Étude REBECCA-2 : Recherche sur les affections chroniques induites par le cancer du sein, étayée par l'analyse causale de données multi-sources
L'objectif global des études REBECCA à l'hôpital universitaire de Stavanger (SUH) est d'améliorer la qualité de vie des patients affectés par la fatigue liée au cancer pendant et après la fin du traitement, en collectant des données multi-sources du monde réel (RWD) et en intervenant sur la base des RWD collectés.
Dans l'étude d'intervention REBECCA-2, les enquêteurs utiliseront les données collectées dans le monde réel pour fournir un suivi personnalisé aux patientes atteintes d'un cancer du sein afin d'améliorer leur qualité de vie. Les patients de cette étude sont randomisés en 2 groupes après la fin du traitement primaire :
- Le groupe témoin (n = 55) : les patients recevront un suivi standard selon les directives nationales plus 3 séances de consultation génériques sur le mode de vie par téléphone.
- Le groupe expérimental REBECCA (n = 55) : les patients bénéficieront, en plus du suivi standard, également d'un suivi assisté par REBECCA. Les données seront collectées à partir d'une montre intelligente REBECCA, d'un plug-in et de PROM.
Si le système REBECCA détecte des signes de détérioration de la qualité de vie des patients pendant la période d'étude, l'intervention comprendra des changements dans les médicaments administrés, des conseils diététiques, une orientation vers un psychologue/psychiatre et/ou une formation personnelle avec un physiothérapeute à « Pusterommet » (SUH).
Après 12 mois de collecte de RWD, les participants se verront offrir la possibilité de poursuivre l'étude pendant 6 mois supplémentaires. Pour les patients du groupe expérimental Rebecca, cela comprend l'utilisation du système REBECCA pendant 6 mois supplémentaires. Dans l'étude clinique REBECCA-2, les visites des patients sont planifiées tous les 6 mois et comprennent la collecte de PROM et d'échantillons biologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan:
La recherche clinique connaît des changements révolutionnaires grâce à l’utilisation des dossiers électroniques des patients (DSE), des registres numériques et des smartphones. L'utilisation généralisée d'appareils portables a ouvert la voie à la collecte de « données du monde réel » (RWD), qui offrent de grandes opportunités pour faire progresser la recherche clinique.
La fatigue ou l’épuisement est l’un des effets secondaires tardifs les plus courants et les plus ennuyeux après un traitement contre le cancer du sein. La fatigue liée au cancer (CRF) peut être élevée avant même le début du traitement et augmente généralement en intensité pendant le traitement. Le CRF est multidimensionnel et peut avoir des manifestations physiques, mentales et émotionnelles, notamment une faiblesse générale, une diminution de la concentration ou de l'attention, une diminution de la motivation ou de l'intérêt à participer à des activités régulières, ainsi qu'une labilité émotionnelle. Il a également été démontré que la fatigue a un impact négatif sur le travail, les relations sociales, l'humeur et les activités quotidiennes et entraîne une réduction significative de la qualité de vie globale pendant et après le traitement des patients concernés. Ainsi, l’étude du RWD dans le CRF sera une méthode et une conception appropriées. À notre connaissance, cela n’a jamais été fait auparavant.
Les mécanismes biologiques associés au développement du CRF peuvent impliquer des processus inflammatoires contribuant à la fatigue pendant et surtout après le traitement du cancer.
Justification du projet REBECCA :
En utilisant le RWD multi-sources dans les études cliniques, il sera possible de surveiller la qualité de vie des patients et d'avoir une opportunité unique de cartographier les défis que les patients rencontrent dans leur vie quotidienne en termes de participation à la vie professionnelle, d'activité physique, d'activité sociale/ relations et leurs préoccupations. Dans le même temps, les enquêteurs exploreront si différents biomarqueurs immunologiques candidats peuvent fournir des informations pronostiques liées au développement de la fatigue dans ce groupe de patients.
Objectifs:
Le but de l'étude REBECCA-2 au SUS est d'utiliser le RWD multi-sources pour surveiller la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein qui sont affectées par la fatigue pendant et après le traitement du cancer, et de fournir un suivi plus complet et plus personnel. ceux qui ont pour objectif d’améliorer la qualité de vie.
Les objectifs spécifiques comprennent :
- Évaluer si l'utilisation des informations agrégées sur les patients de REBECCA (c'est-à-dire la collecte continue de RWD et de PROM) contribuera à un meilleur suivi des patientes atteintes d'un cancer du sein au cours des 12 premiers mois suivant la fin du traitement primaire, ainsi qu'à une meilleure qualité de vie des patients participant à ce bras d'étude par rapport à celui qui bénéficie d'un suivi standard. Évaluer si l'amélioration observée est à long terme, au moins si elle persistera jusqu'au moment de l'évaluation à 18 mois.
- Évaluer si une amélioration de la qualité de vie est associée à des améliorations démontrées par les indicateurs comportementaux de REBECCA, qui sont calculés à partir de mesures REBECCA continues du « monde réel ». Cela montrera si RWD peut assurer un suivi plus efficace et meilleur des patientes atteintes d'un cancer du sein après la fin du traitement primaire.
- Évaluer si les biomarqueurs immunologiques tels que HSP90, IL1b, IL6, IL10, IL-17, IL1 β Ra, IL1-RII, HPX, CFB, APOA4 et Serpin-F1 ainsi que les modèles de méthylation de l'ADN peuvent fournir des informations pronostiques liées au développement de fatigue chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
- Évaluer si une amélioration de la qualité de vie est associée à une diminution du signalement de fatigue liée au cancer et à une réduction des niveaux de biomarqueurs liés à la fatigue dans les échantillons biologiques.
- Évaluer si une amélioration de la qualité de vie est associée à des améliorations de l'indice PROM de REBECCA, calculé à partir de mesures REBECCA continues « du monde réel ».
Étudier le design:
Dans l'étude d'intervention REBECCA-2, les enquêteurs utiliseront les données collectées dans le monde réel pour fournir un suivi personnalisé aux patientes atteintes d'un cancer du sein afin d'améliorer leur qualité de vie. Les patients de cette étude sont randomisés en 2 groupes après la fin du traitement primaire :
- Le groupe témoin (n = 55) : les patients recevront un suivi standard selon les directives nationales plus 3 séances de consultation génériques sur le mode de vie par téléphone.
- Le groupe expérimental REBECCA (n=55) :
Les patients participant au groupe d'étude expérimental seront autorisés à emprunter une montre intelligente qu'ils devront porter pendant 12 mois. De plus, ils doivent installer une application patient REBECCA sur leur téléphone mobile et un plug-in sur leur PC/ordinateur portable afin que les enquêteurs puissent obtenir des « données du monde réel (RWD) » objectives liées à la qualité de vie et au mode de vie des participants. au cours des 12 prochains mois.
Si le système REBECCA détecte des signes de détérioration de la qualité de vie des patients pendant la période d'étude, l'intervention comprendra des changements dans les médicaments administrés, des conseils diététiques, une orientation vers un psychologue/psychiatre et/ou une formation personnelle avec un physiothérapeute à « Pusterommet » (SUH).
Après 12 mois de collecte de RWD, les participants se verront offrir la possibilité de poursuivre l'étude pendant 6 mois supplémentaires. Pour les patients du groupe expérimental Rebecca, cela comprend l'utilisation du système REBECCA pendant 6 mois supplémentaires. Dans l'étude clinique REBECCA-2, les visites des patients sont planifiées tous les 6 mois et comprennent la collecte de PROM et d'échantillons biologiques.
Le médecin traitant de SUS aura accès à une synthèse des données patient « réelles » via « le Tableau de Bord Clinique », afin de pouvoir utiliser activement ces informations pour améliorer le suivi du patient.
Les participants au volet expérimental pourront également donner la permission à d'autres, par ex. des membres de la famille ou des amis proches, pour apporter à REBECCA des informations sur leur état de santé physique et émotionnel. Ces données sont ensuite rapportées dans l'application compagnon REBECCA.
COLLECTE DE DONNÉES DU MONDE RÉEL
A. Montre intelligente :
Accélération, pouls, Séances d'activité (type d'exercice (course, marche, marche, vélo) Durée de l'activité (minutes, distance d'entraînement (km) et altimètres) Niveau d'intensité (nombre de calories, intensité)
B. Smartphones et applications mobiles
- Positions GPS (modèle de mouvement)
- Réponse aux questionnaires
- Photo initiée dans l'application Rebecca (liée aux repas/habitudes alimentaires et à l'environnement)
- Publicité des données disponibles à partir de la localisation des services de cartographie et de l'environnement.
C. RÉBECCA. Branchez votre PC à Internet à partir de *Réseaux sociaux tels que Facebook, You Tube, etc.
D. Application compagnon REBECCA (facultatif) *répondez aux questions sur la qualité de vie, les symptômes et l'environnement du patient.
Mesures des résultats rapportés par les patients (PROM)
Les données déclarées par les patients (PROM) liées au mode de vie, à la qualité de vie, aux conditions de travail, au sommeil et à l'utilisation de médicaments seront également collectées dans REBECCA. À cette fin, les enquêteurs utiliseront tous deux des formulaires PROM standardisés (ΕORTC-QLQ-BR2340, SF-3641, ΕORTC-QLQ-C3042, HAD43, FSS44, FQ45 et VAS-fatigue 34, 46, 47) et un formulaire d'auto-évaluation.
Collecte et analyses d'échantillons de sang, d'urine et de selles
Tous les patients inclus dans la sous-étude REBECCA-2 seront invités à donner des échantillons de sang, d'urine et de selles i.) au moment du diagnostic ii.) après la fin du traitement (mois 6) et iii.) à 12 et 18 ans. mois de suivi. Un échantillon de tissu sera également prélevé au moment du diagnostic. Les échantillons de sang seront utilisés pour déterminer si des biomarqueurs immunologiques tels que HSP90, IL1b, IL6, IL10, IL-17, IL1βRa, IL1-RII, HPX, CFB, APOA4 et Serpin-F1 peuvent fournir des informations pronostiques liées au développement de fatigue chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
La méthylation de l'ADN sera examinée par des tests de méthylation du génome complet utilisant la plateforme Human Méthylation 850K d'Illumina et 8 sites CpG de notre partenaire Mylin Torres seront en outre validés.
Flux de données
Le système REBECCA fonctionnera comme un système de collecte de données et sera un système « autonome » qui n'aura aucune communication avec d'autres systèmes de l'hôpital.
i.) Une montre intelligente : La montre intelligente qui sera utilisée dans la collection REBECCA pour RWD sera une montre intelligente commerciale de type Garmin.
ii.) Application patient REBECCA (pApp) : les données GPS, les données provenant d'applications de santé tierces, les images et les données des capteurs seront d'abord téléchargées sur la pApp de REBECCA. Les données seront stockées dans l'application sur un emplacement mémoire séparé du téléphone, qui est isolé et donc non disponible pour les autres applications téléphoniques. .
iii.) Plug-in PC REBECCA : les patients l'installeront sur leur PC. Le plug-in PC de REBECCA utilise l'espace de stockage local du navigateur pour stocker les informations essentielles à sa fonctionnalité, tandis que les données de l'activité en ligne du patient sont directement transférées et stockées sur le serveur REBECCA pour un traitement ultérieur.
iv.) Application compagnon de REBECCA (cApp) : les membres de la famille ou les amis proches qui fourniront des informations à REBECCA signaleront ces données dans l'application compagnon de REBECCA, qu'ils installeront sur leur mobile. .
v.) Serveur RedCap chez HelseVest IKT : les données cliniques anonymisées et les données PROM seront stockées dans le serveur RedCap de HelseVest IKT avant d'être transférées sous un pseudonyme et cryptées vers le serveur REBECCA géré à distance.
Stockage des données, confidentialité et sécurité des données
La sécurité et la confidentialité des données sont une priorité élevée chez REBECCA et seront bien sûr conformes aux lois norvégiennes et européennes. Le cabinet d'avocats TimeLex, situé en Belgique, est chargé de créer un cadre opérationnel de sécurité des données et d'éthique que suivra l'étude. Cela signifie que toutes les précautions seront prises au sein de REBECCA pour respecter la vie privée des participants à l'étude conformément au Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et du libre circulation de ces données, et abrogeant la directive 95/46/CE (Règlement général sur la protection des données (RGPD))50. TimeLex identifiera et décrira les lignes directrices éthiques qui s'appliquent aux différents pays participants REBECCA, et la liste des mesures nécessaires s'appliquera à l'ensemble du fonctionnement éthique du projet REBECCA.
Impact attendu du projet REBECCA
REBECCA vise à utiliser des « données du monde réel » combinées à une plateforme avancée de gestion des données et à des méthodes innovantes de modélisation des données causales, pour combler le fossé entre la recherche clinique et la pratique clinique dans le traitement des patients atteints de cancer. Le projet REBECCA se concentrera dans un premier temps sur le cancer du sein, mais démontrera également la transmission du système REBECCA à d'autres cancers comme le cancer de la prostate. Les avancées technologiques et méthodologiques de REBECCA seront également pertinentes pour d'autres domaines de recherche clinique qui souhaitent étudier la relation causale entre plusieurs facteurs cliniques, grâce à l'analyse des données des registres et des biobanques et des données d'observation de la vie réelle/quotidienne des patients.
- Parmi les jalons de REBECCA figurent :
A. Développement de nouvelles approches de mesure et meilleure compréhension des indicateurs liés à l'état de santé et à la qualité de vie du patient.
B. Développement de méthodes d'analyse statistique et causale des « données du monde réel ».
C. Études cliniques sur la fatigue/fatigue liée au cancer, la neuropathie périphérique induite par le cancer et l'ostéoporose liée au cancer.
D. Examen du suivi des patients dans les essais cliniques, comme outil pour améliorer la qualité de vie des patients atteints de cancer.
E. Génération et réutilisation d'ensembles de données qui permettront l'investigation de nouveaux problèmes médicaux ainsi que la conception, la mise en œuvre et la fourniture d'un système de collecte et de gestion de données amélioré par l'IA pour une surveillance complète de l'état de santé et de la qualité de vie des survivantes du cancer du sein. .
F. Offrir de nouveaux outils et données aux cliniciens permettant d'améliorer le suivi des patients atteints de cancer.
G. Amélioration de l'expérience et de la qualité de vie des patients grâce à une surveillance détaillée et à un suivi plus personnel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rogaland
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Stavanger, Rogaland, Norvège, 4067
- Stavanger University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participantes ont eu un cancer du sein M0 (stade 0-II) prouvé histologiquement qui nécessite une chimiothérapie et/ou une radiothérapie néoadjuvante ou adjuvante au moins et pas plus de 3 mois avant le début de l'étude.
- Âge entre 19 et 80 ans
- Avoir une espérance de vie accrue au-delà des 3 mois initiaux après le traitement.
- Avoir la capacité de comprendre le protocole, de participer aux tests et la volonté de signer un consentement éclairé écrit.
- Absence de toute condition psychologique, familiale, sociologique ou géographique pouvant entraver le respect du protocole d'étude et du calendrier de suivi.
Critère d'exclusion:
- Patients masculins atteints d'un cancer du sein
- Patients qui ne souhaitent pas signer un formulaire de consentement éclairé
- Un diagnostic de cancer antérieur (hors cancers de la peau traités chirurgicalement uniquement)
- Patients préalablement traités par toute forme de chimiothérapie/radiothérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Norme de soins
Les patients bénéficieront d'un suivi standard conformément aux directives nationales élaborées par le groupe norvégien sur le cancer du sein (NBCG).
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Suivi standard
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Expérimental: Norme de soins + intervention assistée par REBECCA
Les patients bénéficieront, en plus d'un suivi standard tous les 6 mois, d'un suivi assisté par REBECCA à des fréquences lorsque le système REBECCA l'indique.
Les patients recevront une montre intelligente REBECCA qu'ils porteront pendant 12 mois.
Ils devront également installer une application patient REBECCA sur leur mobile et un plug-in REBECCA sur leur ordinateur pour une collecte objective de RWD liée à leur qualité de vie et à leur mode de vie au cours des 12 prochains mois.
Le système REBECCA détecte les signes de détérioration de la qualité de vie des patients pendant la période d'étude, l'intervention comprendra des changements dans les médicaments administrés, des conseils diététiques, une orientation vers un psychologue/psychiatre et/ou une formation personnelle avec un physiothérapeute de « Pusterommet » (SUH) qui créera un programme de formation personnalisé, par ex.
2 à 4 séances par semaine.
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Suivi standard
L'intervention comprendra des changements de médicaments (par ex.
passage du Létrozol au Tamoxifène, traitement de la polyneuropathie, de l'ostéoporose).
L'intervention comprendra des conseils diététiques, auprès d'un psychologue/psychiatre et/ou une formation personnelle avec un physiothérapeute à « Pusterommet » (SUH).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie (QoL) mesurée par le questionnaire SF36.
Délai: Tous les 6 mois, du moment du diagnostic jusqu'à 24 mois.
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Le SF-36 évalue la santé physique et mentale des patients sur une échelle de 0 à 100, où des valeurs plus élevées indiquent une meilleure santé.
Une augmentation de 10 % ou plus indique une amélioration de la qualité de vie.
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Tous les 6 mois, du moment du diagnostic jusqu'à 24 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fatigue chez les patientes atteintes d'un cancer du sein primitif mesurée par le questionnaire fVAS.
Délai: Tous les 6 mois, du moment du diagnostic jusqu'à 24 mois.
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L'échelle visuelle analogique de fatigue (fVAS) évalue la fatigue sur une échelle de 0 à 100, où des valeurs plus faibles indiquent moins de fatigue, donc une réduction du score fVAS entre les points de temps indique une réduction de la fatigue.
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Tous les 6 mois, du moment du diagnostic jusqu'à 24 mois.
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Fatigue chez les patientes atteintes d'un cancer du sein primitif mesurée par le questionnaire FSS.
Délai: Tous les 6 mois, du moment du diagnostic jusqu'à 24 mois.
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L'échelle de gravité de la fatigue (FSS) évalue la fatigue sur une échelle de 1 à 7, où les valeurs les plus faibles indiquent moins de fatigue, donc une réduction du score FSS entre les points de temps indique une réduction de la fatigue.
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Tous les 6 mois, du moment du diagnostic jusqu'à 24 mois.
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Fatigue chez les patientes atteintes d'un cancer du sein primitif mesurée par le questionnaire FQ.
Délai: Tous les 6 mois, du moment du diagnostic jusqu'à 24 mois.
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Le questionnaire de fatigue (FQ) évalue la fatigue sur une échelle de 0 à 33, où les valeurs les plus faibles indiquent moins de fatigue, donc une réduction du score FQ entre les points dans le temps indique une réduction de la fatigue.
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Tous les 6 mois, du moment du diagnostic jusqu'à 24 mois.
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Composition du microbiote intestinal chez les patientes atteintes d'un cancer du sein primitif.
Délai: Tous les 6 mois, du moment du diagnostic jusqu'à 24 mois.
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Séquençage d’ARNr 16S à lecture longue d’échantillons fécaux pour caractériser la composition du microbiote intestinal.
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Tous les 6 mois, du moment du diagnostic jusqu'à 24 mois.
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Score de l'indice fonctionnel REBECCA à 12 mois
Délai: À 12 mois après le diagnostic.
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Le score de l'indice fonctionnel REBECCA est donné sous forme de valeurs comprises entre 0 et 100, où des valeurs plus élevées indiquent une qualité de vie plus élevée.
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À 12 mois après le diagnostic.
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Score de l'indice fonctionnel REBECCA à 18 mois
Délai: À 18 mois après le diagnostic.
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Le score de l'indice fonctionnel REBECCA est donné sous forme de valeurs comprises entre 0 et 100, où des valeurs plus élevées indiquent une qualité de vie plus élevée.
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À 18 mois après le diagnostic.
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Analyse longitudinale de l'effet de l'utilisation de REBECCA à l'aide de l'équation d'estimation généralisée (GEE).
Délai: Du mois 6 au 12
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Mesures hebdomadaires sur une période de 6 mois.
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Du mois 6 au 12
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Corrélation entre le score de l'indice du système REBECCA et le score du questionnaire QoL.
Délai: À 12 et 18 mois après le diagnostic.
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Corrélation du score REBECCA (échelle 0-100) avec le SF36 (échelle 0-100).
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À 12 et 18 mois après le diagnostic.
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Corrélation entre le score de l'indice du système REBECCA et les scores du questionnaire de fatigue.
Délai: À 12 et 18 mois après le diagnostic.
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Corrélation du score REBECCA (échelle 0-100) avec le fVAS (échelle 0-100), FSS (échelle 0-7) et FQ (échelle 0-33).
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À 12 et 18 mois après le diagnostic.
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Corrélation entre le score de l'indice du système REBECCA et les niveaux de biomarqueurs de fatigue dans le plasma.
Délai: À 12 et 18 mois après le diagnostic.
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Corrélation du score REBECCA (échelle 0-100) avec les niveaux de biomarqueurs de fatigue de HSP90, IL1β, IL6, IL10, IL1βRa et la méthylation de l'ADN dans le plasma.
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À 12 et 18 mois après le diagnostic.
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Corrélation entre le score de l'indice du système REBECCA et les niveaux de biomarqueurs de fatigue dans les selles.
Délai: À 12 et 18 mois après le diagnostic.
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Corrélation du score REBECCA (échelle 0-100) avec les niveaux de biomarqueurs de fatigue des microbes pro-inflammatoires et anti-inflammatoires dans les selles.
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À 12 et 18 mois après le diagnostic.
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Effet sur le niveau de fatigue après un entraînement personnalisé avec un kinésithérapeute.
Délai: Tous les 6 mois, du moment du diagnostic jusqu'à 18 mois.
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Le Fatigue Questionnaire (FQ) évalue la fatigue sur une échelle de 0 à 33, où les valeurs les plus faibles indiquent moins de fatigue.
Une réduction de 10 % ou plus du score FQ indique une amélioration des niveaux de fatigue.
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Tous les 6 mois, du moment du diagnostic jusqu'à 18 mois.
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Biomarqueur de fatigue HSP90 dans le plasma de patientes atteintes d'un cancer du sein primitif.
Délai: Tous les 6 mois, du moment du diagnostic jusqu'à 24 mois.
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Mesurer les niveaux de protéine de choc thermique 90 (HSP90) (ng/ml)
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Tous les 6 mois, du moment du diagnostic jusqu'à 24 mois.
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Biomarqueurs de fatigue des interleukines (IL) dans le plasma de patientes atteintes d'un cancer du sein primitif.
Délai: Tous les 6 mois, du moment du diagnostic jusqu'à 24 mois.
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Mesurer les niveaux d'IL1β, IL1βRa, IL6 et IL10 (pg/ml)
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Tous les 6 mois, du moment du diagnostic jusqu'à 24 mois.
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Biomarqueurs de fatigue de la méthylation de l'ADN dans le plasma de patientes atteintes d'un cancer du sein primitif.
Délai: Tous les 6 mois, du moment du diagnostic jusqu'à 24 mois.
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Mesurer les niveaux de méthylations de l'ADN (nombre de méthylations)
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Tous les 6 mois, du moment du diagnostic jusqu'à 24 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Svein Skeie, PhD, Helse Stavanger HF
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REBECCA2SUH
- 965231 (Autre subvention/numéro de financement: European Union's Horizon 2020 research and innovation programme)
- REBECCA-SUH-Inter-QoL (Autre identifiant: European Union's Horizon 2020)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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