- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06112119
Ruolo della volumetria MSCT nella valutazione dell'atrofia cerebrale nei pazienti settici
Ruolo della volumetria semiautomatica della MSCT nella valutazione dell'atrofia cerebrale rapidamente progressiva nei pazienti settici in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sepsi è la principale causa di ricovero in terapia intensiva, anche il numero di pazienti che sopravvivono e vengono dimessi dall'unità di terapia intensiva è aumentato a causa dei progressi tecnologici in terapia intensiva, tuttavia la qualità della vita di questi pazienti dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva è inferiore a quella delle persone sane di età simile , in particolare l'encefalopatia associata alla sepsi associata a disfunzione cerebrale.
Abbiamo ipotizzato che il danno cerebrale, inclusa la riduzione del volume cerebrale, si verifichi nella fase acuta della sepsi utilizzando la TC e che sia stata riscontrata una "relazione con il fattore di rischio e l'esito".
Abbiamo confrontato i risultati della TC della testa al momento del ricovero con quelli ottenuti durante il corso del trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nada mohamed abdelmoneim
- Numero di telefono: 01097151396
- Email: abdelmoneimnada44@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: sherif mohamed abdelaal
- Numero di telefono: 01003691110
- Email: sherifabdelal@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutti i pazienti saranno inclusi nei criteri di inclusione dell'EHS dopo aver dato il consenso informato da parte dei pazienti o del consiglio ospedaliero per rivedere le cartelle cliniche dei pazienti, che includerà:
- Raccolta completa dell'anamnesi.
- Diagnosi clinicamente provvisoria.
- Al momento del ricovero per tutti i pazienti sono state eseguite colture di sangue e batteri.
- Innanzitutto tutti gli studi sono stati eseguiti utilizzando un dispositivo CT. Le scansioni TC misurano il volume del cervello utilizzando il BCR, che è la larghezza tra il corno anteriore del ventricolo laterale bilaterale divisa per quella del cervello alla stessa altezza del nucleo caudato che misura in particolare il volume del lobo frontale.
- Utilizzando anche l'indice di Evan che è la larghezza tra il corno anteriore dei ventricoli laterali bilaterali diviso dal lume cranico alla stessa altezza.
- Quando si aumentano BCR ed EI, si verifica una diminuzione del volume cerebrale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore a 16 anni con sepsi associata a disturbi del livello di coscienza ricoverati in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Età < 16 anni Morte cerebrale Malattia ematologica Malattia maligna Ipossiemia Errore nella classificazione automatica dei tessuti Artefatto da movimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
coorte
pazienti > 16 anni con sepsi associata a disturbi del livello di coscienza, la prima scansione TC del cervello verrà eseguita di routine al momento del ricovero, la seconda ulteriore scansione TC del cervello verrà ottenuta ogni volta che verrà rilevato un disturbo prolungato della coscienza.
|
Utilizzo della volumetria MSCT semiautomatica nella valutazione dell'atrofia cerebrale associata a pazienti settici in terapia intensiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
- Correlazione tra sepsi e riduzione del volume cerebrale. - Determinare il ruolo della TC nella valutazione del volume cerebrale nella fase acuta della sepsi e le sue influenze nel miglioramento delle attività della vita quotidiana.
Lasso di tempo: follow-up fino a 10 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
|
- Determinare il ruolo della TC nella valutazione del volume cerebrale nella fase acuta della sepsi e la sua influenza nel miglioramento delle attività della vita quotidiana dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva.
|
follow-up fino a 10 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nada mohamed abdelmoneim, Assiut University
- Direttore dello studio: sherif mohamed abdelaal, Assiut University
- Direttore dello studio: samy abdelaziz, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sepsis and brain atrophy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Encefalopatia associata a sepsi
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoMesotelioma | Cancro familiare | Mutazioni BRCA1-Associated Protein-1 (BAP1). | Sindrome da predisposizione tumorale (TPDS)Stati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)SospesoMesotelioma | Mutazioni BRCA1-Associated Protein-1 (BAP1). | Mesotelioma maligno (MM) | Mesotelioma allo stadio iniziale | Mesotelioma subclinico | Tumori maligni associati a BAP1 in fase inizialeStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)RitiratoMesotelioma | Mutazioni BRCA1-Associated Protein-1 (BAP1). | Mesotelioma maligno (MM) | Mesotelioma allo stadio iniziale | Mesotelioma subclinico | Tumori maligni associati a BAP1 in fase inizialeStati Uniti
Prove cliniche su MSCT
-
Gehad Abd Elaziz Mhmoud AhmadSconosciutoNASH - Steatoepatite non alcolica
-
Assiut UniversityReclutamento
-
Assiut UniversityCompletatoAddome MSCT non potenziato nella diagnosi di addome acutoEgitto
-
Assiut UniversityAttivo, non reclutante
-
Somaia Ahmad AbdAllah AhmadNon ancora reclutamentoPartecipazione del paziente
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoInfezione da COVID-19 nei pazienti in emodialisi
-
ECRI bvGE Healthcare; HeartFlow, Inc.RitiratoMalattia coronarica multivasaleItalia, Svizzera, Belgio, Germania
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoEncefalopatia ipossico ischemica
-
Assiut UniversityCompletato