Intervention basée sur un smartphone pour les troubles du sommeil chez les personnes se remettant d'un trouble lié à la consommation d'alcool

Nous mènerons un essai contrôlé randomisé (ECR) de 14 semaines sur CueToSleep (surveillance comportementale via des capteurs de smartphone et thérapie cognitivo-comportementale par téléphone pour l'insomnie) versus Measure (surveillance par smartphone uniquement). L'échantillon sera composé de 128 personnes souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool, abstinentes depuis au moins deux semaines et éprouvant des difficultés de sommeil. À l'aide d'un schéma de randomisation par blocs, ces individus seront répartis au hasard sur une base 1:1 à la condition expérimentale (CueToSleep) ou à la condition de contrôle (Mesure). Les composantes de l'intervention CueToSleep comprennent : 1) l'éducation sur le sommeil, sa régulation et l'hygiène du sommeil ; 2) psychoéducation spécifique au sevrage alcoolique 3) suggestions personnalisées et spécifiques au contexte pour un changement de comportement pour résoudre les problèmes de sommeil en utilisant les données obtenues à partir de la partie surveillance de CueToSleep ; 4) retour à l'utilisateur sur ses progrès ; 5) commentaires de l'utilisateur sur l'utilité des suggestions ; 6) ajustement des recommandations en fonction des progrès, de l'adhésion et des commentaires de l'utilisateur.

Le principal résultat est la modification des difficultés de sommeil mesurées par l'indice de gravité de l'insomnie (ISI). L'étude est conçue pour détecter au moins une taille d'effet d de Cohen moyenne pour ce résultat principal. Le résultat secondaire d'intérêt est la proportion de rechutes par rapport à la consommation excessive d'alcool (≥4 verres par jour pour les femmes ; ≥5 verres par jour pour les hommes). Le nombre de boissons consommées la veille sera interrogé quotidiennement via un smartphone et la rechute vers une consommation excessive d'alcool sera déterminée à partir de ces auto-évaluations des participants.

Pour notre résultat principal, nous ajusterons un modèle à effets mixtes linéaires à 2 niveaux avec une ordonnée à l'origine et une pente aléatoires pour tester les différences de groupe (expérimental ou témoin) dans la pente des scores ISI sur 14 semaines. Ce modèle régressera le score ISI mesuré à plusieurs reprises sur la semaine, le groupe, l'interaction semaine par groupe et les covariables (âge, sexe, statut de vie, statut d'emploi). Deuxièmement, pour permettre une plus grande flexibilité dans la trajectoire des scores ISI au cours de l'étude, nous adapterons un modèle à effets mixtes avec un temps catégoriel et des contrastes spécifiques pour tester les changements entre la ligne de base et 14 semaines.

Pour notre résultat secondaire, nous adapterons un modèle à risques proportionnels de Cox pour régresser le temps de rechute sur le groupe et les covariables (âge, sexe, statut de vie, statut d'emploi). Ce modèle prend en compte les participants censurés en raison d'un abandon précoce de l'étude. Deuxièmement, nous utiliserons des statistiques simples non paramétriques pour comparer la proportion de rechutes vers une consommation excessive d'alcool dans chaque groupe.

Toutes les analyses utiliseront une stratégie en intention de traiter (ITT) où tous les participants sont inclus quel que soit le respect de la condition randomisée.