Tripegfilgrastim-studie för att minska risken för allvarlig neutropeni hos patienter med inoperabel pankreatikobiliär cancer (Dulastin)

Bukspottkörtelcancer och gallvägscancer är de 8:e och 9:e vanligaste orsakerna till all cancer i Korea, har en 5-års överlevnadsgrad på cirka 20 % och icke-opererbara cancerformer visar en dålig prognos på cirka 5 %. Den förstahandsbehandling som rekommenderas för inoperabel pankreaticobiliär cancer är kemoterapi. Kombinationsbehandling med FOLFIRINOX eller gemcitabin/nab-paklitaxel rekommenderas för cancer i bukspottkörteln och kombinationsbehandling med gemcitabin/cisplatin för gallgångscancer. Nyligen har framsteg i anticancerterapin lett till en ökad överlevnad för patienter med pankreaticobiliär cancer, och mer än hälften av patienterna får sekundär kemoterapi på grund av sjukdomsprogression efter förstahandsbehandling. Nyligen, med introduktionen av nanoliposomal irinotekan (nal-IRI) och de kliniska resultaten av fas 3 NAPOL-1-studien och fas 2b NIFTY-studien, används nal-IRI/5-FU/LV kombinationsterapi som andra linjens kemoterapi efter behandling med gemcitabin. Granulocytkolonistimulerande faktorer (G-CSF) (filgrastim, pegfilgrastim och tripegfilgrastim) kan användas för att förebygga och behandla neutropeni. I synnerhet kan pegylerad G-CSF minska patientens obehag på grund av dess långa retentionstid. I en retrospektiv studie som analyserade användningen av G-CSF för primärt förebyggande av neutropeni i Korea, reducerades patienter med pankreascancer som fick FOLFIRINOX-behandling som uppvisade neutropeni och FN signifikant från 55,6 % till 31,6 % (P = 0,003) och från 18,5 % till 1,8 % (P = 0,002) respektive. På liknande sätt, i en retrospektiv studie i Japan, minskade förebyggande pegylerad G-CSF-behandling förekomsten av FN från 23 % till 0 %, och i en dubbelblind, randomiserad klinisk prövning av fas 3 bröstcancer minskade behandlingen med pegylerad G-CSF signifikant. förekomsten av FN från 68,8 % till 1,2 %. I en retrospektiv studie av icke-småcellig lungcancer, en annan solid cancer, var förekomsten av FN i den förebyggande pegylerade G-CSF-behandlingsgruppen 0 %, jämfört med en incidens på 50 % i kontrollgruppen.

Emellertid har inga studier utvärderat effektiviteten av G-CSF hos pankreaticobiliär cancerpatienter som fått nal-IRI/5-FU/LV kombinationsbehandling ännu. Därför var vårt mål att rapportera effekterna av pegylerad G-CSF på att förebygga allvarlig neutropeni hos patienter som får nal-IRI/5-FU/LV kombinationskemoterapi för inoperabel pankreaticobiliär cancer.