Medição no local de atendimento da atividade antifibrinolítica do ácido tranexâmico em cirurgia cardíaca (PAATICS)

O ácido tranexâmico (TXA) é um agente antifibrinolítico amplamente utilizado que pode reduzir a perda sanguínea pós-operatória e transfusões de concentrados de hemácias durante cirurgia cardíaca. Estudos anteriores (in vivo) mediram a concentração plasmática de TXA e o efeito clínico associado (por ex. perda de sangue). As diretrizes de manejo sanguíneo dos pacientes recomendam o uso rotineiro de TXA em cirurgia cardíaca, especialmente para procedimentos com alto risco de sangramento.

Um novo ensaio de diagnóstico viscoelástico no local de atendimento (ensaio do ativador do plasminogênio tecidual, ensaio TPA) permite uma determinação rápida da atividade antifibrinolítica em um paciente na sala de cirurgia, tornando o ajuste da dose de TXA facilmente possível no intraoperatório. Atualmente não há consenso sobre a dosagem do TXA e diferentes protocolos são utilizados. Recomendações para doses altas (por exemplo, 30 mg/kg seguido de 16 mg/kg por hora durante cirurgia cardíaca com 2 mg/kg adicionados à circulação extracorpórea) alternam-se com recomendações para doses baixas (por exemplo, 10 mg/kg seguido de 1 mg/kg por hora durante 12 horas).

A administração de ácido tranexâmico aumenta o risco de convulsão pós-operatória, um risco que parece ser dependente da dose. Uma metanálise recente (Zufferey et al.) sugere que um único bolus de TXA de 20 mg/kg é suficiente para reduzir a perda sanguínea pós-operatória e a transfusão de concentrado de hemácias em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio. Os cálculos na análise de Zufferey foram, no entanto, baseados numa simulação das concentrações sanguíneas de TXA por um modelo farmacocinético, pelo que os resultados estão sujeitos a muitas incertezas. O regime ideal de TXA para cirurgia cardíaca, tanto em termos de eficácia como de segurança, permanece incerto e requer investigação adicional.

Este estudo foi inventado para determinar os níveis reais de ácido tranexâmico in vivo para observar a atividade antifibrinolítica durante cirurgia cardíaca até 48 horas após o término da cirurgia. A categoria de risco é avaliada como categoria de risco A, pois o estudo é um ensaio clínico que examina o efeito de medicamentos já autorizados para uso clínico.