Mesure au point de service de l'activité antifibrinolytique de l'acide tranexamique en chirurgie cardiaque (PAATICS)

L'acide tranexamique (TXA) est un agent antifibrinolytique largement utilisé qui peut réduire la perte de sang postopératoire et les transfusions de concentrés de globules rouges pendant la chirurgie cardiaque. Des études antérieures (in vivo) ont mesuré la concentration plasmatique de TXA et les effets cliniques associés (par ex. perte de sang). Les lignes directrices sur la gestion du sang des patients recommandent l’utilisation systématique du TXA en chirurgie cardiaque, en particulier pour les procédures présentant un risque élevé de saignement.

Un nouveau test de diagnostic viscoélastique au point d'intervention (dosage de l'activateur tissulaire du plasminogène, test TPA) permet une détermination rapide de l'activité antifibrinolytique chez un patient en salle d'opération, ce qui rend facilement possible l'ajustement de la dose de TXA en peropératoire. Actuellement, il n’existe pas de consensus sur le dosage du TXA et différents protocoles sont utilisés. Les recommandations pour des doses élevées (par exemple 30 mg/kg suivi de 16 mg/kg par heure lors d'une chirurgie cardiaque avec 2 mg/kg ajoutés à la circulation extracorporelle) alternent avec des recommandations pour de faibles doses (par exemple 10 mg/kg suivi de 1 mg/kg). par heure pendant 12 heures).

L'administration d'acide tranexamique augmente le risque de convulsions postopératoires, risque qui semble dépendre de la dose. Une méta-analyse récente (Zufferey et al.) suggère qu'un seul bolus de TXA de 20 mg/kg est suffisant pour réduire la perte de sang postopératoire et la transfusion de concentrés de globules rouges chez les patients subissant un pontage aortocoronarien. Les calculs de l'analyse de Zufferey étaient cependant basés sur une simulation des concentrations sanguines de TXA par un modèle pharmacocinétique, les résultats sont donc sujets à de nombreuses incertitudes. Le régime optimal de TXA pour la chirurgie cardiaque, tant en termes d'efficacité que de sécurité, reste donc incertain et nécessite des recherches plus approfondies.

Cette étude a été inventée pour déterminer les niveaux réels d'acide tranexamique in vivo afin d'observer l'activité antifibrinolytique pendant une chirurgie cardiaque jusqu'à 48 heures après la fin de la chirurgie. La catégorie de risque est évaluée comme catégorie de risque A, car l'étude est un essai clinique examinant l'effet de médicaments déjà autorisés pour un usage clinique.