Améliorations du projet VerioVue - Étude artérielle

Jusqu'à deux sites hospitaliers du NHS britannique seront utilisés pour collecter un minimum de 100 échantillons évaluables auprès de participants équipés d'une ligne artérielle répondant aux critères d'acceptation. Le consentement sera obtenu des participants avant de participer à l'étude. Si le participant répond aux critères d'inscription, des informations démographiques et médicales seront collectées. Un petit volume de sang (max 150 µl) sera collecté à partir d'une ligne artérielle existante. Le sang sera ensuite appliqué à six lecteurs expérimentaux OneTouch VerioVue (avec une plage d'hématocrite étendue de 20 à 65 %) équipés de bandelettes de test OneTouch Verio et les lectures du lecteur de glycémie enregistrées. Trois lots différents de bandelettes de test seront utilisés en rotation tout au long de l'étude. Dans les 5 minutes suivant le dernier test du lecteur, un personnel qualifié utilisera le sang du même échantillon et effectuera un test sur l'analyseur iSTAT pour obtenir les niveaux de glycémie, d'hématocrite et d'oxygène de l'échantillon. Aucune décision de traitement ne sera prise sur la base des résultats de glycémie obtenus pour cette étude. La documentation de l'étude sera examinée par les moniteurs LifeScan pour en vérifier l'exhaustivité et l'exactitude et les résultats seront saisis dans une base de données validée. Les données seront extraites et analysées statistiquement pour déterminer l'exactitude des résultats de glycémie artérielle obtenus à l'aide du OneTouch VerioVue BGMS par rapport aux résultats de glycémie artérielle obtenus sur l'analyseur iSTAT 1.