Mejoras del proyecto VerioVue: estudio arterial

Se utilizarán hasta dos hospitales del NHS del Reino Unido para recolectar un mínimo de 100 muestras evaluables de participantes equipados con una vía arterial que cumplan con los criterios de aceptación. Se obtendrá el consentimiento de los participantes antes de participar en el estudio. Si el participante cumple con los criterios de inscripción, se recopilarán datos demográficos e información del historial médico. Se extraerá un pequeño volumen de sangre (máximo 150 µl) de una línea arterial existente. Luego, la sangre se aplicará a seis medidores OneTouch VerioVue en investigación (con rango de hematocrito ampliado del 20 al 65%) equipados con tiras reactivas OneTouch Verio y se registrarán las lecturas del medidor de glucosa en sangre. Se utilizarán tres lotes diferentes de tiras reactivas en rotación a lo largo del estudio. Dentro de los 5 minutos posteriores a la última prueba del medidor, el personal capacitado utilizará sangre de la misma muestra y realizará una prueba en el analizador iSTAT para obtener los niveles de glucosa, hematocrito y oxígeno en sangre de la muestra. No se tomarán decisiones de tratamiento basadas en los resultados de glucosa en sangre obtenidos para este estudio. Los monitores de LifeScan revisarán la documentación del estudio para verificar que esté completa y precisa y los resultados se ingresarán en una base de datos validada. Los datos se extraerán y analizarán estadísticamente para determinar la precisión de los resultados de glucosa en sangre arterial obtenidos utilizando el OneTouch VerioVue BGMS en comparación con los resultados de glucosa en sangre arterial obtenidos en el analizador iSTAT 1.