Point-of-care-mätning av den antifibrinolytiska aktiviteten av tranexamsyra vid hjärtkirurgi (PAATICS)

Tranexamsyra (TXA) är ett allmänt använt antifibrinolytiskt medel som kan minska postoperativ blodförlust och packade röda blodkroppstransfusioner under hjärtkirurgi. Tidigare (in vivo) studier har mätt TXA-plasmakoncentration och tillhörande klinisk effekt (t.ex. blodförlust). Riktlinjer för patientblodhantering rekommenderar rutinmässig användning av TXA vid hjärtkirurgi, särskilt för procedurer med hög risk för blödning.

En ny punkt-of-care viskoelastisk diagnostisk analys (vävnadsplasminogenaktivatoranalys, TPA-analys) möjliggör en snabb bestämning av antifibrinolytisk aktivitet hos en patient i operationssalen vilket gör TXA-dosjustering lätt möjlig intraoperativt. För närvarande finns det ingen konsensus om doseringen av TXA och olika protokoll används. Rekommendationer för höga doser (t.ex. 30 mg/kg följt av 16 mg/kg per timme under hjärtkirurgi med 2 mg/kg tillsatt extrakorporeal cirkulation) alternerar med rekommendationer för låga doser (t.ex. 10 mg/kg följt av 1 mg/kg) per timme i 12 timmar).

Administrering av tranexamsyra ökar risken för postoperativa anfall, en risk som verkar vara dosberoende. En färsk metaanalys (Zufferey et al.) tyder på att en enda TXA-bolus på 20 mg/kg är tillräcklig för att minska postoperativ blodförlust och transfusion av packade röda blodkroppar hos patienter som genomgår aortokoronar bypass-operation. Beräkningarna i analysen av Zufferey var dock baserade på en simulering av blodkoncentrationer av TXA med en farmakokinetisk modell, så resultaten är föremål för många osäkerheter. Den optimala TXA-regimen för hjärtkirurgi, både vad gäller effekt och säkerhet, är därför osäker och kräver ytterligare utredning.

Denna studie uppfanns för att fastställa de faktiska nivåerna av tranexamsyra in vivo för att observera antifibrinolytisk aktivitet under hjärtkirurgi upp till 48 timmar efter avslutad operation. Riskkategorin utvärderas som riskkategori A då studien är en klinisk prövning som undersöker effekten av läkemedel som redan är godkända för klinisk användning.