Przyłóżkowy pomiar aktywności antyfibrynolitycznej kwasu traneksamowego w kardiochirurgii (PAATICS)

Kwas traneksamowy (TXA) jest szeroko stosowanym środkiem przeciwfibrynolitycznym, który może zmniejszyć pooperacyjną utratę krwi i transfuzję koncentratu krwinek czerwonych podczas operacji kardiochirurgicznej. W poprzednich badaniach (in vivo) mierzono stężenie TXA w osoczu i powiązany efekt kliniczny (np. strata krwi). Wytyczne dotyczące postępowania z krwią pacjenta zalecają rutynowe stosowanie TXA w kardiochirurgii, szczególnie w przypadku zabiegów o wysokim ryzyku krwawienia.

Nowy przyłóżkowy test diagnostyczny wiskoelastyczny (test tkankowego aktywatora plazminogenu, test TPA) pozwala na szybkie określenie aktywności antyfibrynolitycznej u pacjenta na sali operacyjnej, dzięki czemu możliwe jest łatwe dostosowanie dawki TXA śródoperacyjnie. Obecnie nie ma zgody co do dawkowania TXA i stosuje się różne protokoły. Zalecenia dotyczące dużych dawek (np. 30 mg/kg, następnie 16 mg/kg na godzinę podczas operacji kardiochirurgicznej z dodatkiem 2 mg/kg do krążenia pozaustrojowego) na zmianę z zaleceniami dotyczącymi małych dawek (np. 10 mg/kg, a następnie 1 mg/kg na godzinę przez 12 godzin).

Podawanie kwasu traneksamowego zwiększa ryzyko drgawek pooperacyjnych, które wydaje się zależeć od dawki. Niedawna metaanaliza (Zufferey i wsp.) sugeruje, że pojedynczy bolus TXA w dawce 20 mg/kg jest wystarczający, aby zmniejszyć pooperacyjną utratę krwi i transfuzję koncentratu krwinek czerwonych u pacjentów poddawanych operacji bajpasu aortalno-wieńcowego. Obliczenia zawarte w analizie Zuffereya opierały się jednak na symulacji stężeń TXA we krwi za pomocą modelu farmakokinetycznego, zatem wyniki obarczone są wieloma niepewnościami. Optymalny schemat TXA w przypadku kardiochirurgii, zarówno pod względem skuteczności, jak i bezpieczeństwa, pozostaje zatem niepewny i wymaga dalszych badań.

Badanie to opracowano w celu określenia rzeczywistego poziomu kwasu traneksamowego in vivo w celu obserwacji działania przeciwfibrynolitycznego podczas operacji kardiochirurgicznej do 48 godzin po zakończeniu operacji. Kategorię ryzyka ocenia się jako kategorię ryzyka A, ponieważ badanie ma charakter badania klinicznego oceniającego działanie leków już dopuszczonych do stosowania klinicznego.