- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06112119
Rôle de la volumétrie MSCT dans l'évaluation de l'atrophie cérébrale chez les patients septiques
Rôle de la volumétrie MSCT semi-automatique dans l'évaluation de l'atrophie cérébrale à progression rapide chez les patients septiques en soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La septicémie est la principale cause d'admission en soins intensifs. Le nombre de patients qui survivent et sortent des soins intensifs a également augmenté en raison des progrès technologiques en soins intensifs. Cependant, la qualité de vie de ces patients après leur sortie est inférieure à celle des personnes en bonne santé du même âge. , en particulier l'encéphalopathie associée au sepsis associée à un dysfonctionnement cérébral.
Nous avons émis l'hypothèse que les lésions cérébrales, y compris la réduction du volume cérébral qui se produisent dans la phase aiguë de la septicémie à l'aide de la tomodensitométrie, ont trouvé « une relation avec le facteur de risque et le résultat ».
Nous avons comparé les résultats du scanner crânien au moment de l'admission avec ceux obtenus au cours du traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nada mohamed abdelmoneim
- Numéro de téléphone: 01097151396
- E-mail: abdelmoneimnada44@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: sherif mohamed abdelaal
- Numéro de téléphone: 01003691110
- E-mail: sherifabdelal@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients seront inclus dans les critères d'inclusion ehs après avoir donné le consentement éclairé des patients ou du conseil d'administration de l'hôpital pour examiner les dossiers médicaux des patients, cela comprendra :
- Prise d’historique complet.
- Diagnostic cliniquement provisoire.
- Des cultures sanguines et bactériennes ont été réalisées au moment de l'admission pour tous les patients.
- Premièrement, toutes les études ont été réalisées à l'aide d'un appareil CT. Les tomodensitogrammes mesurant le volume cérébral à l'aide du BCR qui est la largeur entre la corne antérieure du ventricule latéral bilatéral divisée par celle du cerveau à la même hauteur au niveau du noyau caudé que celle mesurant en particulier le volume du lobe frontal.
- En utilisant également l'indice d'Evan qui est la largeur entre la corne antérieure des ventricules latéraux bilatéraux divisée par la lumière crânienne à la même hauteur.
- Lorsque le BCR et l’EI augmentent, une diminution du volume cérébral se produit.
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 16 ans atteints d'un sepsis associé à une perturbation du niveau de conscience admis en soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Âge < 16 ans Mort cérébrale Maladie hématologique Maladie maligne Hypoxémie Erreur de classification automatique des tissus Artificiel de mouvement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cohorte
patients de plus de 16 ans atteints de sepsis associé à une perturbation du niveau de conscience, le premier scanner braun sera systématiquement effectué à l'admission, le deuxième scanner cérébral supplémentaire sera obtenu chaque fois qu'une perturbation prolongée de la conscience sera détectée.
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Utilisation de la volumétrie MSCT semi-automatique pour évaluer l'atrophie cérébrale associée aux patients septiques en soins intensifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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- Corrélation entre sepsis et réduction du volume cérébral. - Déterminer le rôle du scanner dans l'évaluation du volume cérébral en phase aiguë de sepsis et ses influences sur l'amélioration des activités de la vie quotidienne.
Délai: suivi jusqu'à 10 jours après l'admission en USI
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- Déterminer le rôle du scanner dans l'évaluation du volume cérébral en phase aiguë de sepsis et ses influences sur l'amélioration des activités de la vie quotidienne après la sortie de l'USI.
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suivi jusqu'à 10 jours après l'admission en USI
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nada mohamed abdelmoneim, Assiut University
- Directeur d'études: sherif mohamed abdelaal, Assiut University
- Directeur d'études: samy abdelaziz, Assiut University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sepsis and brain atrophy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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