Essai tripegfilgrastim pour réduire le risque de neutropénie sévère chez les patients atteints de cancers pancréaticobiliaires non résécables (Dulastin)

Le cancer du pancréas et le cancer des voies biliaires sont les 8e et 9e principales causes de cancer en Corée, ont des taux de survie à 5 ans d'environ 20 % et les cancers non résécables affichent un mauvais pronostic d'environ 5 %. Le traitement de première intention recommandé dans le cancer pancréatobiliaire non résécable est la chimiothérapie. L'association FOLFIRINOX ou gemcitabine/nab-paclitaxel est recommandée pour le cancer du pancréas, et l'association gemcitabine/cisplatine est recommandée pour le cancer des voies biliaires. Récemment, les progrès de la thérapie anticancéreuse ont conduit à une augmentation de la survie des patients atteints d'un cancer pancréaticobiliaire, et plus de la moitié des patients reçoivent une chimiothérapie secondaire en raison de la progression de la maladie après le traitement de première intention. Récemment, avec l'introduction de l'irinotécan nanoliposomal (nal-IRI) et les résultats cliniques de l'essai de phase 3 NAPOL-1 et de l'essai de phase 2b NIFTY, la thérapie combinée nal-IRI/5-FU/LV est utilisée comme chimiothérapie de deuxième intention. après un traitement par gemcitabine. Les facteurs de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF) (filgrastim, pegfilgrastim et tripegfilgrastim) peuvent être utilisés pour la prévention et le traitement de la neutropénie. En particulier, le G-CSF pégylé peut réduire l’inconfort du patient en raison de son long temps de rétention. Dans une étude rétrospective analysant l'utilisation du G-CSF pour la prévention primaire de la neutropénie en Corée, les patients atteints d'un cancer du pancréas ayant reçu un traitement par FOLFIRINOX et présentant une neutropénie et une FN ont été significativement réduits, passant de 55,6 % à 31,6 % (P = 0,003) et de 18,5 % à 1,8. % (P = 0,002), respectivement. De même, dans une étude rétrospective menée au Japon, le traitement préventif au G-CSF pégylé a réduit l'incidence de FN de 23 % à 0 %, et dans un essai clinique de phase 3 randomisé en double aveugle sur le cancer du sein, le traitement au G-CSF pégylé a considérablement réduit l'incidence de FN de 68,8% à 1,2%. Dans une étude rétrospective sur le cancer du poumon non à petites cellules, un autre cancer solide, l'incidence du FN dans le groupe de traitement préventif par G-CSF pégylé était de 0 %, contre une incidence de 50 % dans le groupe témoin.

Cependant, aucune étude n'a encore évalué l'efficacité du G-CSF chez les patients atteints d'un cancer pancréaticobiliaire recevant une thérapie combinée nal-IRI/5-FU/LV. Par conséquent, notre objectif était de rapporter les effets du G-CSF pégylé sur la prévention de la neutropénie sévère chez les patients recevant une chimiothérapie combinée nal-IRI/5-FU/LV pour un cancer pancréaticobiliaire non résécable.