Měření antifibrinolytické aktivity kyseliny tranexamové v kardiochirurgii v místě péče (PAATICS)

Kyselina tranexamová (TXA) je široce používané antifibrinolytikum, které může snížit pooperační krevní ztráty a transfuze erytrocytů během srdečních operací. Předchozí studie (in vivo) měřily plazmatickou koncentraci TXA a související klinický účinek (např. ztráta krve). Pokyny pro léčbu krve pacientů doporučují rutinní použití TXA v kardiochirurgii, zejména u výkonů s vysokým rizikem krvácení.

Nový viskoelastický diagnostický test v místě péče (test aktivátoru tkáňového plazminogenu, TPA test) umožňuje rychlé stanovení antifibrinolytické aktivity u pacienta na operačním sále, což umožňuje snadnou úpravu dávky TXA během operace. V současné době neexistuje konsenzus o dávkování TXA a používají se různé protokoly. Doporučení pro vysoké dávky (např. 30 mg/kg a následně 16 mg/kg za hodinu během srdeční chirurgie s 2 mg/kg přidanými do mimotělního oběhu) se střídají s doporučeními pro nízké dávky (např. 10 mg/kg a následně 1 mg/kg za hodinu po dobu 12 hodin).

Podávání kyseliny tranexamové zvyšuje riziko pooperačních záchvatů, riziko, které se zdá být závislé na dávce. Nedávná metaanalýza (Zufferey et al.) naznačuje, že jediný bolus TXA 20 mg/kg je dostatečný ke snížení pooperačních krevních ztrát a komprimované transfuze červených krvinek u pacientů podstupujících aortokoronární bypass. Výpočty v analýze provedené Zuffereyem však byly založeny na simulaci krevních koncentrací TXA pomocí farmakokinetického modelu, takže výsledky podléhají mnoha nejistotám. Optimální režim TXA pro kardiochirurgii, jak z hlediska účinnosti, tak bezpečnosti, proto zůstává nejistý a vyžaduje další zkoumání.

Tato studie byla vynalezena za účelem stanovení skutečných hladin kyseliny tranexamové in vivo za účelem pozorování antifibrinolytické aktivity během srdeční operace až do 48 hodin po ukončení operace. Kategorie rizika je hodnocena jako kategorie rizika A, protože studie je klinickým hodnocením zkoumajícím účinek léků, které jsou již pro klinické použití povoleny.