prima e dopo il periodo di formazione di questo studio.
Questo desiderio sarà misurato con una scala Likert a 5 punti, dove i punteggi più alti indicano più desiderio (1: nessun desiderio; 2: piuttosto non un desiderio; 3: né un desiderio né un desiderio; 4: un desiderio; 5: un forte desiderio)
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valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Sensazione soggettiva di progressi nell'apprendimento durante il periodo di formazione
Lasso di tempo: valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Scala Likert a 5 punti che misura la sensazione soggettiva di progresso nell'apprendimento con lo strumento di formazione digitale all'interno del gruppo randomizzato (1: non utile; 2: abbastanza non utile; 3: né utile né non utile; 4: abbastanza utile; molto utile) |
valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Livello soggettivo di frustrazione durante il periodo di formazione
Lasso di tempo: valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Scala Likert a 5 punti che misura la sensazione soggettiva di frustrazione durante l'utilizzo dello strumento di formazione digitale all'interno del gruppo randomizzato (1: nessuna frustrazione; 2: abbastanza non frustrato; 3: né frustrato né non frustrato; 4: abbastanza frustrato; 5: molto frustrato) |
valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Livello soggettivo di divertimento durante il periodo di formazione
Lasso di tempo: valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Scala Likert a 5 punti che misura la sensazione soggettiva di frustrazione durante l'utilizzo dello strumento di formazione digitale all'interno del gruppo randomizzato (1: nessun godimento; 2: piuttosto nessun godimento; 3: né godimento né nessun godimento; 4: piuttosto un godimento; 5: forte godimento) |
valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1289/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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