- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06112119
Rol van MSCT-volumetrie bij de beoordeling van hersenatrofie bij septische patiënten
Rol van semi-automatische MSCT-volumetrie bij de beoordeling van snel progressieve hersenatrofie bij septische ICU-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sepsis is de belangrijkste oorzaak van opname op de intensive care. Het aantal patiënten dat overleeft en ontslagen wordt van de intensive care is ook toegenomen als gevolg van de technologische vooruitgang op de intensive care. De kwaliteit van leven van deze patiënten na ontslag op de intensive care is echter lager dan die van gezonde mensen van een vergelijkbare leeftijd. , in het bijzonder met sepsis geassocieerde encefalopathie geassocieerd met hersendisfunctie.
We veronderstelden dat hersenbeschadiging, inclusief vermindering van het hersenvolume, optreedt in de acute fase van sepsis met behulp van een CT-scan en dat daar een "relatie met de risicofactor en de uitkomst" werd gevonden.
We vergeleken de CT-bevindingen van het hoofd op het moment van opname met de bevindingen verkregen tijdens de behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nada mohamed abdelmoneim
- Telefoonnummer: 01097151396
- E-mail: abdelmoneimnada44@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: sherif mohamed abdelaal
- Telefoonnummer: 01003691110
- E-mail: sherifabdelal@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle patiënten zullen worden opgenomen in de ehs-inclusiecriteria na het geven van geïnformeerde toestemming van patiënten of van het ziekenhuisbestuur om de medische dossiers van patiënten te bekijken. Dit omvat:
- Volledige anamnese afnemen.
- Klinisch voorlopige diagnose.
- Bij alle patiënten werd bij opname een bloed- en bacteriecultuur uitgevoerd.
- Ten eerste werden alle onderzoeken uitgevoerd met behulp van een CT-apparaat. CT-scans waarbij het hersenvolume wordt gemeten met behulp van BCR, wat de breedte is tussen de voorhoorn van het bilaterale laterale ventrikel gedeeld door die van de grote hersenen op dezelfde hoogte ter hoogte van de nucleus caudatus die met name het volume van de frontale kwab meet.
- Ook wordt gebruik gemaakt van de Evan-index, de breedte tussen de voorhoorn van de bilaterale laterale ventrikels gedeeld door het craniale lumen op dezelfde hoogte.
- Wanneer de BCR en EI toenemen, treedt er een afname van het hersenvolume op.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten >16 jaar oud met sepsis geassocieerd met stoornissen in het bewustzijnsniveau, opgenomen op de intensive care
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 16 jaar Hersendood Hematologische ziekte Kwaadaardige ziekte Hypoxemie Fout in automatische weefselclassificatie Bewegingsartefact
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
cohort
Bij patiënten > 16 jaar met sepsis geassocieerd met stoornissen in het bewustzijn, zal de eerste Braun CT-scan routinematig worden uitgevoerd bij opname, de tweede verdere CT-scan van de hersenen zal worden uitgevoerd wanneer langdurige verstoring van het bewustzijn wordt gedetecteerd.
|
Gebruik van semi-automatische MSCT-volumetrie bij de beoordeling van hersenatrofie geassocieerd met septische IC-patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
- Correlatie tussen sepsis en vermindering van het hersenvolume. - Bepalen van de rol van de CT-scan bij het beoordelen van het hersenvolume in de acute fase van sepsis en de invloed ervan op het verbeteren van activiteiten in het dagelijks leven.
Tijdsspanne: follow-up tot 10 dagen na opname op de IC
|
- Bepalen van de rol van de CT-scan bij het beoordelen van het hersenvolume in de acute fase van sepsis en de invloed ervan op het verbeteren van activiteiten in het dagelijks leven na ontslag uit de intensive care.
|
follow-up tot 10 dagen na opname op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nada mohamed abdelmoneim, Assiut University
- Studie directeur: sherif mohamed abdelaal, Assiut University
- Studie directeur: samy abdelaziz, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sepsis and brain atrophy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis-geassocieerde encefalopathie
-
University of California, DavisVoltooidFragile X Associated Tremor/Ataxia Syndroom (Fxtas) (diagnose)Verenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BeëindigdSouthern Tick-Associated Rash IllnessVerenigde Staten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityWervingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
Klinische onderzoeken op MSCT
-
Gehad Abd Elaziz Mhmoud AhmadOnbekendNASH - Niet-alcoholische steatohepatitis
-
Assiut UniversityWerving
-
Assiut UniversityVoltooidNiet-versterkte MSCT-buik bij diagnose van acute buikEgypte
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Somaia Ahmad AbdAllah AhmadNog niet aan het werven
-
Mohab MohammedNog niet aan het wervenPulsatiele tinnitus (diagnose)
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenCOVID-19-infectie bij hemodialysepatiënten
-
ECRI bvGE Healthcare; HeartFlow, Inc.IngetrokkenMultivat coronaire hartziekteItalië, Zwitserland, België, Duitsland