Sammenligning av to forskjellige konsentrasjoner av lokalbedøvelse i pasientrapportert smerte ved øyeplastisk kirurgi

Hensikt:

Hensikten med denne studien er å evaluere nivået av smerte som oppleves under injeksjon av fortynnet lokalbedøvelse sammenlignet med ikke-fortynnet lokalbedøvelse for okuloplastisk kirurgi. Den vil også evaluere nivået av smerte som oppleves under operasjonen når man sammenligner fortynnet lokalbedøvelse med ikke-fortynnet lokalbedøvelse for okuloplastisk kirurgi.

Studere design:

Randomisert, dobbeltblind studie av 30 pasienter som gjennomgikk elektiv bilateral blefaroplastikk av øvre øyelokk, for totalt 60 øyne som ble operert. For hver pasient vil den ene siden injiseres med kontrollmedisinen bestående av ikke-fortynnet 2 % lidokain med adrenalin 1:100 000, og den andre siden injiseres med behandlingsmedisinen bestående av 2 % lidokain med epinefrin 1:100 000 fortynnet med vanlig saltvann (09,% NaCl) i forholdet 1:4 med vanlig saltvann (1 cc bedøvelsesmiddel til 4 cc normal saltvann). Fordelingen av hvilket øyelokk (høyre versus venstre) som mottar hver arm vil bli randomisert og skjult for både forskeren og pasienten. Identiske sprøyter og kanyler vil bli brukt til behandlings- og kontrollarmene. Hver pasient vil deretter bli bedt om å vurdere smerten som oppleves under lokalbedøvelsesinjeksjon for hver side ved hjelp av en 100 mm visuell analog skala (VAS). Ved slutten av operasjonen vil hver pasient bli bedt om å vurdere smertenivået som oppleves under operasjonen på hver side ved å bruke en tom versjon av samme skala. Pasientene vil bli fulgt opp til deres vanlige postoperative avtale 7-21 dager etter operasjonen.

Data (VAS smertescore) vil bli samlet inn på papir fra hver pasient og lagt inn i et regneark i Excel-format. Behovet for ekstra lokalbedøvelse, samt hastigheten på bedøvelsesinfiltrasjon, vil også bli registrert i denne Excel-filen. Alle data vil bli avidentifisert ved å tildele hver deltaker en alfanumerisk kode.