Comparaison de deux concentrations différentes d'anesthésique local dans la douleur signalée par les patients en chirurgie oculoplastique

But:

Le but de cette étude est d'évaluer le niveau de douleur ressenti lors de l'injection d'un anesthésique local dilué par rapport à un anesthésique local non dilué pour la chirurgie oculoplastique. Il évaluera également le niveau de douleur ressenti pendant la chirurgie en comparant l'anesthésique local dilué à l'anesthésique local non dilué pour la chirurgie oculoplastique.

Étudier le design:

Étude randomisée en double aveugle portant sur 30 patients subissant une blépharoplastie bilatérale élective des paupières supérieures, pour un total de 60 yeux opérés. Pour chaque patient, un côté sera injecté à l'aide du médicament témoin composé de lidocaïne à 2 % non diluée avec de l'épinéphrine à 1 : 100 000, et l'autre côté sera injecté à l'aide du médicament de traitement composé de lidocaïne à 2 % avec de l'épinéphrine à 1 : 100 000 diluée avec solution saline normale (09,% NaCl) dans un rapport 1:4 avec une solution saline normale (1 cc d'anesthésique pour 4 cc de solution saline normale). La distribution de quelle paupière (droite ou gauche) reçoit chaque bras sera randomisée et cachée au chercheur et au patient. Des seringues et des aiguilles hypodermiques identiques seront utilisées pour les bras de traitement et de contrôle. Il sera ensuite demandé à chaque patient d'évaluer la douleur ressentie lors de l'injection d'anesthésique local pour chaque côté à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm. À la fin de la chirurgie, il sera demandé à chaque patient d'évaluer le niveau de douleur ressenti pendant la chirurgie de chaque côté en utilisant une version vierge de la même échelle. Les patients seront suivis pour leur rendez-vous postopératoire régulier 7 à 21 jours après la chirurgie.

Les données (scores de douleur EVA) seront collectées sur papier auprès de chaque patient et saisies dans une feuille de calcul au format Excel. Le besoin d'anesthésie locale supplémentaire, ainsi que le taux d'infiltration anesthésique, seront également enregistrés dans ce fichier Excel. Toutes les données seront anonymisées en attribuant à chaque participant un code alphanumérique.