Tripegfilgrastim-forsøg for at reducere risikoen for svær neutropeni hos patienter med uoperable pancreas-galdekræft (Dulastin)

Kræft i bugspytkirtlen og galdevejskræft er de 8. og 9. hyppigste årsager til al kræft i Korea, har 5-års overlevelsesrater på cirka 20 %, og ikke-operable kræftformer viser en dårlig prognose på cirka 5 %. Den førstevalgsbehandling, der anbefales til ikke-operabel pancreaticobiliær cancer, er kemoterapi. Kombinationsbehandling med FOLFIRINOX eller gemcitabin/nab-paclitaxel anbefales til kræft i bugspytkirtlen, og kombinationsbehandling med gemcitabin/cisplatin anbefales til galdevejskræft. For nylig har fremskridt i anticancerterapi ført til en stigning i overlevelse for patienter med pancreaticobiliær cancer, og mere end halvdelen af ​​patienterne modtager sekundær kemoterapi på grund af sygdomsprogression efter førstelinjebehandling. For nylig, med introduktionen af ​​nanoliposomal irinotecan (nal-IRI) og de kliniske resultater af fase 3 NAPOL-1-studiet og fase 2b NIFTY-studiet, bliver nal-IRI/5-FU/LV-kombinationsterapi brugt som andenlinje kemoterapi efter behandling med gemcitabin. Granulocytkolonistimulerende faktorer (G-CSF'er) (filgrastim, pegfilgrastim og tripegfilgrastim) kan bruges til forebyggelse og behandling af neutropeni. Især kan pegyleret G-CSF reducere patientens ubehag på grund af dets lange retentionstid. I et retrospektivt studie, der analyserede brugen af ​​G-CSF til primær neutropeni-forebyggelse i Korea, blev patienter med bugspytkirtelkræft, som modtog FOLFIRINOX-behandling, der udviste neutropeni og FN, signifikant reduceret fra 55,6 % til 31,6 % (P = 0,003) og fra 18,5 % til 1,8 % (P = 0,002). Tilsvarende reducerede forebyggende pegyleret G-CSF-behandling i et retrospektivt studie i Japan forekomsten af ​​FN fra 23 % til 0 %, og i et dobbeltblindet, randomiseret fase 3 klinisk brystkræftforsøg reducerede pegyleret G-CSF-behandling signifikant forekomsten af ​​FN fra 68,8 % til 1,2 %. I en retrospektiv undersøgelse af ikke-småcellet lungekræft, en anden solid cancer, var forekomsten af ​​FN i den forebyggende pegylerede G-CSF-behandlingsgruppe 0% sammenlignet med en forekomst på 50% i kontrolgruppen.

Imidlertid har ingen undersøgelser evalueret effektiviteten af ​​G-CSF hos pancreas-galdekræftpatienter, der modtager nal-IRI/5-FU/LV kombinationsbehandling. Derfor var vores mål at rapportere virkningerne af pegyleret G-CSF på forebyggelse af alvorlig neutropeni hos patienter, der modtog nal-IRI/5-FU/LV kombinationskemoterapi for ikke-operabel pancreaticobiliær cancer.