- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06114654
A farizmok aktiválása a boka stabilitásának javítása érdekében (TOBEMG)
Gluteális izomzat aktiválása a boka stabilitásának javítására: keresztmetszeti megfigyelési vizsgálat
Keresztmetszeti vizsgálatot végeztek a Rovira i Virgili Egyetem biomechanikai kutatólaboratóriumában 2022 januárja és 2023 júniusa között. A tanulmány megfelelt a Helsinki Nyilatkozat elveinek, és etikai jóváhagyást kapott a helyi intézményi bíráló bizottságtól (Pere Virgili Intézet; Ref. CEICm: 074/2022).
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a gluteális izomzat izomaktivációjának és a boka stabilitásának értékelése és korrelációja egészséges populációban. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni: Van-e szignifikáns pozitív összefüggés a gluteális izom aktivációja és a boka stabilitása között?
A résztvevők kérdőíveket töltenek ki a mindennapi életükhöz és sporttevékenységükhöz kapcsolódó láb- és bokapatológiák funkcionalitására vonatkozóan, és speciális fizikai teszteket végeznek az izomerő, a boka stabilitása és az alsó végtag izomzatának aktiválódása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felvételi kritériumok a következők voltak: 18 és 35 év közötti életkor (mindkettő szerepel), alá kell írnia a beleegyező nyilatkozatot, és nem felel meg a kizárási kritériumoknak. A kizárási kritériumok a következők voltak: a kiválasztás időpontjában sérült volt, pszichés és/vagy pszichiátriai betegségben szenved, véralvadásgátlót szed, fertőző folyamatban van, szívbetegségben szenved, fájdalomra túlérzékeny vagy bőrfertőzésben szenved.
A fő eredmények mindkét végtag izomaktiválása (gluteus maximus, gluteus medius, tibialis anterior és peroneus longus) voltak az Egylábú tartás teszt és a Gátlépés teszt (Check Your Motion, Albacete, Spanyolország) során. Az izomaktivációt felületi elektromiográfiával értékeltük, és az eredményeket a maximális izometrikus önkéntes összehúzódás (%MVIC) százalékában írjuk le. A boka stabilitását a Perrot által meghatározott kritériumok szerint értékelték egy erőplatform segítségével (Dynamic Walkway P6000, BTS Bioengineering, Milánó, Olaszország).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tarragona, Spanyolország, 43201
- Rovira i Virgili University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 35 év közötti életkor, a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása, a kizárási feltételek nem teljesítése.
Kizárási kritériumok:
- A kiválasztáskor sérült, pszichés és/vagy pszichiátriai betegsége, véralvadásgátló szedése, fertőző folyamata, szívbetegsége, fájdalomra túlérzékenysége, bőrfertőzései.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Résztvevők
A Rovira i Virgili Egyetem 18 és 35 év közötti fizioterápiás hallgatói iratkoztak be a 2022-2023-as tanévben.
Minden résztvevő három gyakorlati próbát kapott minden teszthez.
A megfelelő technika biztosítása érdekében végig következetes visszajelzéseket adtak.
Elektródákat helyeztünk el az izomaktivitás értékelésére a SENIAM ajánlásai szerint gluteus medius, gluteus maximus, tibialis anterior és peroneus longus esetében.
Az elektródák felhelyezése után az elektromiográfiás adatok normalizálása érdekében minden izom esetében maximális izometrikus erőtesztet (MVIC) végeztünk.
Az MVIC teszt során a maximális izometrikus erőt a Chronojump Boscosystem erőmérővel mérték.
Ezt követően bokastabilitás értékelő teszteket végeztek.
Az egylábú tartásteszt, a gátlépés teszt és végül az egylábú függőleges ugrás kerül végrehajtásra.
|
Speciális fizikai tesztek az izomerő, a boka stabilitásának és az alsó végtag izomzatának aktivációjának felmérésére: Egylábú tartásteszt, Gátlépésteszt és Egylábú függőleges ugrás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomaktiválás (%MVIC)
Időkeret: 1 év
|
Ezt vezeték nélküli elektromiográfiai érzékelőkkel, elektromiografiával (BTS FreeEMG 1000, BTS Bioengineering, Milánó, Olaszország) mérték.
|
1 év
|
Boka stabilitása
Időkeret: 1 év
|
Ezt erőplatformmal (Dynamic Walkway P6000, BTS Bioengineering, Milánó, Olaszország) mérték.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Magasság
Időkeret: 1 év
|
Centiméter
|
1 év
|
Nem
Időkeret: 1 év
|
Nő vagy férfi
|
1 év
|
Igen
Időkeret: 1 év
|
Évek
|
1 év
|
Testsúly
Időkeret: 1 év
|
Kilogramm
|
1 év
|
Maximális izometrikus izomerő
Időkeret: 1 év
|
Ezt Chronojump Boscosystem erőmérővel mérték
|
1 év
|
Boka funkcionalitás
Időkeret: 1 év
|
Ezt a Foot and Ankle Ability Measures kérdőívvel mértük.
9 tételből áll, minden tételnek meghatározott pontszáma van, és ezek összege 0 és 30 pont közötti eredményt ad.
Ha az eredmény ≤ 27 pont, az a boka instabilitását jelzi.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cristina Adillón, PhD, University Rovira i Virgili
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 074/2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fizikoterápia
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve