Traneksaamihapon antifibrinolyyttisen aktiivisuuden mittaus sydänkirurgiassa hoitopisteessä (PAATICS)

Traneksaamihappo (TXA) on laajalti käytetty antifibrinolyyttinen aine, joka voi vähentää leikkauksen jälkeistä verenhukkaa ja punasolusiirtoja sydänleikkauksen aikana. Aiemmissa (in vivo) tutkimuksissa on mitattu TXA:n plasmapitoisuus ja siihen liittyvä kliininen vaikutus (esim. verenhukka). Potilaiden verenhoitoohjeet suosittelevat TXA:n rutiininomaista käyttöä sydänkirurgiassa, erityisesti toimenpiteissä, joissa verenvuotoriski on suuri.

Uusi viskoelastinen diagnostinen hoitopistemääritys (kudosplasminogeeniaktivaattorimääritys, TPA-määritys) mahdollistaa potilaan antifibrinolyyttisen aktiivisuuden nopean määrittämisen leikkaussalissa, jolloin TXA-annoksen säätäminen on helppoa leikkauksen aikana. Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä TXA:n annostelusta ja käytetään erilaisia ​​protokollia. Suuria annoksia koskevat suositukset (esim. 30 mg/kg ja sen jälkeen 16 mg/kg tunnissa sydänleikkauksen aikana, kun 2 mg/kg lisätään kehonulkoiseen verenkiertoon) vuorottelevat alhaisia ​​annoksia koskevien suositusten kanssa (esim. 10 mg/kg ja sen jälkeen 1 mg/kg tunnissa 12 tunnin ajan).

Traneksaamihapon anto lisää leikkauksen jälkeisten kohtausten riskiä, ​​riski, joka näyttää olevan annoksesta riippuvainen. Äskettäinen meta-analyysi (Zufferey et ai.) viittaa siihen, että yksittäinen TXA-bolus 20 mg/kg on riittävä vähentämään leikkauksen jälkeistä verenhukkaa ja punasolusiirtoa potilailla, joille tehdään aortokoronaarisen ohitusleikkaus. Zuffereyn analyysin laskelmat perustuivat kuitenkin farmakokineettisellä mallilla simuloituun veren TXA:n pitoisuuksiin, joten tuloksiin liittyy monia epävarmuustekijöitä. Sydänkirurgian optimaalinen TXA-hoito-ohjelma, sekä tehon että turvallisuuden suhteen, on siksi edelleen epävarma ja vaatii lisätutkimuksia.

Tämä tutkimus keksittiin traneksaamihapon todellisten tasojen määrittämiseksi in vivo antifibrinolyyttisen aktiivisuuden havaitsemiseksi sydänleikkauksen aikana 48 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen. Riskiluokka on arvioitu riskikategoriaksi A, koska tutkimus on kliininen tutkimus, jossa tutkitaan jo kliiniseen käyttöön hyväksyttyjen lääkkeiden vaikutusta.