Comparación de dos concentraciones diferentes de anestésico local en el dolor informado por el paciente en cirugía oculoplástica

Objetivo:

El propósito de este estudio es evaluar el nivel de dolor experimentado durante la inyección de anestésico local diluido en comparación con anestésico local no diluido para cirugía oculoplástica. También evaluará el nivel de dolor experimentado durante la cirugía al comparar el anestésico local diluido con el anestésico local no diluido para cirugía oculoplástica.

Diseño del estudio:

Estudio aleatorizado, doble ciego de 30 pacientes sometidos a blefaroplastia bilateral electiva del párpado superior, para un total de 60 ojos sometidos a cirugía. Para cada paciente, se inyectará un lado usando el medicamento de control que consiste en lidocaína al 2% sin diluir con epinefrina 1:100,000, y el otro lado se inyectará usando el medicamento de tratamiento que consiste en lidocaína al 2% con epinefrina 1:100,000 diluido con solución salina normal (09.% NaCl) en una proporción de 1:4 con solución salina normal (1 cc de anestésico por 4 cc de solución salina normal). La distribución de qué párpado (derecho versus izquierdo) recibe cada brazo será aleatoria y oculta tanto para el investigador como para el paciente. Se utilizarán jeringas y agujas hipodérmicas idénticas para los brazos de tratamiento y control. Luego, se le pedirá a cada paciente que califique el dolor experimentado durante la inyección de anestésico local en cada lado utilizando una escala analógica visual (EVA) de 100 mm. Al final de la cirugía, se le pedirá a cada paciente que califique el nivel de dolor experimentado durante la cirugía en cada lado utilizando una versión en blanco de la misma escala. Se realizará un seguimiento de los pacientes para su cita posoperatoria habitual entre 7 y 21 días después de la cirugía.

Los datos (puntuaciones de dolor VAS) se recopilarán en papel de cada paciente y se ingresarán en una hoja de cálculo en formato Excel. En este archivo Excel también se registrará la necesidad de anestésico local adicional, así como la tasa de infiltración del anestésico. Todos los datos serán desidentificados asignando a cada participante un código alfanumérico.