- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06112119
Роль МСКТ-волюметрии в оценке атрофии головного мозга у пациентов с сепсисом
Роль полуавтоматической МСКТ-волюметрии в оценке быстропрогрессирующей атрофии головного мозга у септических пациентов отделения интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сепсис является основной причиной госпитализации в отделение интенсивной терапии, число пациентов, которые выживают и выписываются из отделения интенсивной терапии, также увеличилось благодаря технологическим достижениям в отделении интенсивной терапии, однако качество жизни этих пациентов после выписки из отделения интенсивной терапии ниже, чем у здоровых людей того же возраста. , в частности, сепсис-ассоциированная энцефалопатия, связанная с дисфункцией головного мозга.
С помощью компьютерной томографии мы выдвинули гипотезу о повреждении головного мозга, включая уменьшение объема головного мозга, которое возникает в острой фазе сепсиса, и обнаружили «связь с фактором риска и исходом».
Мы сравнили результаты КТ головы при поступлении с результатами, полученными в ходе лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nada mohamed abdelmoneim
- Номер телефона: 01097151396
- Электронная почта: abdelmoneimnada44@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: sherif mohamed abdelaal
- Номер телефона: 01003691110
- Электронная почта: sherifabdelal@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все пациенты будут включены в критерии включения ES после предоставления информированного согласия от пациентов или совета больницы на проверку медицинских карт пациентов. Оно будет включать:
- Полный сбор анамнеза.
- Клинически провизинальный диагноз.
- При поступлении всем пациентам проводили анализ крови и бактериальный посев.
- Во-первых, все исследования проводились с использованием компьютерной томографии. КТ-сканирование измеряет объем мозга с использованием BCR, который представляет собой ширину между передними рогами двустороннего бокового желудочка, разделенную шириной головного мозга на той же высоте в хвостатом ядре, что и для измерения конкретного объема лобной доли.
- Также используется индекс Эвана, который представляет собой ширину между передними рогами двусторонних боковых желудочков и просветом черепа на одной высоте.
- При увеличении BCR и EI происходит уменьшение объема мозга.
Описание
Критерии включения:
- пациенты >16 лет с сепсисом, связанным с нарушением сознания, поступившие в отделение интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Возраст < 16 лет Смерть мозга Гематологическое заболевание Злокачественное заболевание Гипоксемия Ошибка автоматической классификации тканей Артефакт движения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
когорта
Пациентам старше 16 лет с сепсисом, связанным с нарушением сознания, первая компьютерная томография Брауна будет проводиться в плановом порядке при поступлении, вторая дополнительная компьютерная томография головного мозга будет проводиться всякий раз, когда будет обнаружено длительное нарушение сознания.
|
Использование полуавтоматической МСКТ-волюметрии для оценки атрофии головного мозга, связанной с септическим состоянием пациентов отделения интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
- Корреляция между сепсисом и уменьшением объема мозга. - Определить роль компьютерной томографии в оценке объема головного мозга в острой фазе сепсиса и ее влияние на улучшение повседневной деятельности.
Временное ограничение: наблюдение в течение 10 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
|
- Определить роль компьютерной томографии в оценке объема головного мозга в острой фазе сепсиса и ее влияние на улучшение повседневной жизни после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
наблюдение в течение 10 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nada mohamed abdelmoneim, Assiut University
- Директор по исследованиям: sherif mohamed abdelaal, Assiut University
- Директор по исследованиям: samy abdelaziz, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sepsis and brain atrophy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .