- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06114654
Aktivace hýžďového svalstva pro zlepšení stability kotníku (TOBEMG)
Aktivace hýžďového svalstva pro zlepšení stability kotníku: Průřezová pozorovací studie
Průřezová studie byla provedena v biomechanické výzkumné laboratoři univerzity Rovira i Virgili od ledna 2022 do června 2023. Studie se držela zásad Helsinské deklarace a získala etické schválení od místní institucionální kontrolní komise (Institut Pere Virgili; č. CEICm: 074/2022).
Cílem této observační studie je vyhodnotit a korelovat svalovou aktivaci v hýžďovém svalstvu a stabilitu kotníku u zdravé populace. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je: Existuje významná pozitivní korelace mezi aktivací hýžďového svalu a stabilitou kotníku?
Účastníci vyplní dotazníky o funkčnosti patologií nohou a kotníků souvisejících s jejich každodenním životem a sportovními aktivitami a provedou specifické fyzické testy k posouzení svalové síly, stability kotníku a aktivace muskulatury dolních končetin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kritéria pro zařazení byla: být ve věku 18 až 35 let (oba včetně), podepsat formulář informovaného souhlasu a nesplnit kritéria pro vyloučení. Kritéria vyloučení byla: mít zranění v době výběru, mít psychické a/nebo psychiatrické onemocnění, užívat antikoagulancia, mít infekční proces, mít srdeční onemocnění, být přecitlivělý na bolest nebo mít kožní infekce.
Hlavními výsledky byla svalová aktivace (gluteus maximus, gluteus medius, tibialis anterior a peroneus longus) obou končetin během testu Single Leg Stance a testu Hurdle Step (Check Your Motion, Albacete, Španělsko). Aktivace svalů byla hodnocena pomocí povrchové elektromyografie a výsledky budou popsány jako procento maximální izometrické dobrovolné kontrakce (%MVIC). Stabilita kotníku byla hodnocena podle kritérií stanovených společností Perrot pomocí silové platformy (Dynamic Walkway P6000, BTS Bioengineering, Milán, Itálie).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tarragona, Španělsko, 43201
- Rovira i Virgili University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18 až 35 let, podepsat formulář informovaného souhlasu, nesplnění kritérií vyloučení.
Kritéria vyloučení:
- Mít úraz v době výběru, mít psychická a/nebo psychiatrická onemocnění, užívat antikoagulancia, mít infekční proces, mít srdeční onemocnění, být přecitlivělý na bolest nebo mít kožní infekce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Účastníci
Studenti fyzioterapie Univerzity Rovira i Virgili ve věku od 18 do 35 let se zapsali během akademického roku 2022-2023.
Všichni účastníci měli povoleny tři cvičné pokusy pro každý test.
Po celou dobu byla poskytována konzistentní zpětná vazba, aby byla zajištěna správná technika.
Elektrody byly umístěny pro hodnocení svalové aktivity podle doporučení SENIAM v gluteus medius, gluteus maximus, tibialis anterior a peroneus longus.
Po umístění elektrody byl pro každý sval proveden test maximální izometrické síly (MVIC), aby se normalizovala elektromyografická data.
Během tohoto testu MVIC byla měřena maximální izometrická síla pomocí siloměru Chronojump Boscosystem.
Následně byly provedeny testy hodnocení stability kotníku.
Bude proveden test postoje na jedné noze, test překážkového kroku a nakonec vertikální skok na jedné noze.
|
Specifické fyzické testy k posouzení svalové síly, stability kotníku a aktivace svalstva dolních končetin: test postoje jedné nohy, test překážkového kroku a vertikální skok na jedné noze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Aktivace svalů (%MVIC)
Časové okno: 1 rok
|
To bylo měřeno bezdrátovými elektromyografickými senzory electromiografía (BTS FreeEMG 1000, BTS Bioengineering, Milán, Itálie).
|
1 rok
|
Stabilita kotníku
Časové okno: 1 rok
|
To bylo měřeno pomocí silové platformy (Dynamic Walkway P6000, BTS Bioengineering, Milán, Itálie).
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výška
Časové okno: 1 rok
|
Centimetry
|
1 rok
|
Rod
Časové okno: 1 rok
|
Žena nebo muž
|
1 rok
|
Ano
Časové okno: 1 rok
|
Let
|
1 rok
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 1 rok
|
Kilogramy
|
1 rok
|
Maximální izometrická svalová síla
Časové okno: 1 rok
|
To bylo měřeno siloměrem Chronojump Boscosystem
|
1 rok
|
Funkčnost kotníku
Časové okno: 1 rok
|
To bylo měřeno pomocí dotazníku měření schopností nohy a kotníku.
Skládá se z 9 položek, každá položka má určité skóre a jejich součet by měl dávat výsledek mezi 0 a 30 body.
Pokud je výsledek ≤ 27 bodů, znamená to nestabilitu kotníku.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cristina Adillón, PhD, University Rovira i Virgili
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 074/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová slabost
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko
Klinické studie na Fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Nábor