- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06112119
Role MSCT volumetrie při hodnocení mozkové atrofie u septických pacientů
Role poloautomatické volumetrie MSCT při hodnocení rychle progresivní atrofie mozku u pacientů se septickou JIP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sepse je hlavní příčinou přijetí na JIP, počet pacientů, kteří přežijí a propuštění z JIP se také zvýšil díky technologickému pokroku na JIP, ale kvalita života těchto pacientů po propuštění z JIP je nižší než u zdravých lidí podobného věku , zejména sepse spojená encefalopatie spojená s mozkovou dysfunkcí.
Předpokládali jsme, že poškození mozku včetně redukce objemu mozku, ke kterému dochází v akutní fázi sepse pomocí CT skenu, a zjištění „vztahu k rizikovému faktoru a výsledku“.
Porovnali jsme nález CT hlavy v době přijetí s nálezem získaným v průběhu léčby
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nada mohamed abdelmoneim
- Telefonní číslo: 01097151396
- E-mail: abdelmoneimnada44@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: sherif mohamed abdelaal
- Telefonní číslo: 01003691110
- E-mail: sherifabdelal@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všichni pacienti budou zahrnuti do kritérií pro zařazení do ehs poté, co dají informovaný souhlas od pacientů nebo od vedení nemocnice ke kontrole zdravotních záznamů pacientů, bude zahrnovat:
- Odebírání celé historie.
- Klinicky prozatímní diagnóza.
- U všech pacientů byla v době přijetí provedena krevní a bakteriální kultivace.
- Za prvé Všechny studie byly provedeny pomocí CT zařízení. CT skeny měří objem mozku pomocí BCR, což je šířka mezi předním rohem bilaterální laterální komory dělená šířkou velkého mozku ve stejné výšce v nucleus caudate, která měří zejména objem frontálního laloku.
- Také pomocí Evanův index, což je šířka mezi předním rohem bilaterálních laterálních komor rozdělená kraniálním lumenem ve stejné výšce.
- Při zvýšení BCR a EI dochází ke snížení objemu mozku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti >16 let se sepsí spojenou s poruchou úrovně vědomí přijati na JIP
Kritéria vyloučení:
- Věk< 16 let Smrt mozku Hematologické onemocnění Maligní onemocnění Hypoxémie Chyba v automatické klasifikaci tkání Pohybový artifak
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
kohorta
pacientům > 16 let se sepsí spojenou s poruchou vědomí, první Braunův CT snímek bude rutinně prováděn při příjmu, druhý další CT mozku bude proveden vždy, když bude zjištěna déletrvající porucha vědomí.
|
Použití poloautomatické MSCT Volumetry při hodnocení mozkové atrofie spojené se septickými pacienty na JIP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
- Korelace mezi sepsí a zmenšením objemu mozku. - Určit roli CT vyšetření při hodnocení objemu mozku v akutní fázi sepse a jeho vlivy na zlepšení aktivit každodenního života.
Časové okno: sledování do 10 dnů po přijetí na JIP
|
- Určit roli CT vyšetření při hodnocení objemu mozku v akutní fázi sepse a jeho vlivy na zlepšení aktivit každodenního života po propuštění z JIP.
|
sledování do 10 dnů po přijetí na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nada mohamed abdelmoneim, Assiut University
- Ředitel studie: sherif mohamed abdelaal, Assiut University
- Ředitel studie: samy abdelaziz, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sepsis and brain atrophy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Encefalopatie spojená se sepsí
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt
Klinické studie na MSCT
-
Gehad Abd Elaziz Mhmoud AhmadNeznámýNASH - nealkoholická steatohepatitida
-
Assiut UniversityNábor
-
Assiut UniversityDokončenoNon Enhanced MSCT Abdomen v diagnostice akutního břichaEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
Somaia Ahmad AbdAllah AhmadZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeInfekce COVID-19 u hemodialyzovaných pacientů
-
Mohab MohammedZatím nenabírámePulzující tinnitus (diagnostika)
-
ECRI bvGE Healthcare; HeartFlow, Inc.StaženoOnemocnění mnohocévních koronárních tepenItálie, Švýcarsko, Belgie, Německo