Confronto di due diverse concentrazioni di anestetico locale nel dolore riportato dal paziente in chirurgia oculoplastica

Scopo:

Lo scopo di questo studio è valutare il livello di dolore sperimentato durante l'iniezione di anestetico locale diluito rispetto all'anestetico locale non diluito per la chirurgia oculoplastica. Valuterà inoltre il livello di dolore sperimentato durante l'intervento chirurgico confrontando l'anestetico locale diluito con l'anestetico locale non diluito per la chirurgia oculoplastica.

Progettazione dello studio:

Studio randomizzato, in doppio cieco, su 30 pazienti sottoposti a blefaroplastica bilaterale elettiva della palpebra superiore, per un totale di 60 occhi sottoposti a intervento chirurgico. Per ciascun paziente, un lato verrà iniettato utilizzando il farmaco di controllo costituito da lidocaina al 2% non diluita con epinefrina 1:100.000 e l'altro lato verrà iniettato utilizzando il farmaco di trattamento costituito da lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000 diluito con soluzione salina normale (09,% NaCl) in un rapporto 1:4 con soluzione salina normale (1 cc di anestetico a 4 cc di soluzione salina normale). La distribuzione di quale palpebra (destra rispetto a sinistra) riceve ciascun braccio sarà randomizzata e nascosta sia al ricercatore che al paziente. Per i bracci di trattamento e di controllo verranno utilizzati siringhe e aghi ipodermici identici. A ciascun paziente verrà quindi chiesto di valutare il dolore sperimentato durante l'iniezione di anestetico locale per ciascun lato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm. Al termine dell'intervento, a ciascun paziente verrà chiesto di valutare il livello di dolore sperimentato durante l'intervento su ciascun lato utilizzando una versione vuota della stessa scala. I pazienti verranno seguiti per il regolare appuntamento postoperatorio 7-21 giorni dopo l'intervento.

I dati (punteggi del dolore VAS) verranno raccolti su carta da ciascun paziente e inseriti in un foglio di calcolo in formato Excel. In questo file Excel verranno registrati anche la necessità di ulteriore anestetico locale, nonché la velocità di infiltrazione di anestetico. Tutti i dati verranno deidentificati assegnando a ciascun partecipante un codice alfanumerico.