- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06112119
Rolle der MSCT-Volumetrie bei der Beurteilung der Hirnatrophie bei septischen Patienten
Rolle der halbautomatischen MSCT-Volumetrie bei der Beurteilung der schnell fortschreitenden Hirnatrophie bei septischen Intensivpatienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sepsis ist die häufigste Ursache für die Aufnahme auf die Intensivstation. Auch die Zahl der Patienten, die überleben und von der Intensivstation entlassen werden, ist aufgrund des technologischen Fortschritts auf der Intensivstation gestiegen. Allerdings ist die Lebensqualität dieser Patienten nach der Entlassung auf der Intensivstation geringer als die von gesunden Menschen im gleichen Alter , insbesondere Sepsis-assoziierte Enzephalopathie, die mit einer Funktionsstörung des Gehirns einhergeht.
Wir stellten mithilfe eines CT-Scans die Hypothese auf, dass Hirnschäden, einschließlich einer Verringerung des Gehirnvolumens, in der akuten Phase der Sepsis auftreten, und fanden dort einen „Zusammenhang mit Risikofaktor und Ergebnis“.
Wir verglichen die CT-Befunde des Kopfes zum Zeitpunkt der Aufnahme mit denen, die im Verlauf der Behandlung erhoben wurden
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nada mohamed abdelmoneim
- Telefonnummer: 01097151396
- E-Mail: abdelmoneimnada44@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: sherif mohamed abdelaal
- Telefonnummer: 01003691110
- E-Mail: sherifabdelal@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle Patienten werden in die EHS-Einschlusskriterien einbezogen, nachdem sie von den Patienten oder der Krankenhausleitung ihre Einverständniserklärung zur Durchsicht der Krankenakten erteilt haben. Dazu gehören:
- Vollständige Anamnese.
- Klinisch vorläufige Diagnose.
- Bei allen Patienten wurde zum Zeitpunkt der Aufnahme eine Blut- und Bakterienkultur durchgeführt.
- Erstens wurden alle Studien mit einem CT-Gerät durchgeführt. CT-Scans zur Messung des Gehirnvolumens mithilfe von BCR, d.
- Außerdem wird der Evan-Index verwendet, der die Breite zwischen dem Vorderhorn der bilateralen Seitenventrikel geteilt durch das Schädellumen auf gleicher Höhe angibt.
- Wenn BCR und EI ansteigen, kommt es zu einer Abnahme des Gehirnvolumens.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 16 Jahre mit Sepsis im Zusammenhang mit Bewusstseinsstörungen werden auf die Intensivstation aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Alter < 16 Jahre Hirntod Hämatologische Erkrankung Bösartige Erkrankung Hypoxämie Fehler bei der automatischen Gewebeklassifizierung Bewegungsartefakt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kohorte
Bei Patienten > 16 Jahren mit Sepsis im Zusammenhang mit Bewusstseinsstörungen wird der erste Braun-CT-Scan routinemäßig bei der Aufnahme durchgeführt, der zweite weitere Gehirn-CT-Scan wird immer dann angefertigt, wenn eine längere Bewusstseinsstörung festgestellt wird.
|
Verwendung der halbautomatischen MSCT-Volumetrie zur Beurteilung der Hirnatrophie bei septischen Intensivpatienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
- Zusammenhang zwischen Sepsis und Hirnvolumenreduktion. - Bestimmen Sie die Rolle des CT-Scans bei der Beurteilung des Gehirnvolumens in der akuten Phase der Sepsis und dessen Einfluss auf Verbesserungsaktivitäten im täglichen Leben.
Zeitfenster: Follow-up bis 10 Tage nach der Aufnahme auf der Intensivstation
|
- Bestimmen Sie die Rolle des CT-Scans bei der Beurteilung des Gehirnvolumens in der akuten Phase der Sepsis und seine Auswirkungen auf die Verbesserung der Aktivitäten des täglichen Lebens nach der Entlassung aus der Intensivstation.
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Follow-up bis 10 Tage nach der Aufnahme auf der Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nada mohamed abdelmoneim, Assiut University
- Studienleiter: sherif mohamed abdelaal, Assiut University
- Studienleiter: samy abdelaziz, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- sepsis and brain atrophy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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