- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06114654
Activation de la musculature fessière pour améliorer la stabilité de la cheville (TOBEMG)
Activation de la musculature fessière pour améliorer la stabilité de la cheville : une étude observationnelle transversale
Une étude transversale a été menée dans le laboratoire de recherche biomécanique de l’Université Rovira i Virgili de janvier 2022 à juin 2023. L'étude a adhéré aux principes de la Déclaration d'Helsinki et a reçu l'approbation éthique du comité d'examen institutionnel local (Institut Pere Virgili ; Réf. CEICm : 074/2022).
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer et de corréler l'activation musculaire de la musculature fessière et la stabilité de la cheville dans une population saine. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : existe-t-il une corrélation positive significative entre l’activation des muscles fessiers et la stabilité de la cheville ?
Les participants rempliront des questionnaires sur la fonctionnalité des pathologies du pied et de la cheville liées à leur vie quotidienne et à leurs activités sportives, et effectueront des tests physiques spécifiques pour évaluer la force musculaire, la stabilité de la cheville et l'activation de la musculature des membres inférieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les critères d'inclusion étaient : être âgé de 18 à 35 ans (tous deux inclus), signer le formulaire de consentement éclairé et ne pas répondre aux critères d'exclusion. Les critères d'exclusion étaient : avoir une blessure au moment de la sélection, avoir des maladies psychologiques et/ou psychiatriques, prendre des anticoagulants, avoir un processus infectieux, avoir une maladie cardiaque, être hypersensible à la douleur ou avoir des infections cutanées.
Les principaux résultats étaient l'activation musculaire (grand fessier, moyen fessier, tibial antérieur et long péronier) des deux membres lors d'un test de position sur une jambe et d'un test de pas de haie (Check Your Motion, Albacete, Espagne). L'activation musculaire a été évaluée par électromyographie de surface et les résultats seront décrits en pourcentage de la contraction volontaire isométrique maximale (% MVIC). La stabilité de la cheville a été évaluée selon les critères établis par Perrot à l'aide d'une plateforme de force (Dynamic Walkway P6000, BTS Bioengineering, Milan, Italie)."
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tarragona, Espagne, 43201
- Rovira i Virgili University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 18 à 35 ans, signer le formulaire de consentement éclairé, non-respect des critères d'exclusion.
Critère d'exclusion:
- Avoir une blessure au moment de la sélection, avoir des maladies psychologiques et/ou psychiatriques, prendre des anticoagulants, avoir un processus infectieux, avoir une maladie cardiaque, être hypersensible à la douleur ou avoir des infections cutanées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Participants
Étudiants en physiothérapie de l'Université Rovira i Virgili âgés de 18 à 35 ans inscrits au cours de l'année universitaire 2022-2023.
Tous les participants ont eu droit à trois essais pratiques pour chaque test.
Des commentaires cohérents ont été fournis tout au long pour garantir une technique appropriée.
Des électrodes ont été placées pour évaluer l'activité musculaire selon les recommandations SENIAM dans le moyen fessier, le grand fessier, le tibial antérieur et le long péronier.
Après la mise en place des électrodes, un test de force isométrique maximale (MVIC) a été effectué pour chaque muscle afin de normaliser les données électromyographiques.
Lors de ce test MVIC, la force isométrique maximale a été mesurée à l'aide du dynamomètre Chronojump Boscosystem.
Suite à cela, des tests d'évaluation de la stabilité de la cheville ont été effectués.
Le test de position sur une jambe, le test de Hurdle Step et enfin le saut vertical sur une jambe seront effectués.
|
Tests physiques spécifiques pour évaluer la force musculaire, la stabilité de la cheville et l'activation de la musculature des membres inférieurs : Single Leg Stance Test, Hurdle Step test et Single leg vertical jump.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Activation musculaire (%MVIC)
Délai: 1 an
|
Cela a été mesuré avec des capteurs d'électromyographie sans fil (BTS FreeEMG 1000, BTS Bioengineering, Milan, Italie).
|
1 an
|
Stabilité de la cheville
Délai: 1 an
|
Ceci a été mesuré avec une plateforme de force (Dynamic Walkway P6000, BTS Bioengineering, Milan, Italie).
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Hauteur
Délai: 1 an
|
Centimètres
|
1 an
|
Genre
Délai: 1 an
|
Femelle ou mâle
|
1 an
|
Toujours
Délai: 1 an
|
Années
|
1 an
|
Poids
Délai: 1 an
|
Kilogrammes
|
1 an
|
Force musculaire isométrique maximale
Délai: 1 an
|
Ceci a été mesuré avec un dynamomètre, Chronojump Boscosystem
|
1 an
|
Fonctionnalité de la cheville
Délai: 1 an
|
Ceci a été mesuré à l’aide d’un questionnaire de mesure des aptitudes du pied et de la cheville.
Il se compose de 9 items, chaque item a un certain score et la somme de ceux-ci doit donner un résultat compris entre 0 et 30 points.
Si le résultat est ≤ 27 points, cela indique une instabilité de la cheville.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cristina Adillón, PhD, University Rovira i Virgili
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 074/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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