Ensaio com tripegfilgrastim para reduzir o risco de neutropenia grave em pacientes com câncer pancreaticobiliar irressecável (Dulastin)

O câncer de pâncreas e o câncer do ducto biliar são a 8ª e a 9ª principais causas de todos os tipos de câncer na Coreia, têm taxas de sobrevivência em 5 anos de aproximadamente 20% e os cânceres irressecáveis ​​apresentam um prognóstico ruim de aproximadamente 5%. O tratamento de primeira linha recomendado para o câncer pancreaticobiliar irressecável é a quimioterapia. A terapia combinada de FOLFIRINOX ou gencitabina/nab-paclitaxel é recomendada para câncer de pâncreas, e a terapia combinada de gencitabina/cisplatina é recomendada para câncer de ducto biliar. Recentemente, os avanços na terapia anticâncer levaram a um aumento na sobrevida de pacientes com câncer pancreaticobiliar, e mais da metade dos pacientes recebem quimioterapia secundária devido à progressão da doença após o tratamento de primeira linha. Recentemente, com a introdução do irinotecano nanolipossomal (nal-IRI) e os resultados clínicos do ensaio NAPOL-1 de Fase 3 e do ensaio NIFTY de Fase 2b, a terapia combinada nal-IRI/5-FU/LV está sendo usada como quimioterapia de segunda linha. após tratamento com gencitabina. Fatores estimuladores de colônias de granulócitos (G-CSFs) (filgrastim, pegfilgrastim e tripegfilgrastim) podem ser usados ​​para prevenção e tratamento da neutropenia. Em particular, o G-CSF peguilado pode reduzir o desconforto do paciente devido ao seu longo tempo de retenção. Em um estudo retrospectivo analisando o uso de G-CSF para prevenção de neutropenia primária na Coréia, pacientes com câncer de pâncreas que receberam tratamento com FOLFIRINOX que exibiam neutropenia e FN foram significativamente reduzidos de 55,6% para 31,6% (P = 0,003) e de 18,5% para 1,8. % (P = 0,002), respectivamente. Da mesma forma, em um estudo retrospectivo no Japão, o tratamento preventivo com G-CSF peguilado reduziu a incidência de FN de 23% para 0%, e em um ensaio clínico duplo-cego, randomizado, de fase 3 de câncer de mama, o tratamento com G-CSF peguilado reduziu significativamente a incidência de FN de 68,8% para 1,2%. Num estudo retrospetivo de cancro do pulmão de células não pequenas, outro cancro sólido, a incidência de FN no grupo de tratamento preventivo com G-CSF peguilado foi de 0%, em comparação com uma incidência de 50% no grupo de controlo.

No entanto, nenhum estudo avaliou a eficácia do G-CSF em pacientes com câncer pancreaticobiliar recebendo terapia combinada nal-IRI/5-FU/LV. Portanto, nosso objetivo foi relatar os efeitos do G-CSF peguilado na prevenção de neutropenia grave em pacientes recebendo quimioterapia combinada nal-IRI/5-FU/LV para câncer pancreaticobiliar irressecável.