- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06112119
Rola wolumetrii MSCT w ocenie zaniku mózgu u pacjentów z sepsą
Rola półautomatycznej wolumetrii MSCT w ocenie szybko postępującego zaniku mózgu u pacjentów z posocznicą na OIOM-ie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sepsa jest najczęstszą przyczyną przyjęć na OIT, liczba pacjentów przeżywających i wypisanych z OIT również wzrosła w związku z postępem technologicznym na OIT, jednak jakość życia tych pacjentów po wypisaniu z OIT jest niższa niż zdrowych osób w podobnym wieku , w szczególności encefalopatia związana z sepsą, związana z dysfunkcją mózgu.
Postawiliśmy hipotezę, że uszkodzenie mózgu, w tym zmniejszenie objętości mózgu, które występuje w ostrej fazie sepsy, za pomocą tomografii komputerowej i stwierdzając tam „związek z czynnikiem ryzyka i wynikiem”.
Porównaliśmy wynik TK głowy w momencie przyjęcia z wynikami uzyskanymi w trakcie leczenia
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nada mohamed abdelmoneim
- Numer telefonu: 01097151396
- E-mail: abdelmoneimnada44@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: sherif mohamed abdelaal
- Numer telefonu: 01003691110
- E-mail: sherifabdelal@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszyscy pacjenci zostaną objęci kryteriami włączenia do ehs po wyrażeniu świadomej zgody przez pacjentów lub przez zarząd szpitala na dokonanie przeglądu dokumentacji medycznej pacjentów, co będzie obejmować:
- Pełna historia.
- Klinicznie diagnoza tymczasowa.
- U wszystkich pacjentów w momencie przyjęcia do szpitala wykonano posiew krwi i bakterii.
- Po pierwsze Wszystkie badania przeprowadzono przy użyciu urządzenia CT. Skany CT mierzą objętość mózgu za pomocą BCR, czyli szerokości między rogiem przednim obustronnej komory bocznej podzielonej przez szerokość mózgu na tej samej wysokości w jądrze ogoniastym, co mierzy w szczególności objętość płata czołowego.
- Używa się również wskaźnika Evana, który jest szerokością pomiędzy rogiem przednim obu komór bocznych podzieloną przez światło czaszki na tej samej wysokości.
- Wraz ze wzrostem BCR i EI następuje zmniejszenie objętości mózgu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku >16 lat z sepsą związaną z zaburzeniami świadomości przyjmowani na OIOM
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 16 lat Śmierć mózgu Choroba hematologiczna Choroba nowotworowa Niedotlenienie Błąd w automatycznej klasyfikacji tkanek Artefakt ruchowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kohorta
u pacjentów w wieku powyżej 16 lat z posocznicą związaną z zaburzeniami poziomu świadomości, przy przyjęciu do szpitala rutynowo będzie wykonywana pierwsza tomografia komputerowa Brauna, a w przypadku wykrycia przedłużających się zaburzeń świadomości wykonywana będzie druga, kolejna tomografia komputerowa mózgu.
|
Zastosowanie półautomatycznej wolumetrii MSCT w ocenie atrofii mózgu u pacjentów z sepsą na OIOM-ie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
- Korelacja pomiędzy sepsą i zmniejszeniem objętości mózgu. - Określić rolę tomografii komputerowej w ocenie objętości mózgu w ostrej fazie sepsy i jej wpływ na poprawę czynności życia codziennego.
Ramy czasowe: obserwacja przez 10 dni od przyjęcia na oddział intensywnej terapii
|
- Określić rolę tomografii komputerowej w ocenie objętości mózgu w ostrej fazie sepsy i jej wpływ na poprawę czynności życia codziennego po wypisaniu z OIT.
|
obserwacja przez 10 dni od przyjęcia na oddział intensywnej terapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nada mohamed abdelmoneim, Assiut University
- Dyrektor Studium: sherif mohamed abdelaal, Assiut University
- Dyrektor Studium: samy abdelaziz, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sepsis and brain atrophy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Encefalopatia związana z sepsą
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia
Badania kliniczne na MSCT
-
Gehad Abd Elaziz Mhmoud AhmadNieznanyNASH – niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby
-
Assiut UniversityRekrutacyjny
-
Assiut UniversityZakończonyBrzuch bez wzmocnienia MSCT w diagnostyce ostrego brzuchaEgipt
-
Assiut UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
Somaia Ahmad AbdAllah AhmadJeszcze nie rekrutacja
-
Mohab MohammedJeszcze nie rekrutacjaPulsujący szum w uszach (diagnoza)
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZakażenie COVID-19 u pacjentów hemodializowanych
-
ECRI bvGE Healthcare; HeartFlow, Inc.WycofaneWielonaczyniowa choroba wieńcowaWłochy, Szwajcaria, Belgia, Niemcy