Étude de phase 2 pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'injection SC quotidienne de TXA127 chez les patients victimes d'un AVC post-ischémique

Critère d'intégration:

1. Âge : 18-85 ans
2. IMC : 18,0-35,0 kg/m2
3. Le patient a subi un accident vasculaire cérébral ischémique (causé par un blocage de l'artère cérébrale moyenne) 6 à 24 mois avant son inscription et sans autre incident d'accident vasculaire cérébral symptomatique depuis lors.
4. Le patient réside en Israël entre Hedera et Gedera
5. Évaluation Fugl-Meyer des membres supérieurs : 20-50 sans éléments réflexes
6. Le patient souffre d'hémiparésie, selon l'évaluation de l'investigateur de l'étude.
7. Le handicap prémorbide n'a pas d'impact sur les fonctions physiques et cognitives à un degré qui limiterait la réalisation des activités et des évaluations de l'étude, comme l'a évalué l'investigateur de l'étude.
8. Le patient s'engage à participer à deux séances de physiothérapie ou d'ergothérapie par semaine
9. Le patient est capable d'utiliser un appareil pour des réunions de télémédecine avec un médecin et d'enregistrer des événements liés à l'étude dans un journal électronique, seul ou avec l'aide d'un soignant.

Critère d'exclusion:

1. Femme en âge de procréer qui est enceinte ou envisage de le devenir, ou n'utilise pas de méthode contraceptive
2. Aphasie ou démence limitant la capacité du patient à se conformer aux instructions évaluées par l'investigateur de l'étude
3. Diagnostic actuel de dépression sévère (REMARQUE : en cas de doute, un patient qui prend actuellement ou a pris au cours des 30 derniers jours des antidépresseurs de deuxième intention OU qui a obtenu 12 à 15 points à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique sera pris en compte. gravement déprimé et ne sera pas éligible pour participer à l'étude.)
4. Abus de drogues ou d’alcool au cours de la dernière année
5. Administration actuelle ou prévue de Botox pour la spasticité des membres supérieurs, le strabisme, l'hyperactivité vésicale, la prévention de la migraine, le blépharospasme, la dystonie cervicale ou d'autres utilisations non conformes, y compris, mais sans s'y limiter : la sialorrhée, la névralgie post-herpétique, la maladie de Raynaud, l'achalasie ou toute utilisation du Botox. l'enquêteur pense que cela pourrait interférer avec un examen neurologique précis. Utilisations autorisées - cosmétique (rides), hyperhidrose
6. Participation à une stimulation magnétique transcrânienne et/ou à d'autres études interventionnelles sur l'AVC dans les 6 mois suivant le dépistage
7. Antécédents de cancer dans les trois ans suivant le dépistage, à l'exception des cancers de la peau non mélanomes entièrement excisés ou du cancer de la prostate non métastatique stable depuis au moins 6 mois
8. Toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait le patient de participer à l'étude et/ou à l'analyse des résultats.
9. Handicap important avant l'AVC qui aurait un impact sur l'exécution de l'une des évaluations fonctionnelles du protocole