Medición en el lugar de atención de la actividad antifibrinolítica del ácido tranexámico en cirugía cardíaca (PAATICS)

El ácido tranexámico (TXA) es un agente antifibrinolítico ampliamente utilizado que puede reducir la pérdida de sangre posoperatoria y las transfusiones de concentrados de glóbulos rojos durante la cirugía cardíaca. Estudios previos (in vivo) han medido la concentración plasmática de TXA y el efecto clínico asociado (p. ej. pérdida de sangre). Las pautas de manejo de la sangre del paciente recomiendan el uso rutinario de TXA en cirugía cardíaca, especialmente para procedimientos con alto riesgo de sangrado.

Un nuevo ensayo de diagnóstico viscoelástico en el lugar de atención (ensayo del activador del plasminógeno tisular, ensayo TPA) permite una determinación rápida de la actividad antifibrinolítica en un paciente en el quirófano, lo que hace que el ajuste de la dosis de TXA sea fácilmente posible durante la operación. Actualmente no existe consenso sobre la dosificación de TXA y se utilizan diferentes protocolos. Las recomendaciones para dosis altas (p. ej., 30 mg/kg seguidas de 16 mg/kg por hora durante la cirugía cardíaca con 2 mg/kg añadidos a la circulación extracorpórea) se alternan con recomendaciones para dosis bajas (p. ej., 10 mg/kg seguidas de 1 mg/kg por hora durante 12 horas).

La administración de ácido tranexámico aumenta el riesgo de convulsiones posoperatorias, un riesgo que parece depender de la dosis. Un metaanálisis reciente (Zufferey et al.) sugiere que un único bolo de TXA de 20 mg/kg es suficiente para reducir la pérdida de sangre posoperatoria y la transfusión de concentrados de glóbulos rojos en pacientes sometidos a cirugía de derivación aortocoronaria. Sin embargo, los cálculos del análisis de Zufferey se basaron en una simulación de las concentraciones sanguíneas de TXA mediante un modelo farmacocinético, por lo que los resultados están sujetos a muchas incertidumbres. Por lo tanto, el régimen óptimo de TXA para la cirugía cardíaca, tanto en términos de eficacia como de seguridad, sigue siendo incierto y requiere más investigación.

Este estudio se inventó para determinar los niveles reales de ácido tranexámico in vivo para observar la actividad antifibrinolítica durante la cirugía cardíaca hasta 48 horas después de la finalización de la cirugía. La categoría de riesgo se evalúa como categoría de riesgo A, ya que el estudio es un ensayo clínico que examina el efecto de medicamentos que ya están autorizados para uso clínico.