Измерение антифибринолитической активности транексамовой кислоты в кардиохирургии на месте лечения (PAATICS)

Транексамовая кислота (ТХА) — широко используемый антифибринолитический агент, который может уменьшить послеоперационную кровопотерю и переливание эритроцитарной массы во время кардиохирургических операций. Предыдущие исследования (in vivo) измеряли концентрацию ТХА в плазме и связанный с ней клинический эффект (например, потеря крови). Рекомендации по управлению кровью пациентов рекомендуют рутинное использование ТХА в кардиохирургии, особенно для процедур с высоким риском кровотечения.

Новый вискоэластичный диагностический тест на месте оказания медицинской помощи (анализ тканевого активатора плазминогена, анализ TPA) позволяет быстро определить антифибринолитическую активность у пациента в операционной, что позволяет легко регулировать дозу ТХА во время операции. В настоящее время нет единого мнения по дозировке ТХА, и используются разные протоколы. Рекомендации по высоким дозам (например, 30 мг/кг, а затем 16 мг/кг в час во время кардиохирургии с добавлением 2 мг/кг для экстракорпорального кровообращения) чередуются с рекомендациями по низким дозам (например, 10 мг/кг, а затем 1 мг/кг). в час в течение 12 часов).

Введение транексамовой кислоты увеличивает риск послеоперационных судорог, риск, который, по-видимому, зависит от дозы. Недавний метаанализ (Zufferey et al.) предполагает, что однократного болюса ТХА в дозе 20 мг/кг достаточно для уменьшения послеоперационной кровопотери и переливания эритроцитарной массы у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования. Однако расчеты анализа Зуфери были основаны на моделировании концентраций ТХА в крови с помощью фармакокинетической модели, поэтому результаты подвержены многим неопределенностям. Поэтому оптимальный режим ТХА для кардиохирургии, как с точки зрения эффективности, так и безопасности, остается неопределенным и требует дальнейшего изучения.

Это исследование было изобретено для определения фактического уровня транексамовой кислоты in vivo и наблюдения за антифибринолитической активностью во время кардиохирургии в течение 48 часов после ее окончания. Категория риска оценивается как категория риска А, поскольку исследование представляет собой клиническое испытание, изучающее действие препаратов, уже разрешенных для клинического применения.