Point-of-care måling af den antifibrinolytiske aktivitet af tranexamsyre i hjertekirurgi (PAATICS)

Tranexamsyre (TXA) er et meget anvendt antifibrinolytisk middel, der kan reducere postoperativt blodtab og pakkede røde blodlegemer under hjertekirurgi. Tidligere (in-vivo) undersøgelser har målt TXA-plasmakoncentration og tilhørende klinisk effekt (f.eks. blodtab). Retningslinjer for patientblodbehandling anbefaler rutinemæssig brug af TXA i hjertekirurgi, især til procedurer med høj risiko for blødning.

Et nyt point-of-care viskoelastisk diagnostisk assay (vævsplasminogenaktivator-assay, TPA-assay) muliggør en hurtig bestemmelse af antifibrinolytisk aktivitet hos en patient på operationsstuen, hvilket gør TXA-dosisjustering let mulig intraoperativt. I øjeblikket er der ingen konsensus om doseringen af ​​TXA, og der anvendes forskellige protokoller. Anbefalinger for høje doser (f.eks. 30 mg/kg efterfulgt af 16 mg/kg pr. time under hjertekirurgi med 2 mg/kg tilsat ekstrakorporal cirkulation) veksler med anbefalinger for lave doser (f.eks. 10 mg/kg efterfulgt af 1 mg/kg) time i 12 timer).

Administration af tranexamsyre øger risikoen for postoperativt anfald, en risiko, der ser ud til at være dosisafhængig. En nylig meta-analyse (Zufferey et al.) tyder på, at en enkelt TXA-bolus på 20 mg/kg er tilstrækkelig til at reducere postoperativt blodtab og transfusion af pakkede røde blodlegemer hos patienter, der gennemgår aortokoronar bypass-operation. Beregningerne i Zuffereys analyse var dog baseret på en simulering af blodkoncentrationer af TXA ved en farmakokinetisk model, så resultaterne er behæftet med mange usikkerheder. Det optimale TXA-regime til hjertekirurgi, både hvad angår effektivitet og sikkerhed, er derfor fortsat usikkert og kræver yderligere undersøgelse.

Denne undersøgelse blev opfundet for at bestemme de faktiske niveauer af tranexamsyre in vivo for at observere antifibrinolytisk aktivitet under hjertekirurgi op til 48 timer efter operationens afslutning. Risikokategorien vurderes som risikokategori A, da undersøgelsen er et klinisk forsøg, der undersøger effekten af ​​lægemidler, der allerede er godkendt til den kliniske anvendelse.