Point-of-care måling av den antifibrinolytiske aktiviteten til tranexamsyre i hjertekirurgi (PAATICS)

Tranexamsyre (TXA) er et mye brukt antifibrinolytisk middel som kan redusere postoperativt blodtap og pakkede røde blodlegemer under hjertekirurgi. Tidligere (in vivo) studier har målt TXA-plasmakonsentrasjon og tilhørende klinisk effekt (f. blodtap). Pasientens retningslinjer for blodbehandling anbefaler rutinemessig bruk av TXA ved hjertekirurgi, spesielt for prosedyrer med høy blødningsrisiko.

En ny viskoelastisk diagnostisk analyse (vevsplasminogenaktivatoranalyse, TPA-analyse) muliggjør en rask bestemmelse av antifibrinolytisk aktivitet hos en pasient på operasjonsrommet, noe som gjør TXA-dosejustering lett mulig intraoperativt. Foreløpig er det ingen konsensus om dosering av TXA og forskjellige protokoller brukes. Anbefalinger for høye doser (f.eks. 30 mg/kg etterfulgt av 16 mg/kg per time under hjertekirurgi med 2 mg/kg tilsatt ekstrakorporal sirkulasjon) veksler med anbefalinger for lave doser (f.eks. 10 mg/kg etterfulgt av 1 mg/kg) time i 12 timer).

Administrering av traneksamsyre øker risikoen for postoperative anfall, en risiko som ser ut til å være doseavhengig. En fersk metaanalyse (Zufferey et al.) antyder at en enkelt TXA-bolus på 20 mg/kg er tilstrekkelig for å redusere postoperativt blodtap og pakkede røde blodlegemer hos pasienter som gjennomgår aortokoronar bypass-operasjon. Beregningene i analysen til Zufferey var imidlertid basert på en simulering av blodkonsentrasjoner av TXA ved hjelp av en farmakokinetisk modell, så resultatene er gjenstand for mange usikkerhetsmomenter. Det optimale TXA-regimet for hjertekirurgi, både når det gjelder effekt og sikkerhet, er derfor usikkert og krever videre utredning.

Denne studien ble oppfunnet for å bestemme de faktiske nivåene av tranexamsyre in vivo for å observere antifibrinolytisk aktivitet under hjertekirurgi opp til 48 timer etter avsluttet operasjon. Risikokategorien vurderes som risikokategori A da studien er en klinisk utprøving som undersøker effekten av legemidler som allerede er godkjent for klinisk bruk.